Fișă tehnică · Pentilin® 100 mg/5 ml, soluţie injectabilă/perfuzabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: C04AD03
Forma farmaceutică: soluţie injectabilă/perfuzabilă
Concentrație: 100 mg/5 ml

Acțiune farmacologică

Pentilin 100 mg/5 ml soluție injectabilă/perfuzabilă (mai departe în text Pentilin) conține substanța activă pentoxifilină. Pentoxifilina acționează asupra vâscozității sângelui prin scăderea adezivității componentelor sale celulare și creșterea flexibilității celulelor roșii ale sângelui. Astfel, are un efect favorabil asupra fluxului sanguin în vasele mici de sânge, în special asupra microcirculației, precum și asupra aprovizionării cu oxigen a țesuturilor. Pentilin este utilizat pentru: - tratamentul tulburărilor circulației arteriale la nivelul membrelor cauzate de ateroscleroză, diabet zaharat și vasospasm (spasme ale vaselor de sânge), când alte opțiuni de tratament (de ex., antrenamentul la mers, măsurile de terapie fizică) nu pot fi efectuate. - tulburări circulatorii în urechea internă (de ex., pierderea bruscă a auzului, pierderea auzului). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PENTILIN Nu luaţi Pentilin: - dacă sunteți alergic la pentoxifinilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă sunteți alergic la medicamente similare cu pentoxifilina, cum ar fi teofilina, cafeina, teofilinatul de colină, aminofilina sau teobromina; - dacă suferiți de tulburări severe ale ritmului cardiac (bătăi neregulate ale inimii); - dacă aţi avut recent un atac acut de cord; - dacă aveți sângerări severe sau sângerări la nivelul ochiului (hemoragie retiniană); - dacă aveți o afecțiune asociată cu un risc crescut de sângerare. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Pentilin. Aveți grijă deosebită când utilizați Pentilin: - dacă aveți sau ați avut tulburări de ritm cardiac; - dacă aveți angină pectorală severă; - dacă sunteți tratat pentru insuficiență cardiacă; - dacă aveți tensiune arterială mică sau mare; - dacă sunteți tratat pentru diabet zaharat; - dacă sunteți tratat pentru ateroscleroză coronariană și cerebrală severă cu tensiune arterială ridicată; - dacă aveți insuficiență renală (și urmați ședințe de dializă); - dacă aveți insuficiență hepatică severă; - dacă sunteți programat pentru o intervenție chirurgicală (inclusiv extracție dentară) sau pentru o procedură de diagnostic asociată cu risc de sângerare; - dacă aveți vârsta sub 18 ani. Pentilin împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Asigurați-vă să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente pentru: - tensiune arterială crescută (dozele de medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari trebuie ajustate), - prevenirea coagulării sângelui (anticoagulante; este crescut riscul de sângerare nedorită), - diabet zaharat (insulină, hipoglicemiante orale; dozele de medicamente pentru diabet zaharat trebuie ajustate), - ulcere gastrointestinale (cimetidină; doza de Pentilin trebuie ajustată), - infecții bacteriene (ciprofloxacină; doza de Pentilin trebuie ajustată), - astm bronșic și/sau bronșită cronică (teofilină; doza de teofilină trebuie ajustată), - ameliorarea durerii (ketorolac, meloxicam; utilizarea concomitentă nu este recomandată din cauza unui risc crescut de sângerare nedorită). Vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră, chiar dacă ați luat aceste medicamente în orice moment în trecut. Pentilin împreună cu alimente și băuturi Alimentele nu influențează asupra efectului Pentilin. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Efectul Pentilin asupra fătului nu a fost studiat. Prin urmare, medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Pentilin și metaboliții săi se elimină în laptele matern. De aceea, medicul va evalua cu atenție raportul dintre beneficiul scontat pentru mamă față de riscul potențial pentru sugar înainte de

Doze și mod de administrare

Doze

Doza este determinată în funcție de severitatea maladiei.

Sensibilitatea pacientului la pentoxifilina se stabilește prin administrarea intravenoasă a 50 mg pentoxifilina diluată cu 10 ml soluție salină fiziologică (soluție clorură de sodiu 9 mg/ml).

Doza pentru injecție intravenoasă 1 fiolă (100 mg) pe zi se injectează lent (mai mult de 5 minute) intravenos pacientului culcat pe spate; doză, care se crește în continuare în următoarele zile până la 300 mg pe zi.

Tulburările circulatorii severe pot necesita o doză de 2 x 300 mg pentoxifilină.

Doza pentru perfuzia intravenoasă

Doza inițială	Doza de întreținere	Doza zilnică totală	Durata perfuziei
Perfuzie intravenoasă
100 mg în 250 ml soluție salină	30-50 mg pe oră	800-1200 mg	90-180 minute

fiziologică
Perfuzie intravenoasă continuă
	0,6 mg/kg greutate corporală pe oră	1200 mg	24 ore

După ce starea clinică s-a ameliorat, tratamentul parenteral este schimbat cu terapie orală cu Pentilin comprimate. Doza zilnică totală (parenterală și orală) nu trebuie să depășească 1200 mg pentoxifilină.

Doze în insuficiență renală

Dacă clearance-ul creatininei este mai mic de 30 ml/min (0,5 ml/s), trebuie administrate 50-70% din doza uzuală recomandată.

Doze în insuficiență hepatică

La pacienții cu ciroză hepatică biodisponibilitatea și concentrațiile serice ale pentoxifilinei și ale metaboliților săi sunt crescute, timpul de înjumătățire plasmatică este prelungit în mod semnificativ, iar clearance-ul plasmatic - redus. Cu toate acestea, se pare că la pacienții individuali cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozei, deoarece există o posibilitate a metabolizării extrahepatice.

Pacienții vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici.

Copii și adolescenți

Pentilin nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Administrarea concomitentă a pentoxifilinei cu medicamente antihipertensive potențează acțiunea
antihipertensivelor. Prin urmare, doza acestora trebuie ajustată în mod corespunzător.
Anticoagulante, antiagregante
Administrarea concomitentă de pentoxifilină cu anticoagulante sau antiagregante poate crește riscul
de hemoragie. Administrarea concomitentă a unui inhibitor a agregării trombocitelor (cum ar fi
clopidogrel, eptifibatidă, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelidă, AINS, altele decât
inhibitorii selectivi COX-2, acetilsalicilați (ASA/LAS), ticlopidină și dipiridamilină) cu
pentroxifilină se va efectua cu prudență; prin urmare, este necesară o monitorizare mai frecventă a
timpului protrombinic (INR).
Cimetidină
Concentrațiile serice de pentoxifilină sunt semnificativ mai mari la administrarea concomitentă cu
cimetidină. Pacienții trebuie monitorizați pentru semne de supradozaj al pentoxifilinei. Alți
antagoniști ai receptorilor H2 (famotidina, ranitidina și nizatadina) au un efect mai mic asupra
metabolismului pentoxifilinei.
Teofilină
Tratamentul concomitent cu pentoxifilină și teofilină poate duce la creșterea concentrațiilor serice
de teofilină. Prin urmare, concentrațiile plasmatice de teofilină trebuie monitorizate, iar doza de
teofilină trebuie redusă, dacă este necesar.
Ketorolac, meloxicam
Administrarea concomitentă de pentoxifilină cu ketorolac poate duce la prelungirea timpului
protrombinic și un risc crescut de hemoragie. Riscul de hemoragie poate fi, de asemenea, crescut în
timpul utilizării concomitente a pentoxifilinei cu meloxicam. Nu se recomandă tratamentul
concomitent cu aceste medicamente.
Ciprofloxacină
Ciprofloxacina inhibă metabolizarea hepatică a pentoxifilinei. Prin urmare, administrarea
concomitentă a pentoxifilinei cu ciprofloxacina poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice

ale pentoxifilinei. Dacă utilizarea concomitentă a pentoxifilinei cu ciprofloxacina nu poate fi
evitată, doza de pentoxifilină trebuie redusă la jumătate.
Insulină și antidiabetice orale
Dozele intravenoase mari de pentoxifinilină pot potența efectul insulinei sau al antidiabeticelor
orale. De aceea, doza de insulină sau de antidiabetice orale trebuie ajustată în mod corespunzător.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Efectul Pentilin asupra fătului nu a fost studiat. Prin urmare, medicamentul nu trebuie utilizat în
timpul sarcinii.
Pentilin și metaboliții săi se elimină în laptele matern. De aceea, medicul va evalua cu atenție
raportul dintre beneficiul scontat pentru mamă față de riscul potențial pentru sugar înainte de a
prescrie Pentilin mamelor care alăptează.

Insuficiență renală

insuficiență renală Dacă clearance-ul creatininei este mai mic de 30 ml/min (0,5 ml/s), trebuie administrate 50-70% din doza uzuală recomandată. Doze în

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →