Fișă tehnică · Paracetamol 500 mg, comprimate

Doze

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: 500-1000 mg paracetamol (1-2 comprimate Paracetamol 500 mg) la intervale de 4 ore, administrată la necesitate. Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Doza maximă recomandată pentru adulţi este de 4 g paracetamol (8 comprimate Paracetamol 500 mg) pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani:

Doza recomandată este de ½ - 1 comprimat Paracetamol (250-500 mg paracetamol) la fiecare 4-6 ore, la nevoie. Doza zilnică maximă: 60 mg paracetamol/kg, divizată în mai multe prize a câte 10-15 mg/kg şi priză.

Paracetamol comprimate nu se va administra copiilor la intervale mai mici de 4 ore şi nu se vor depăşi 4 doze în 24 de ore.

Copii cu vârsta sub 6 ani: acest medicament nu este indicat la copiii cu vârsta sub 6 ani. Se recomandă administrarea paracetamolului în forme farmaceutice și concentrații adecvate vârstei.

Pacienți cu insuficiență renală

În caz de insuficienţă renală cu clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min, intervalul între două doze trebuie să fie de cel puţin 8 ore.

Este necesară reevaluarea tratamentului dacă:

- durerea tratată, îndeosebi cea articulară, persistă mai mult 5 zile;

- febra persistă mai mult de 3 zile şi simptomatologia se agravează;

- faringita severă persistă mai mult de 2 zile şi este însoţită sau urmată de febră, cefalee, erupţie cutanată tranzitorie, greaţă sau vărsături.

Mod de administrare:

Comprimatele se administrează pe cale orală.

Se recomandă administrarea medicamentului cu o cantitate suficientă de lichid (aproximativ 200 ml la adult, dacă este posibil).

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
• Nu se va asocia cu alte medicamente care conţin paracetamol, deoarece crește riscul de
supradozaj.
• Alcoolul etilic (consum cronic), medicamentele inductoare enzimatice (precum barbituricele,
carbamazepina, fenitoina, rifampicina, izoniazida etc.) şi cele hepatotoxice cresc riscul afectării
hepatice in cazul dozelor mari sau tratamentului prelungit cu paracetamol.

•
•
•
•

•
•
•
•
•
•
•

Absorbţia paracetamolului este accelerată de metoclopramidă şi domperidonă.
Colestiramina reduce absorbţia paracetamolului, dacă se administrează în prima oră de la
ingestia de paracetamol.
Tratamentul cronic cu barbiturice sau primidonă reduce efectul paracetamolului.
Dozele mari de paracetamol cresc efectul anticoagulantelor cumarinice probabil prin reducerea
sintezei hepatice de profactori ai coagulării. În cazul administrării unor doze zilnice mai mari de
2000 mg paracetamol, pe perioade mai lungi de o săptămână este necesară monitorizarea
timpului de protrombină. Acest lucru nu este necesar în cazul tratamentului ocazional sau celui
cronic cu doze mici.
Asocierea paracetamolului cu salicilaţi sau antiinflamatoare nesteroidiene pe termen lung şi la
doze mari creşte riscul de apariţie a afectării renale.
Asocierea paracetamol-salicilaţi trebuie administrată pe termen scurt; diflunisalul creşte cu 50%
concentraţia plasmatică a paracetamolului şi măreşte astfel riscul hepatotoxicităţii acestuia.
Anticoncepţionalele orale accelerează excreţia paracetamolului din organism şi este posibilă
diminuarea acţiunii analgezice.
Paracetamolul reduce eficacitatea remediilor uricozurice.
Există relatări despre potenţarea mielodepresiei induse de zidovudină la administrarea
concomitentă cu paracetamol.
La administrarea concomitentă cu probenecid este posibilă reducerea clearance-ului
paracetamolului; cu rifampicină, sulfinpirazonă - majorarea clearance-ului paracetamolului ca
rezultat al metabolizării accelerate în ficat.
Trebuie luate măsuri de precauție când paracetamolul este utilizat concomitent cu
flucloxacilină, deoarece administrarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu
gaură anionică crescută din cauza acidozei induse de piroglutamat, în special la pacienții cu
factori de risc (vezi pct. 4.4)

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă este necesar, Paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii. Trebuie să utilizați cea mai mică
doză posibilă care ajută la reducerea durerii și/sau febrei și cât mai scurt timp posibil. Adresați-vă
medicului dumneavoastră în cazul în care durerea și/sau febra nu scade sau dacă aveți nevoie să luați
mai des medicamentul.
Alăptarea
Paracetamolul traversează placenta şi se excretă în laptele matern în proporţie de
1–2% din doza
ingerată. Se recomandă prudenţă în administrarea paracetamolului în perioada de alăptare.