Fișă tehnică · Sal-Ekarzin® 0,50 mg/30 mg/g, unguent

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: D07XC01
Forma farmaceutică: unguent
Concentrație: 0,50 mg/30 mg/g

Acțiune farmacologică

Sal-Ekarzin face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de corticosteroizi cu potenţă mare, în alte combinaţii. Una din substanţele active, betametazona (sub formă de dipropionat) exercită un efect antiinflamator, reducând inflamaţia, înroşirea pielii şi mâncărimile, care apar în unele boli de piele. Acidul salicilic favorizează pătrunderea betametazonei prin piele, eliminând scuamele şi atenuând dezvoltarea în exces a stratului cornos al pielii. Sal-Ekarzin se utilizează în tratamentul afecţiunilor inflamatorii ale pielii 1 manifestate prin îngroşarea pronunţată a stratului cornos, cum sunt: eczeme, keratodermie palmo-plantară şi psoriazis. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda Sal-Ekarzin şi în alte afecţiuni (lichenificare, neurodermite).

Doze și mod de administrare

Adulţi şi adolescenţi

Sal-Ekarzin este indicat pentru uz extern. Se recomandă aplicarea unguentului în strat subţire, pentru acoperirea completă a zonei afectate, prin masaj uşor. Unguentul poate fi aplicat de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 2 săptămâni.

În tratamentul de întreținere este suficientă o singură aplicare pe zi a unguentului.

O creştere a numărului de aplicaţii zilnice poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse, fără o ameliorare a efectului terapeutic.

În cazul în care nu s-a observat nicio ameliorare a simptomelor la terminarea tratamentului, este indicată reevaluarea diagnosticului. Poate fi necesar un consult de specialitate. Tratamentul pe suprafeţe întinse necesită o supraveghere atentă.

Se recomandă ca întreruperea tratamentului să fie treptată, mărind intervalul dintre administrarea dozelor sau utilizând un corticoid cu acţiune mai slabă sau cu concentraţie mai mică.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2-12 ani

La copii acest unguent trebuie utilizat cu precauţie, iar durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile (vezi pct. 4.4).

După aplicare locală, datorită raportului dintre suprafaţa pielii şi masa totală a corpului şi a stratului cornos nedezvoltat, se poate produce o creştere a absorbţiei betametazonei. Aceasta poate duce la toxicitate sistemică. Sal-Ekarzin nu trebuie utilizat la nivelul zonei acoperite de scutece deoarece acestea (mai ales cele din material sintetic) pot acţiona ca pansamente ocluzive.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Până în prezent nu au fost raportate interacţiuni medicamentoase.
4.6 Fertilitate, sarcina şi alăptarea
Sarcina
Nu există studii adecvate în ceea ce priveşte utilizarea combinației betametazonă
3

și acid salicilic la gravide. Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra
funcţiei de reproducere. Administrarea topică de corticosteroizi la animale
gestante a determinat anomalii în dezvoltarea fetală, incluzând dehiscenţă
palatină şi întârzierea dezvoltării embrionare. Riscul potenţial pentru om este
necunoscut.
De aceea, Sal-Ekarzin trebuie utilizat în timpul sarcinii numai după o evaluare
atentă a raportului beneficiu matern/risc fetal.
Alăptarea
Deoarece nu există suficiente date care să certifice că aplicarea topică a
corticosteroizilor nu determină o absorbţie sistemică suficientă pentru a produce
cantităţi detectabile în lapte, trebuie luată o decizie adecvată de a întrerupe fie
alăptarea fie administrarea medicamentului în timpul alăptării, în funcţie de
beneficiile terapeutice pentru mamă.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăpătaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să
rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări
înainte de a utiliza acest medicament.
La om, nu a fost stabilită siguranţa utilizării Sal-Ekarzin în timpul sarcinii.
Nu utilizaţi Sal-Ekarzin în timpul sarcinii decât dacă medicul vă recomandă acest
lucru. Medicamentele din această grupă nu trebuie folosite în cantităţi mari sau pe
perioade lungi de timp la pacientele gravide.
Nu se cunoaşte dacă Sal-Ekarzin trece în laptele matern; totuşi, nu utilzaţi SalEkarzin dacă intenţionaţi să alăptaţi, fără a-l informa pe medicul dumneavoastră.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →