Fișă tehnică · Pulmoxol™ 30 mg/5 ml, sirop

Doze

Adulți: 10 ml (60 mg clorhidrat de ambroxol), de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore), ceea ce înseamnă un maxim zilnic de 120 mg clorhidrat de ambroxol.

Odată ce pacientul se îmbunătățește, doza poate fi redusă la jumătate.

Adolescenți cu vârsta peste 12 ani: de la 5 ml până la 7,5 ml, în funcție de necesități (30 mg până la 45 mg clorhidrat de ambroxol), de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore), ceea ce înseamnă un maxim zilnic de 60 până la 90 mg de clorhidrat de ambroxol.

Copii

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: 2,5 ml (15 mg clorhidrat de ambroxol), de 2-3 ori pe zi, ceea ce înseamnă un maxim zilnic de 45 mg clorhidrat de ambroxol. După 2-3 zile, odată ce starea pacientului se îmbunătățește, programul de dozare poate fi redus la de 2 ori pe zi la fiecare 12 ore.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani: 1,25 ml (7,5 mg clorhidrat de ambroxol), de 3 ori pe zi (la fiecare 8 ore), ceea ce înseamnă un maxim zilnic de 22,5 mg clorhidrat de ambroxol.

După 2-3 zile, odată ce starea pacientului se îmbunătățește, programul de dozare poate fi redus la de 2 ori pe zi la fiecare 12 ore.

Se recomandă consultația medicului.

Copii sub 2 ani:

Acest medicament este contraindicat la copii sub 2 ani.

Pacienții cu insuficiență renală și hepatică:

În cazul pacienților cu insuficiență renală sau hepatică severă, medicamentul va fi administrat numai sub supraveghere medicală și doza poate fi redusă sau intervalele de administrare ale acesteia vor fi crescute.

Deoarece medicamentul este metabolizat în ficat, iar eliminarea este renală, în cazul insuficienței renale severe se poate aștepta acumularea de metaboliți hepatici ai ambroxolului.

Mod de administrare

Se administrează pe cale orală.

Măsurați cantitatea de medicament care trebuie luată cu ajutorul dispozitivul de măsurare inclus în cutie.

Se recomandă să beți un pahar de apă după fiecare doză și o cantitate mare de lichid în timpul zilei. Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente. Administrarea concomitentă a medicamentului cu alimente nu afectează eficacitatea acestuia.

Dacă starea pacientului nu se ameliorează sau se agravează după 5 zile de tratament, trebuie evaluată situația clinică.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu se cunosc interacțiuni nefavorabile de semnificație clinică cu alte medicamente.
4.6 Fertilitate, sarcina şi alăptarea
Sarcina
Clorhidratul de ambroxolul traversează bariera fetoplacentară. Studiile pe animale nu au indicat
efecte dăunătoare directe sau indirecte privitor la sarcină, dezvoltare embrionară/fetală, naştere sau
dezvoltare postnatală.

Experienţa clinică după a 28 a săptămână de sarcină nu a evidenţiat efecte dăunătoare asupra
fătului. Totuşi, trebuie respectate măsurile uzuale de precauţie privind administrarea
medicamentelor în timpul sarcinii. De aceea, în special în primul trimestru de sarcină nu se
recomandă utilizarea Pulmoxol.
Alăptarea
Datele toxicologice disponibile pe animale arată că clorhidratul de ambroxol este excretat în
lapte (vezi pct. 5.3).
Deşi nu este de aşteptat apariţia de efecte dăunătoare la sugarii alăptaţi la sân, nu se recomandă
administrarea Pulmoxol mamelor care alăptează.
Fertilitatea
Nu există date clinice disponibile cu privire la efectul clorhidratului de ambroxol asupra fertilităţii.
Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilităţii (vezi
pct. 5.3).

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Pulmoxol nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină.
Alăptarea
Pulmoxol nu este recomandat mamelor care alăpteză, deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă
în lapte.
Fertilitatea
Studiile pe animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte asupra fertilității.