Fișă tehnică · Spasmoverin Forte 80 mg, comprimate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: A03AD02
Forma farmaceutică: comprimate
Concentrație: 80 mg

Acțiune farmacologică

Ce este Spasmoverin Forte şi pentru ce se utilizează Spasmoverin Forte este un medicament antispastic. Acest medicament se utilizează pentru tratamentul simptomatic al spasmului musculaturii netede: − asociat bolilor căilor biliare - litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită, papilită; − asociat bolilor tractului urinar - litiază renală, litiază ureterală, pielită, cistită şi în spasmul sfincterelor vezicii urinare. Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamente în tratamentul: − spasmului musculaturii netede asociat bolilor tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită, colită spastică însoţită de constipaţie şi forme de colon iritabil însoţite de meteorism (balonare); − durerilor de cap cu senzaţie de tensiune intracraniană; − dismenoreei (menstruaţie dureroasă) asociată afecţiunilor ginecologice.

Doze și mod de administrare

Doze

Adulţi:

Doza recomandată este de 120-240 mg clorhidrat de drotaverină pe zi, fracţionat în 2-3 prize.

Copii şi adolescenţi:

Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii clinice (vezi pct. 4.4). Nu se poate face nicio recomandare privind dozele.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Inhibitorii fosfodiesterazei de tipul papaverinei scad efectul antiparkinsonian al levodopei.
Prin urmare, dacă drotaverina se administrează în asociere cu levodopa, rigiditatea şi tremorul se pot
agrava.

Sarcină și alăptare

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Există informaţii limitate despre utilizarea drotaverinei la femeile gravide. În cadrul studiilor efectuate
la animale, nu au fost evidenţiate efecte toxice asupra sarcinii sau dezvoltării fătului, în cazul
administrării acestui medicament în timpul sarcinii.
Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Spasmoverin Forte în timpul sarcinii.
Eliminarea drotaverinei în laptele matern nu a fost studiată la animale. Nu se poate exclude un risc pentru
nou-născuţi/sugari. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de
la tratamentul cu Spasmoverin Forte, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul
tratamentului pentru femeie.

Insuficiență renală

Insuficienţă renală severă. − Insuficienţă cardiacă severă (sindrom de debit scăzut). − Spasmoverin 40 mg comprimate este contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani din cauza formei farmaceutice care nu este adecvată pentru această vârstă. − Spasmoverin forte 80 mg comprimate este contraindicat la copii şi adolescenţi. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Este necesară o atenţie crescută în cazul administrării la pacienţi cu hipotensiune arterială.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →