Fișă tehnică · Pentilin® retard 400 mg, comprimate cu eliberare prelungită

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: C04AD03
Forma farmaceutică: comprimate cu eliberare prelungită
Concentrație: 400 mg

Acțiune farmacologică

Ce este Pentilin retard şi pentru ce se utilizează Pentilin retard conține substanța activă pentoxifilină. Pentoxifilina acționează asupra vâscozității sângelui prin scăderea aderenței componentelor sale celulare și prin creșterea flexibilității celulelor roșii din sânge. Astfel, are un efect favorabil asupra fluxului de sange in bolile arterelor periferice si cerebrale, imbunatateste fluxul de sange in vasele mici de sange si creste aprovizionarea cu oxigen a tesuturilor. Medicamentul este utilizat pentru: tratamentul tulburărilor de circulație arterială în brațe și picioare cauzate de îngustarea vaselor de sânge, diabet sau spasmele vaselor de sânge, tratamentul tulburărilor de circulație venoasă, tratamentul tulburărilor de flux sanguin ale creierului și ochilor.

Doze și mod de administrare

Doze

Dozajul depinde de gravitatea bolii; prin urmare, doza exactă este întotdeauna determinată de un medic.

Doza uzuală obișnuită de pentoxifilină este de 1 comprimat de 400 mg de trei ori pe zi. Pentilin retard trebue înghițit întreg în timpul sau după masă, cu puțin lichid.

Dozele zilnice peste 1200 mg nu prezintă avantaje terapeutice suplimentare.

După ameliorarea stării clinice a pacientului, doza zilnică poate fi redusă la 1 comprimat 400 mg de două ori pe zi. În forme uşoare ale maladiilor este suficientă doza de 1 comprimat 400 mg de două ori pe zi de la iniţierea tratamentului. Deşi efectele benefice ale tratamentului pot fi așteptate deja după 2-4 săptămâni, tratamentul trebuie să dureze cel puţin 8 săptămâni pentru o evaluare adecvată a eficacităţii.

Copii şi adolescenţi

Pentilin retard nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, în lipsa datelor privind inofensivitatea şi eficacitatea.

Regimul de dozare în insuficienţă renală

Dacă clearance-ul creatininei este sub 10 ml/min (0,16 ml/s), trebuie administrate 50-70% din doza uzuală recomandată.

Pentru pacienţii hemodializaţi doza zilnică iniţială recomandată este de 400 mg, care trebuie majorată treptat, la intervale nu mai mici de 4 zile, până la doza uzuală recomandată.

Regimul de dozare în insuficienţă hepatică

La pacienţii cu ciroză hepatică biodisponibilitatea şi nivelurile serice ale pentoxifilinei şi metaboliţilor săi sunt crescute, timpul de înjumătăţire este prelungit în mod semnificativ, iar clearance-ul plasmatic este redus. Cu toate acestea, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică, deoarece există posibilitatea metabolizării extrahepatice.

Pacienţi vârstnici

Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienţii vârstnici.

Interacțiuni

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Administrarea concomitentă de pentoxifilină și medicamente antihipertensive potențează acțiunea
agenților antihipertensivi; prin urmare, doza lor trebuie ajustată corespunzător.
Anticoagulante şi antiagregante
Administrarea concomitentă a pentoxifilinei cu anticoagulante sau antiagregante poate creşte riscul
de hemoragie, prin urmare, este necesară o monitorizare mai frecventă a timpului protrombinic
(INR).
Cimetidina
Concentraţiile pentoxifilinei serice sunt semnificativ mai mari la administrarea concomitentă cu
cimetidină. Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne de supradozaj a pentoxifilinei. Alţi
antagonişti ai receptorilor H2-histaminergici (famotidina, ranitidina şi nizatadina ) au un efect mai
redus asupra metabolismului pentoxifilinei.
Teofilina

Administrarea concomitentă a pentoxifilinei cu teofilină poate duce la creşterea concentraţiilor
plasmatice ale teofilinei. Prin urmare, nivelurile serice ale teofilinei trebuie monitorizate, iar doza
de teofilină redusă, în funcţie de necesitate.
Ketorolac, meloxicam
Administrarea concomitentă a pentoxifilinei cu ketorolac poate duce la prelungirea timpului
protrombinic şi risc crescut de hemoragie. Riscul de hemoragie poate fi de asemenea crescut în
timpul administrării concomitente a pentoxifilinei cu meloxicam. Tratamentul concomitent cu
aceste medicamente nu se recomandă.
Ciprofloxacina
Ciprofloxacina inhibă metabolizarea hepatică a pentoxifilinei, prin urmare, administrarea
concomitentă a pentoxifilinei cu ciprofloxacină poate determina concentraţii crescute a
pentoxifilinei serice. Dacă utilizarea concomitentă nu poate fi evitată, doza de pentoxifilina trebuie
redusă la jumătate.
Insulina şi antidiabeticele orale
Pentilin retard poate afecta efectul hipoglicemiant al insulinei şi antidiabeticelor orale, prin urmare,
pacienţii cu diabet zaharat ar trebui să fie monitorizaţi.
Copii şi adolescenţi
Studii de interacţiune au fost efectuate doar la adulţi .

Sarcină și alăptare

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Efectul Pentilin retard asupra fătului nu a fost investigat; prin urmare, nu trebuie să îl luați în timpul
sarcinii decât dacă medicul consideră că este necesar.
Pentilin retard și metaboliții săi trec în laptele matern. Medicul va decide tratamentul în timpul
alăptării și / sau întreruperea alăptării sau tratamentului cu Pentilin retard.

Insuficiență renală

insuficienţă renală Dacă clearance-ul creatininei este sub 10 ml/min (0,16 ml/s), trebuie administrate 50-70% din doza uzuală recomandată. Pentru pacienţii hemodializaţi doza zilnică iniţială recomandată este de 400 mg, care trebuie majorată treptat, la intervale nu mai mici de 4 zile, până la doza uzuală recomandată. Regimul de dozare în

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →