Fișă tehnică · Prefix 500 mg, comprimate filmate

Doze şi mod de administrare Prefix poate fi administrat împreună sau fără alimente, din considerentul că alimentele nu influențează semnificativ absorbția cefprozilului. Dozare Adulţi şi adolescenţi cu vîrsta mai mare de 12 ani: Prefix este utilizat în următoarele infecţii cauzate de microorganismele susceptibile: Infecții ale tractului respirator superior: 500 mg la fiecare 24 ore. Sinuzită: 250mg pînă la 500 mg la fiecare 12 ore. Infecții ale tractului respirator inferior: 500 mg la fiecare 12 ore. Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi: 250 mg la fiecare 12 ore sau 500 mg la fiecare 24 de ore. Infecții necomplicate ale tractului urinar: 500 mg la fiecare 24 ore. Copii 6 luni - 12 ani: 1

Eficacitatea și siguranța acestui medicament nu a fost încă stabilită la sugari sub vârsta de 6 luni. Prefix se administrează pe cale orală, pentru tratamentul infecțiilor cauzate de microorganismele susceptibile, în doze estimate în dependența de greutatea corporală Altă formă farmaceutică (pulbere pentru suspensie orală) poate fi mai potrivită pentru administrarea la acest grup de pacienți. Doza zilnică maximă administrată copiilor nu trebuie să depășească doza zilnică maximă recomandată pentru adulți. Prefix se va administra timp de 10 zile în infecțiile cauzate de Streptococcus beta hemolitic. Grupe speciale de pacienți: Vârstnici S-a stabilit că ASC pentru cefprozil este cu 35% până la 65% mai mare și clearance-ul renal cu 40% mai mic la persoanele cu vârsta peste 65 de ani decât la persoanele cu vârsta cuprinsă între 20 și 40 de ani. Din punct de vedere clinic, însă, nu este necesar să se țină cont de această diferență; având funcție renală adecvată vârstei, pacienții vârstnici pot primi aceleași doze de Prefix ca cele recomandate pentru ceilalți adulți. Pacienţii cu insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la această grupă de pacienţi. Pacienţii cu insuficienţă renală Cefprozil poate fi utilizat la pacienții cu insuficiență renală. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu clearance al creatininei > 30 ml/min. La clearance-ul creatininei ≤30 ml/min, prima doză se administrează în regim standard, dar dozele ulterioare 50% din standard și se administrează la intervale recomandate în mod obișnuit, care, prin urmare, rămân neschimbate. Cefprozilul este parțial eliminat prin hemodializă, prin urmare Prefix trebuie administrat repetat pacientului după finisarea hemodializei. Se va efectua monitoringul microbiologic cu determinarea susceptibilității agentului infecțios. Mod de administrare: Prefix se administrează pe cale orală.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Combinarea cefalosporinelor cu antibiotice aminoglicozide poate duce la nefrotoxicitate și este contraindicată. Atunci când cefalosporinele sunt combinate cu diuretice cu potență mare, există riscul de afectare a funcției renale. Administrarea concomitentă de cefprozil și probenicid reduce eliminarea renală a cefprozilului și crește ASC a acestuia. Interacţiuni asupra testelor de laborator: Cefalosporinele pot duce la rezultate fals pozitive de glicozurie prin metode de reducere (Benedict, Fehling, Clinitest), dar nu prin metode enzimatice (glucozooxidaza). 4 din 9 rezultate pot fi fals negative la testul de glicemie cu fericianuri. Cefprozil nu interferează cu determinarea creatininei urinare și plasmatice, folosind metoda picratului alcalin.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Nu există studii clinice adecvate și bine controlate cu privire la utilizarea acestei substanțe active în timpul sarcinii. Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltarea embrională/fetală, nașterea sau dezvoltarea postnatală. Studiile asupra funcţiei de reproducere au fost efectuate la iepuri, şoareci şi şobolani, dozele orale de cefprozil fiind de 0,8, 8,5 şi 18,5 ori mai mari decât doza/zi maximă prescrisă la om (1000 mg), bazată pe mg/m2, nu au evidenţiat nici un efect negativ asupra fetusului. Cu toate acestea, în cazul femeilor gravide nu există studii bine controlate corespunzătoare. Acest preparat ar trebui utilizat în timpul sarcinii, doar dacă este absolut necesar. Cefprozil nu a fost studiat în timpul travaliuului și a nașterii. Va fi administrat doar dacă este absolut necesar. Alăptarea 3

Cantități mici de cefprozil (<0,3% din doză) sunt excretate în laptele matern în urma administrării dozei de 1g. Nivelul mediu în 24 ore a variat de la 0,25 la 3,3µ/ml. Se recomandă prudenţă în cazul administrării de cefprozil la femeile care alăptează, din motiv că nu se cunosc efectele acestuia asupra sugarilor.