Fișă tehnică · Rinobaby 0,1 mg/ml 0,1 mg/ml, picături nazale, soluţie
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: R01AA05
- Forma farmaceutică: picături nazale, soluţie
- Concentrație: 0,1 mg/ml
Doze și mod de administrare
Doze şi mod de administrare Doze Nou-născuți și sugari cu vârsta până la 1 an: În primele 4 săptămâni de viață – se aplică 1 picătură Rinobaby 0,1 mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare nară de 2-3 ori pe zi. Din 5-a săptămână de viață până la vârsta de 1 an – se aplică 1-2 picături Rinobaby 0,1 mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare nară de 2-3 ori pe zi. Se instilează picăturile în ambele nări ținând capul înclinat pe spate. Debutul acțiunii apare maxim în 20 de minute. Doza recomandată de Rinobaby 0,1 mg/ml la o priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi. Rinobaby 0,1 mg/ml picături nazale, soluție nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile. Nu se vor utiliza doze mai mari decât cele recomandate. Orice utilizare repetată trebuie să preceadă de o perioadă fără tratament de câteva zile. Mod de administrare Administrare nazală. Alte informații Rinobaby 0,1 mg/ml este indicat la nou-născuți și sugari cu vârsta până la 1 an.
În cazul nou-născuților și sugarilor subponderali și prematuri, doza trebuie administrată numai conform indicațiilor medicului, pentru a evita riscul de supradozaj.
Interacțiuni
Interacţiuni cu alte medicamente și alte forme de interacţiune Administrarea concomitentă de oximetazolină şi: antidepresive triciclice; inhibitori de monoaminoxidază de tipul tranilcipromină; medicamente care cresc tensiunea arterială. Administrarea concomitentă poate provoca o creștere a tensiunii arteriale. Prin urmare, aceste medicamente nu trebuie să fie combinate ori de câte ori este posibil.
Sarcină și alăptare
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina
Datele privind un număr limitat de femei gravide care au fost expuse în primul trimestru nu indică efecte adverse ale oximetazolinei asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/nou-născutului. Nu sunt disponibile până în prezent alte date epidemiologice relevante. Studiile la animale au evidențiat toxicitate pentru reproducere peste intervalul dozei terapeutice (vezi pct. 5.3). Utilizarea Rinobaby 0,1 mg/ml picături nazale, soluție în timpul sarcinii trebuie efectuată numai la recomandarea medicului, după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu. Deoarece supradozajul poate afecta alimentarea cu sânge a fătului, doza recomandată nu trebuie depășită în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se cunoaște dacă oximetazolina poate trece în laptele matern. Prin urmare, Rinobaby 0,1 mg/ml picături nazale, soluție trebuie utilizat în timpul alăptării numai la recomandarea medicului, după o analiză atentă a beneficiilor și riscurilor. Deoarece un supradozaj poate reduce producerea de lapte, doza recomandată nu trebuie depășită în timpul alăptării.