Fișă tehnică · Paracetamol 125 mg, supozitoare

Doze şi mod de administrare Rectal. Doza medicamentului administrat la copii depinde de vârstă şi masa corporală. Doza unică recomandată constituie 10–15 mg/kg greutate corporală, administrată de 3–4 ori pe zi cu interval de 6 ore. Doza maximă nictеmerală nu trebuie să depăşească 60 mg/kg greutate corporală. Copii cu greutatea corporală de 7–10 kg (vârsta cuprinsă între 6 luni și 18 luni) Doza recomandată este de 125 mg paracetamol de 3–4 ori pe zi, respectând un interval de 6 ore. 1

Copii cu greutatea corporală de 13–20 kg (vârsta cuprinsă între 2 ani și 7 ani) Doza recomandată este de 250 mg paracetamol de 3–4 ori pe zi la fiecare 6 ore. Nu trebuie administrate mai mult de 4 supozitoare pe zi. Nu se recomandă utilizarea medicamentului mai mult de 3 zile fără recomandarea medicului.

Interacţiuni cu alte medicamente și alte forme de interacţiune Inductorii oxidării microsomale hepatice cresc riscul de hepatotoxicitate. Barbituricele, fenitoina, flumecinolul, rifampicina, izoniazida, fenilbutazona (butadione), antidepresivele triciclice, carbamazepina, primidona și alte anticonvulsivante, etanolul și medicamentele hepatotoxice cresc producerea metaboliților activi hidroxilați, ce determină posibilitatea dezvoltării intoxicaţiilor severe hepatice, chiar şi în caz de supradozare neînsemnată. 2

Utilizarea concomitentă cu levomicetină (cloramfenicol), crește timpul de înjumătățire a acestuia de 5 ori și efectele toxice. Absorbţia paracetamolului poate fi accelerată de metoclopramidă. În cazul utilizării concomitente timp îndelungat a paracetamolului cu anticoagulante indirecte (warfarină și alte cumarine) poate crește efectul anticoagulant, crescând astfel riscul de apariţie a hemoragiilor. Dozele unice nu au niciun efect semnificativ. Colestiramina reduce absorbţia paracetamolului, dacă se administrează în prima oră de la ingestia de paracetamol. Inhibitorii oxidării microsomale (inclusiv cimetidina) reduc riscul de hepatotoxicitate. Utilizarea concomitentă cu zidovudină crește riscul de neutropenie. Asocierea paracetamolului cu salicilati creste riscul de nefropatie; diflunisalul crește cu 50 % concentratia plasmatică a paracetamolului și mărește astfel riscul hepatotoxicitatii acestuia. Medicamentele mielotoxice sporesc hematotoxicitatea medicamentului. Utilizarea concomitentă cu salicilamidă poate crește timpul de înjumătățire a paracetamolului și concentrația metaboliților săi toxici. Trebuie luate măsuri de precauție când paracetamolul este utilizat concomitent cu flucloxacilină, deoarece administrarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu gaură anionică crescută din cauza acidozei induse de piroglutamat, în special la pacienții cu factori de risc (vezi pct. 4.4). Paracetamolul poate influenţa rezultatele determinării acidului uric și a nivelului de glucoză din sânge.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Medicamentul este destinat utilizării la copii.