Fișă tehnică · SeptaNazal® pentru copii 0,5 mg/50 mg/ml, spray nazal, soluţie
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: R01AB06
- Forma farmaceutică: spray nazal, soluţie
- Concentrație: 0,5 mg/50 mg/ml
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Doza recomandată de SeptaNazal este de un puf în fiecare nară de până la 3 ori pe zi, după necesităţi.
Dozajul depinde de sensibilitatea individuală și de eficacitatea clinică.
Durata tratamentului este limitată la 7 zile, cu excepția cazului în care medicul a recomandat altfel. Utilizarea repetată este posibilă numai după o pauză de câteva zile.
Copii şi adolescenţi
Administrarea medicamentului la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 12 ani trebuie supravegheată
1 de un adult.
Dacă după 3 zile de tratament, nu se obţine ameliorarea simptomelor sau acestea se agravează, este necesară reevaluarea clinică.
Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 6 ani
Doza uzuală de SeptaNazal la copiii şi adolescenţii cu vârsta de 6 ani sau peste este de un puf în fiecare nară, de până la 3 ori pe zi. Întotdeauna trebuie întrebat medicul, pentru stabilirea duratei tratamentului la copii şi adolescenţi.
SeptaNazal este contraindicat la copiii cu vârsta sub 6 ani (vezi pct. 4.3).
Copii cu vîrsta de la 2 ani până la 6 ani
Doza uzuală de SeptaNazal pentru copii, la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani este un puf în fiecare nară de până la 3 ori pe zi. În ceea ce privește durata tratamentului la copii, medicul trebuie întotdeauna consultat.
SeptaNazal pentru copii este contraindicat la copiii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Mai întâi se îndepărtează capacul protector de pe dispozitiv.
Înainte de prima utilizare, sau în cazul în care sprayul nu a fost utilizat un timp îndelungat, dispozitivul se acţionează de câteva ori, până se obţine un nor fin de soluţie.
Vârful dispozitivului se introduce într-o nară, în poziţie cât mai verticală, şi se presează o singură dată. În timpul aplicării sprayului, pacientul trebuie să inhaleze aerul pe nas. Dacă este necesar, procedura se repetă şi pentru cealaltă nară.
După fiecare utilizare, vârful dispozitivului trebuie şters cu un şerveţel de hirtie , iar capacul trebuie pus la loc.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Clorhidrat de xilometazolină
Administrarea concomitentă de SeptaNazal/SeptaNazal pentru copii cu medicamente
antihipertensive (de exemplu metildopa) trebuie evitată datorită efectului potențial al
xilometazolinei de a crește tensiunea arterială.
Administrarea concomitentă de SeptaNazal/SeptaNazal pentru copii cu inhibitori ai
monoaminooxidazei de tip tranylcypromine sau antidepresive triciclice și medicamente care măresc
tensiunea arterială pot determina o creștere a tensiunii arteriale datorită efectului acestor substanțe
3
active asupra sistemului cardiovascular.
Utilizarea concomitentă cu simpatomimetice (de exemplu: pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină,
oxitrazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan) poate conduce la efecte
adiționale asupra sistemului cardiovascular și asupra sistemului nervos central.
Dexpantenol
Nu se cunosc.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece nu există date privind siguranţa la
gravide.
Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării, deoarece nu se cunoaşte dacă clorhidratul
de xilometazolină trece în laptele matern.