Fișă tehnică · Piracetam 400 mg, capsule

Administrare orală la adulţi (în timpul mesei sau înainte de masă, cu apă).

Ultima doză se va administra cel târziu la orele 17 (pentru prevenirea tulburărilor de somn). Doza zilnică de divizează în 2-4 prize.

Terapia simptomatică a sindromului psiho-organic cronic, în funcţie de gradul de manifestare a simptomelor clinice – 1,2-2,4 g/zi, în prima săptămână – 4,8 g/zi.

Terapia miocloniei corticale: tratamentul este iniţiat cu doza de 7,2 g/zi, la fiecare 3 - 4 zile doza se creşte cu 4,8 g/zi până la o doză maximă de 24 g/zi. Tratamentul trebuie continuat pe toată durata bolii. La fiecare 6 luni se recomandă de a încerca reducerea dozei de medicament sau sistarea administrării, reducând treptat doza cu 1,2 g la fiecare 2 zile, cu scop de a preveni atacurile. În absenţa efectului sau efect terapeutic slab tratamentul se va sista.

La pacienţii cu insuficienţă renală este necesară ajustarea regimului de dozare în funcţie de clearance-ul creatininei.

1

Capsulele se administrează în timpul mesei sau înainte de masă, cu apă.

Grupe speciale de pacienţi

La pacienţii cu insuficienţă renală şi insuficienţă hepatică doza se ajustează în funcţie de clearanceul creatininei, după cum este indicat mai sus.

La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea regimului de dozare.

La pacienţii vârstnici doza se ajustează în prezenţa insuficienţei renale. În cazul tratamentului îndelungat este necesară monitorizarea funcţiei renale.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Utilizarea concomitentă cu hormoni tiroidieni poate provoca iritabilitate, dezorientare şi tulburări de
somn.
Conform unui studiu efectuat la pacienţi cu tromboză venoasă recurentă, piracetamul în doza de 9,6
g/zi nu modifică doza de acenocumarol necesară pentru a atinge INR (raport internaţional
normalizat) 2,5-3,5, dar în comparaţie cu efectele acenocumarolului în monoterapie, adăugarea de
piracetam în doza de 9,6 g/zi reduce semnificativ agregarea plachetara, eliberarea de βtromboglobină, concentraţia fibrinogenului şi factorului von Willebrand (VIII: C VIII: vW: Ag;
VIII: Vw: RCo) şi vâscozitatea sângelui şi a serului.
Posibilitatea de modificare a farmacocineticii piracetamului sub influenţa altor medicamente este
redusă, deoarece 90% din medicament este excretat nemodificat în urină.
In vitro, piracetamul nu inhibă izoenzimele CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 4A9/11 în
concentraţie de 142, 426 şi 422g/ml. La o concentraţe de 1422 mg piracetam/ml a existat o uşară
inhibare a CYP2A6 (21%) şi3A4/5 (11%). Cu toate acestea, valorile normale ale constantei de
2

inhibare (Kj), se pot atinge la concentraţii mai mari. Astfel, interacţiunea metabolică a
piracetamului cu alte medicamente este puţin probabilă.
Administrarea piracetamului în doza de 20 g/zi timp de 4 săptămâni la pacienţii cu epilepsie trataţi
cu doze stabile de medicamente antiepileptice, nu a modificat concentraţia serică maximă şi ASC
(aria de sub curba concentraţie-timp) a medicamentelor antiepileptice (carbamazepină, fenitoina,
fenobarbital, valproat).
Administrarea concomitentă cu etanol nu a afectat nivelul concentraţiei serice de piracetam,
concentraţia serică a etanolului nu s-a modificat la administrarea a 1,6 g piracetam.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Piracetam nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Piracetam traversează bariera placentară, este excretat în laptele matern.
Dacă este necesară utilizarea medicamentului în timpul alăptării, alăptarea la sân ar trebui
întreruptă.
Adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului după recomandări înainte de a lua orice
medicament.