Fișă tehnică · Predizin® 35 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită

Ce este Predizin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Predizin 3. Cum să utilizaţi Predizin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Predizin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Predizin şi pentru ce se utilizează Acest medicament este destinat utilizării la adulţi, în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul anginei pectorale (durere în piept cauzată de boala coronariană). 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Predizin Nu utilizaţi Predizin – dacă sunteţi alergic la trimetazidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6); – dacă sunteţi alergic la soia sau arahide; – dacă aveţi boală Parkinson: boală a creierului care afectează mişcările (tremurături, poziţie rigidă, mişcări încetinite şi mers târşâit şi dezechilibrat); – acă aveţi probleme severe ale rinichilor. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Predizin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistulului. – dacă aveţi o boală severă a ficatului. – dacă aveţi insuficienţă renală moderată sau severă. – dacă aveţi vârsta peste 75 ani. Au fost raportate reacții grave pe piele asociate tratamentului cu trimetazidină, inclusiv reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS) și pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG). Întrerupeți tratamentul cu Predizin și solicitați imediat asistență medicală 1 dacă observați oricare dintre simptomele asociate acestei reacții grave pe piele descrise la punctul 4. Acest medicament poate provoca sau înrăutăţi simptome cum sunt: tremurături, poziţie rigidă, mişcări încetinite, mers târşâit şi dezechilibrat, în special la pacienţii vârstnici; aceste simptome trebuie investigate şi raportate medicului dumneavoastră, care poate să reevalueze tratamentul. Predizin nu este indicat pentru a înlătura crizele de angină pectorală. Copii şi adolescenţi Predizin nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. Predizin împreunǎ cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea sǎ luaţi orice alte medicamente. Predizin împreunǎ cu alimente şi băuturi Efectul şi absorbţia acestui medicament nu sunt influenţate semnificativ de consumul de alimente sau băuturi. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi sǎ rǎmâneţi gravidǎ, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Este de preferat să nu luaţi acest medicament în cursul sarcinii. Dacă sarcina este depistată după începerea tratamentului, discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece el este singurul care poate decide necesitatea continuării tratamentului cu Predizin. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă trimetazidina se excretă în laptele matern. Prin urmare, trebuie evitată administrarea Predizin în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament vă poate face să vă simţiţi ameţit şi somnolent, ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Predizin conţine lecitină din soia. Dacă aveţi alergie la arahide sau soia nu utilizaţi acest medicament.

insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min), (vezi pct. 4.4 şi 5.2), doza recomandată este 1 comprimat a 35 mg dimineaţa, în timpul mesei. Pacienţi vârstnici Pacienţii vârstnici pot prezenta o expunere crescută la trimetazidină, din cauza scăderii funcţiei renale în corelaţie cu vârsta (vezi pct. 5.2). La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearanceul creatininei 30-60 ml/min), doza recomandată este 1 comprimat a 35 mg pe zi, dimineaţa, în timpul mesei. Creşterea dozelor la pacienţii vârstnici trebuie efectuată cu precauţie (vezi pct. 4.4).