Fișă tehnică · Sekrol® 30 mg/5 ml, sirop

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: R05CB06
Forma farmaceutică: sirop
Concentrație: 30 mg/5 ml

Acțiune farmacologică

Ce este Sekrol şi pentru ce se utilizează Ambroxolul, substanţa activă a Sekrol, măreşte secreţia de mucus din căile respiratorii, facilitează expectoraţia şi uşurează tusea. Sekrol este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.

Doze și mod de administrare

Doze O linguriţă dozatoare conţine 5 ml sirop (30 mg clorhidrat de ambroxol).

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: în primele 2-3 zile câte 5 ml de 3 ori pe zi (echivalent cu 90 mg clorhidrat de ambroxol/zi), după aceea de 2 ori pe zi câte 5 ml sirop (echivalent cu 60 mg clorhidrat de ambroxol/zi).

Acest regim terapeutic este recomandat în tratamentul afecţiunilor respiratorii acute şi pentru tratamentul iniţial al afecţiunilor cronice pentru maxim 14 zile.

Copii: se recomandă următoarele doze în funcţie de gravitatea afecţiunii: Copii între 6 – 12 ani: 2,5 ml se administrează de 2 –3 ori pe zi (echivalent cu 30-45 mg clorhidrat de ambroxol/zi). Copii între 2 – 5 ani: 1,25 ml de 3 ori pe zi (echivalent cu 22,5 mg clorhidrat de ambroxol/zi). Copii sub 2 ani: 1,25 ml de 2 ori pe zi (echivalent cu 15 mg clorhidrat de ambroxol/zi).

Pentru copii este disponibil şi se recomandă utilizarea Sekrol Pediatric 15 mg/ml, sirop.

Siropul cu concentraţia mai mare este recomandat pentru tratamentul iniţial; doza poate fi redusă la jumătate după 14 zile.

Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau dacă se agravează după tratamentul cu Sekrol recomandat pentru afecţiuni respiratorii acute, trebuie să vă consultaţi medicul. Mod de administrare Sekrol este pentru administrare orală. Sekrol poate fi administrat cu sau fără alimente.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de vedere
clinic.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă
adresaţi-vă medicului, sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Sekrol nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină.
Alăptarea
Sekrol nu este recomandat mamelor care alăpteză, deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în
lapte.

Insuficiență renală

insuficienţă renală sau afecţiune hepatică severă, Sekrol trebuie utilizat numai la recomandarea medicului. În cazul insuficienţei renale severe, este de aşteptat acumularea metaboliţilor de ambroxol formaţi la nivel hepatic. 5 ml sirop conţin 2,5 mg sorbitol. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Conţine metilparahidroxibenzoat, propilparahidroxibenzoat. Poate provoca reacţii alergice (chiar întîrziate). 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de vedere clinic. 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Clorhidratul de ambroxolul traversează bariera fetoplacentară. Studiile non-clinice nu au indicat efecte dăunătoare directe sau indirecte privitor la sarcină, dezvoltare embrionară/fetală, naştere sau dezvoltare postnatală. Experienţa clinică după a 28 a săptă

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →