Fișă tehnică · Rhinostop® HOT 500 mg/60 mg, granule pentru soluţie orală

Doze

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: câte 1 plic de 2-3 ori pe zi.

Durata tratamentului

Pentru adulți – până la 5 zile.

Copii (vârsta 12-18 ani) – până la 3 zile.

Copii

Rhinostop HOT este contraindicat pentru administrarea la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3).

Mod de administrare

Administrare orală.

Conținutul unui plic (granulele) se va dizolva într-un pahar de apă și se va bea imediat (vezi Figura 1 și 2). De asemenea, poate fi utilizată apa caldă.

Figura 1. Conținutul unui plic (granulele) Figura 2. Se bea se dizolvă într-un pahar de apă

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Interacțiunile medicamentoase care pot fi cauzate de fiecare component sunt bine cunoscute și sunt
enumerate mai jos. Nu există indicii că acestea pot fi modifice la utilizarea combinată.
Administrarea paracetamolului poate interfera cu testului de determinarea acidului uric (utilizând
metoda acidului fosfowolframic) și cu cea a glucozei din sânge (prin metoda glucoză-oxidazăperoxidază).
Se va utiliza cu prudență maximă și sub control strict în timpul tratamentului cronic cu
medicamente care pot induce monooxigenaza hepatică sau în cazul expunerii la substanțe care pot
avea un astfel de efect (de exemplu, rifampicină, cimetidină, ranitidină).
Paracetamol
Efectul anticoagulant al warfarinei și al altor derivați de cumarină poate fi potențat prin
administrarea regulată prelungită a paracetamolului, cu risc crescut de sângerare. Administrarea
ocazională de paracetamol nu are un efect semnificativ.
Substanțele hepatotoxice pot crește riscul de acumulare a paracetamolului și supradozajului.
Riscul de hepatotoxicitate a paracetamolului poate fi crescut de medicamente inductoare a
enzimelor microzomale, cum ar fi barbiturice, antiepileptice (de exemplu fenitoină, fenobarbital,
carbamazepină, glutetimidă) și medicamente pentru tratamentul tuberculozei, cum ar fi rifampicina
și izoniazida.
Metoclopramida poate crește rata de absorbție a paracetamolului prin creșterea nivelurilor
plasmatice ale acestuia. Similar, domperidona poate crește rata de absorbție a paracetamolului.
Timpul de înjumătățire al cloramfenicolului poate fi prelungit la administrarea concomitentă de
paracetamol.
Paracetamolul poate reduce biodisponibilitatea lamotriginei, cu o posibilă reducere a efectelor
acesteia, datorită potențialului de inducție a metabolismului hepatic.
Colestiramina poate reduce absorbția paracetamolului. Colestiramina nu trebuie administrată la o
oră după administrarea de paracetamol.

Administrarea sistematică concomitentă a paracetamolului cu zidovudina poate determina
neutropenie și poate crește riscul de leziuni hepatice.
Probenecidul (utilizat în tratamentul gutei) reduce clearance-ul paracetamolului, prin urmare doza
de paracetamol se va reduce în caz de tratamentul concomitent.
Hepatotoxicitatea paracetamolului poate fi potențată prin consumul excesiv de alcool (vezi pct. 4.4).
Clorhidrat de pseudoefedrină
Inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO): pseudoefedrina poate potența acțiunea inhibitorilor de
monoaminooxidază și poate induce crize hipertensive (hipertensiune, hiperpirexie, cefalee).
Prin urmare, Rhinostop HOT este contraindicat la pacienții care administrează sau au administrat
IMAO în ultimele două săptămâni.
Pseudoefedrina poate reduce efectul altor medicamente antihipertensive (de exemplu, debrisoquina,
guanetidina, rezerpina, metildopa). Poate fi crescut riscul de hipertensiune arterială și alte reacții
adverse cardiovasculare.
Anestezice halogenate: pseudoefedrina poate interacționa cu anestezice halogenate.
Administrarea concomitentă a pseudoefedrinei cu alte simpatomimetice sau antidepresive triciclice
poate crește riscul apariției reacțiilor adverse cardiovasculare.
Administrarea concomitentă a pseudoefedrinei cu digoxină și glicozidele cardiace poate crește
riscul de aritmii sau de infarct miocardic.
Alcaloizii de ergot (ergotamina și metisergida): utilizarea concomitentă poate crește riscul de
ergotism.
Administrarea concomitentă de linezolid poate crește riscul de hipertensiune arterială.
Administrarea concomitentă a midodrinei poate crește efectul hipertensiv al midodrinei.
Având în vedere posibilele efecte cauzate de interacțiunea lor, asocierea pseudoefedrinei cu unele
medicamente este posibilă numai sub controlul strict al medicului care va evalua raportul
risc/beneficiu în fiecare caz în parte.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luați Rhinostop Hot dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau
intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi pct. Nu luați Rhinostop Hot).