Fișă tehnică · Rimosopt 2 mg/5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Doze

Recomandări de scheme terapeutice la adulţi (inclusiv la vârstnici)

Doza recomandată este de o picătură de Rimosopt în ochiul afectat (ochii afectaţi) de două ori pe zi, la interval de aproximativ 12 ore.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Rimosopt este contraindicat la nou-născuţi şi sugari cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.8 şi pct. 4.9).

Siguranţa şi eficacitatea combinaţiei brimonidină/timolol la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 17 ani nu au fost stabilite şi, prin urmare, nu se recomandă utilizarea la copii sau adolescenţi (vezi şi pct. 4.4, 4.8 şi 4.9).

Utilizarea în insuficienţă hepatică şi renală

Nu s-a studiat utilizarea combinaţiei brimonidină/timolol la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală. De aceea, se recomandă prudenţă în tratarea acestor pacienţi.

Mod de administrare

Similar altor picături oftalmice, pentru a reduce posibila absorbţie sistemică, se recomandă ca sacul lacrimal să fie comprimat la nivelul unghiului palpebral (ocluzia canalului nazolacrimal) sau ca pleoapele să fie închise timp de două minute. Această manevră trebuie efectuată imediat după administrarea fiecărei picături. Acest lucru poate conduce la o scădere a reacţiilor adverse sistemice şi la o creştere a activităţii locale.

Pentru a preveni contaminarea ochiului sau a picăturilor oftalmice, nu atingeţi nicio suprafaţă cu vârful picurător.

Dacă este utilizat mai mult de un medicament oftalmic topic, diferitele medicamente trebuie instilate la intervale de cel puţin 5 minute.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile folosind
brimonidină/timolol.

o

combinaţie

fixă

Deşi nu au fost efectuate studii specifice de interacţiune cu combinaţia brimonidină/timolol, trebuie
luată în considerare posibilitatea unui efect aditiv sau de potenţare în cazul utilizării concomitente
cu deprimantele SNC (alcool, barbiturice, opiacee, sedative sau anestezice).
Când se administrează soluţii oftalmice beta-blocante concomitent cu blocante ale canalelor de
calciu, blocante ale receptorilor beta-adrenergici, antiaritmice (inclusiv amiodaronă), glicozide
digitalice, parasimpatomimetice sau guanetidină, administrate oral, există posibilitatea apariţiei de
efecte adverse aditive având ca rezultat hipotensiune arterială şi/sau bradicardie accentuată. De
asemenea, după administrarea de brimonidină, s-au raportat cazuri foarte rare (<1 din 10000) de
hipotensiune arterială. Prin urmare, se recomandă prudenţă în cazul administrării concomitente cu
Rimosopt a antihipertensivelor sistemice.
În urma utilizării concomitente a beta-blocantelor oftalmice şi a adrenalinei (epinefrină), ocazional,
a fost raportată midriază. Beta-blocantele pot creşte efectul hipoglicemic al agenţilor antidiabetici.
Beta-blocantele pot masca semnele şi simptomele hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
Efectul hipertensiv rezultat în urma întreruperii bruşte a tratamentului cu clonidină poate fi potenţat
în cazul administrării de beta-blocante.
În timpul tratamentului combinat cu inhibitori CYP2D6 (de exemplu, chinidină, fluoxetină,
paroxetină) şi timolol, a fost raportată blocarea sistemică accentuată a receptorilor beta-adrenergici
(de exemplu, scăderea frecvenţei cardiace, depresie).
Utilizarea concomitentă a unui beta-blocant şi a anestezicelor poate atenua tahicardia compensatorie
şi creşte riscul de hipotensiune (vezi pct. 4.4) şi, de aceea, medicul anestezist trebuie să fie informat
în cazul în care pacientului i se administrează Rimosopt.
Se recomandă prudenţă în cazul administrării concomitente cu Rimosopt a substanţelor de contrast
ce conţin iod sau a lidocainei administrată intravenos.
Cimetidina, hidralazina şi alcoolul etilic pot creşte concentraţiile plasmatice de timolol.
Nu există date cu privire la concentraţia plasmatică a catecolaminelor circulante după administrarea
de Rimosopt. Totuşi, se recomandă precauţie la pacienţii trataţi cu medicamente care pot influenţa
metabolizarea şi recaptarea aminelor circulante, de exemplu, clorpromazină, metilfenidat, rezerpină.
Se recomandă prudenţă atunci când se începe tratamentul (sau se modifică doza) medicamentelor

sistemice (indiferent de forma farmaceutică) care pot interacţiona cu agoniştii ɑ-adrenergici sau
care interferă cu activitatea lor, de exemplu, agoniştii sau antagoniştii receptorilor adrenergici, de
exemplu, (izoprenalină, prazosin).
Deşi nu au fost efectuate studii specifice de interacţiune cu combinaţia brimonidină/timolol, trebuie
luată în considerare posibilitatea unui efect aditiv de scădrere a TIO în cazul utilizării concomitente
cu prostamide, prostaglandine, inhibitori ai anihidrazei carbonice şi pilocarpină.
Brimonidina este contraindicată la pacienţii cărora li se administrează tratament cu inhibitori de
monoaminooxidază (MAO) şi la pacienţii cu tratament antidepresiv care afectează transmisia
noradrenergică (de exemplu, antidepresive triciclice şi mianserină), (vezi pct. 4.3). Pacienţii care au
urmat tratament cu IMAO trebuie să aştepte 14 zile după întreruperea acestui tratament înainte de a
începe administrarea tratamentului cu Rimosopt.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Rimosopt nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă medicul dumneavoastră recomandă acest
lucru.
Dacă alăptaţi, nu trebuie să utilizaţi Rimosopt. Timololul poate trece în laptele matern.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în
timpul alăptării.