Fișă tehnică · Rilmenidine Grindeks 1 mg, comprimate

Doze și mod de administrare Doze Doza recomandată este de 1 comprimat pe zi (1 mg), sub formă de doză unică dimineața. Dacă răspunsul este insuficient după 1 lună de tratament, doza poate fi crescută la 2 comprimate (2 mg) pe zi (1 comprimat dimineața și 1 comprimat seara) chiar înainte de mese. Tratamentul trebuie continuat pe termen nelimitat. Pacienți vârstnici și diabetici Deoarece Rilmenidine Grindeks este bine tolerat, atât clinic cât și biologic, poate fi administrat atât la vârstnici cât și la pacienții hipertensivi diabetici. Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei, în principiu, pentru pacienții cu insuficiență renală dacă clearance-ul creatininei este mai mare de 15 ml/min. Rilmenidina este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei <15 ml/min) (vezi pct. 4.3 și 5.2). Copii și adolescenți Nu sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea, prin urmare nu este recomandată utilizarea rilmenidinei la copii. Mod de administrare Pentru adminstrare orală. 1

Fertilitatea, sarcina și alăptarea

Sarcina Nu există date sau există o cantitate limitată de date (mai puțin de 300 sarcini) privind utilizarea rilmenidinei la femeile însărcinate. Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte în ceea ce privește toxicitatea asupra reproducerii (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Rilmenidine Grindeks în timpul sarcinii. Alăptarea Nu este cunoscut dacă rilmenidina/metaboliții acestuia sunt excretați în laptele matern uman. Datele farmacodinamice/toxicologice disponibile la animale au arătat excreția rilmenidinei/metaboliților acestuia în lapte. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/sugari alăptați. Rilmenidine Grindeks nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Fertilitatea Studiile de reproducere la șobolani au arătat că rilmenidina nu a avut niciun efect asupra fertilității (vezi pct. 5.3).