Fișă tehnică · Singulair® 10 mg, comprimate filmate
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: R03DC03
- Forma farmaceutică: comprimate filmate
- Concentrație: 10 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doza zilnică pentru adulţi cu vârsta de 15 ani şi peste, cu astm bronşic sau cu rinită alergică sezonieră cu astm bronşic concomitent, este de un comprimat de 10 mg, administrat seara la culcare.
Recomandări generale. Efectul terapeutic al SINGULAIR asupra parametrilor de control ai astmului bronşic apare din prima zi de tratament. SINGULAIR poate fi administrat cu sau fără alimente. Pacienţii trebuie sfătuiţi să continue tratamentul cu SINGULAIR atât în perioada în care astmul bronşic este controlat, cât şi în perioadele de exacerbare. SINGULAIR nu trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente care conţin aceeaşi substanţă activă, montelukast.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici, la cei cu insuficienţă renală sau la cei cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Nu sunt disponibile date la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă. Doza este aceeaşi pentru pacienţii de sex masculin şi cei de sex feminin.
Relaţia dintre tratamentul cu Singulair şi alte tratamente pentru astmul bronşic:
Singulair poate fi asociat unui regim de tratament deja existent.
Glucocorticoizi administraţi pe cale inhalatorie: Tratamentul cu SINGULAIR poate fi utilizat ca terapie asociată la pacienţi care nu sunt controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi inhalatori şi administrarea „la nevoie” a β-agoniştilor cu acţiune de scurtă durată. Tratamentul cu SINGULAIR nu trebuie să înlocuiască brusc tratamentul cu glucocorticoizi inhalatori (vezi pct. 4.4).
Sunt disponibile comprimate masticabile de 5 mg pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani.
1
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea
Utilizarea în sarcină
Gravidele sau femeile care intenţionează să rămână gravide trebuie să se adreseze medicului
înainte de a utiliza SINGULAIR. Medicul dumneavostră va evalua dacă puteţi utiliza
SINGULAIR în această perioadă de timp.
Utilizarea în timpul alăptării
Nu se cunoaşte dacă SINGULAIR se elimină în lapte. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi
trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi SINGULAIR.