Fișă tehnică · Sindolor® 5 mg/5 mg/20 mg/g gel 5 mg/5 mg/20 mg, gel

Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani

Sindolor gel se aplică la nivelul suprafeţei dureroase. Efectul Sindolor gel se instalează în 15 minute, ameliorând durerea pentru o durată îndelungată, de până la 12 ore. Doza recomandată este de 0,5 g - 1 g gel (aproximativ 3 – 4 cm) de 2 ori pe zi; se masează uşor până la pătrunderea completă în tegumente.

Durata tratamentului depinde de tipul afecţiunii şi de evoluţia clinică. Dacă după 7 zile de la începerea tratamentului simptomatologia nu se ameliorează, tratamentul trebuie reevaluat.

Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani

Sindolor gel nu este recomandat pentru utilizare la aceste grupe de vârstă din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.

1

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

În cazul în care Sindolor gel este utilizat conform recomandărilor, absorbţia sistemică a substanţelor
active fiind mică, interacţiunile medicamentoase semnalate pentru formele farmaceutice cu
administrare sistemică de piroxicam, lidocaină şi ciclobenzaprină clorhidrat sunt puţin probabile.
În cazul în care există condiţii pentru o absorbţie sistemică marcată (administrarea la nivelul pielii
lezate sau sub pansament ocluziv) pot să apară interacţiuni de tipul celor raportate pentru formele
farmaceutice cu administrare sistemică:
- între lidocaină şi medicamentele antiaritmice de tipul tocainidei datorită posibilităţii de
potenţare a efectelor toxice;
- între ciclobenzaprină şi antidepresive tricliclice, datorită similarităţii structurale între
ciclobenzaprină şi aceşti compuşi şi posibilităţii de potenţare a efectelor toxice;
- între ciclobenzaprină şi inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) care, împreună, pot duce la
apariţia de convulsii, febră ridicată şi chiar exitus;
- între ciclobenzaprină şi sedative, tranchilizante, antialergice datorită posibilităţii de potenţare a
deprimării sistemului nervos central;
- între piroxicam şi anticoagulante sau acid acetilsalicilic datorită creşterii riscului de apariţie a
hemoragiilor digestive;
- între piroxicam şi diuretice datorită diminuării efectului diuretic.
Studii privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Formele farmaceutice orale (de ex., comprimate) de piroxicam pot provoca reacții adverse la copilul
dumneavoastră nenăscut. Nu se cunoaște dacă același risc se aplică și pentru Sindolor gel.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați
Sindolor gel dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să utilizați Sindolor gel în timpul
primelor 6 luni de sarcină dacă nu este în mod clar necesar și dacă nu vi s-a recomandat de către medicul
dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în timpul acestei perioade, trebuie utilizată cea mai
scăzută doză pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. În plus, nu există suficiente date privind utilizarea
2
ciclobenzaprinei în timpul sarcinii. De aceea, Sindolor gel nu este recomandat la gravide în primele două
trimestre de sarcină şi este contraindicat în trimestrul al treilea.
Datorită excreţiei în lapte a piroxicamului şi lidocainei şi probabil şi a ciclobenzaprinei, Sindolor gel nu
este recomandat în timpul alăptării.