Fișă tehnică · Postinor Comfort 1,5 mg, comprimate orodispersabile

Doze şi mod de administrare Doze Un comprimat trebuie administrat cât mai curând posibil, de preferinţă în termen de 12 ore şi nu mai târziu de 72 ore după un contact sexual neprotejat (vezi pct. 5.1). La femeile care au utilizat medicamente cu efect inductor asupra enzimelor hepatice în ultimele 4 săptămâni și au nevoie de contracepție de urgență, se recomandă utilizarea unei metode de contracepție de urgență non-hormonală (de exemplu, dispozitivul intrauterin cu cupru, Cu-DIU), sau administrarea unei doze duble de levonorgestrel (adică 2 comprimate administrate odată) la femeile care nu este posibil sau nu doresc să utilizeze dispozitivul intrauterin cu cupru (vezi pct. 4.5). Dacă apar vărsături în primele 3 ore de la administrarea comprimatului, trebuie administrat imediat un alt comprimat. Postinor Comfort 1,5 mg comprimate orodispersabile poate fi utilizat în orice moment al ciclului menstrual cu excepţia cazului în care a întârziat sângerarea menstruală. După utilizarea metodei contraceptive de urgenţă se recomandă utilizarea unei metode de contracepție de barieră locală (de exemplu, prezervativul, diafragma, spermicidele, cupola cervicală) până la începerea următoarei perioade menstruale. Utilizarea Postinor Comfort 1,5 mg comprimate

orodispersabile nu constituie o contraindicaţie în ceea ce priveşte continuarea contracepţiei hormonale regulate. Populația pediatrică Nu este relevantă utilizarea Postinor Comfort 1,5 mg comprimate orodispersabile la copii de vârstă prepubertală pentru indicația contracepție de urgență. Mod de administrare Administrare orală. Comprimatul orodispersabil trebuie scos din blister cu mâinile uscate și apoi pus pe limbă, unde se va dizolva și va fi înghițit cu saliva. Comprimatele orodispersabile pot fi utilizate chiar și în situațiile în care lichidele nu sunt disponibile.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Metabolizarea levonorgestrelului este potenţată la administrarea concomitentă a medicamentelor cu efect inductor asupra enzimelor hepatice, în principal inductorii izoenzimei CYP3A4. S-a demonstrat că administrarea concomitentă de efavirenz determină reducerea concentrațiilor plasmatice de levonorgestrel (ASC) cu aproximativ 50%. Medicamentele despre care se crede că au capacitatea similară de a reduce concentrațiile plasmatice de levonorgestrel includ barbituricele (inclusiv primidona), fenitoina, carbamazepina, medicamentele pe bază de plante care conţin Hypericum perforatum (sunătoare), rifampicina, ritonavirul, rifabutina și griseofulvina. Pentru femeile care au utilizat medicamente cu efect inductor asupra enzimelor hepatice în ultimele 4 săptămâni și au nevoie de contracepție de urgență, trebuie luată în considerare utilizarea unei metode contraceptive de urgență non-hormonală (de exemplu, un dispozitiv intrauterin cu cupru). Administrarea unei doze duble de levonorgestrel (adică 3000 micrograme în interval de 72 de ore de la contactul sexual neprotejat) este o opțiune pentru femeile la care nu este posibil sau nu doresc să utilizeze un dispozitiv intrauterin cu cupru, deși această combinație specifică (administrarea unei doze duble de levonorgestrel în timpul administrării concomitente a unui medicament cu efect inductor asupra enzimelor hepatice) nu a fost studiată. Medicamentele care conţin levonorgestrel pot creşte riscul de toxicitate a ciclosporinei, din cauza posibilei inhibări a metabolizării ciclosporinei.

Femeile care utilizează medicamente care conțin substanțele active menționate mai sus, trebuie îndrumate să se adreseze medicului pentru sfaturi.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Postinor Comfort 1,5 mg comprimate orodispersabile nu trebuie administrat femeilor gravide. Nu determină întreruperea sarcinii. În cazul în care sarcina continuă, datele epidemiologice limitate nu au evidenţiat reacţii adverse asupra fătului, dar nu există date clinice cu privire la potenţialele consecinţe dacă se administrează doze mai mari de 1,5 mg levonorgestrel (vezi pct. 5.3). Alăptarea Levonorgestrelul este excretat în laptele matern. Expunerea potenţială a sugarului la levonorgestrel poate fi redusă dacă femeia care alăptează utilizează comprimatul imediat după alăptare şi nu mai alăptează pentru cel puţin 8 ore după administrarea Postinor Comfort 1,5 mg comprimate orodispersabile. Fertilitatea Levonorgestrel creşte posibilitatea dereglărilor de ciclu menstrual, care uneori pot duce la o dată de apariție a ovulaţiei mai devreme sau mai târzie. Aceste schimbări pot cauza modificarea perioadei fertile, cu toate acestea, nu există date pe termen lung cu privire la fertilitate. Deși nu există date pe termen lung cu privire la fertilitate, după utilizarea Postinor Comfort 1,5 mg comprimate orodispersabile se așteptată o revenire rapidă la fertilitate și, prin urmare, contracepția regulată trebuie continuată sau inițiată cât mai curând posibil după tratamentul cu Postinor Comfort 1,5 mg comprimate orodispersabile.