Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Papaverin-Zdorovie 20 mg/ml, soluţie injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: A03AD01
  • Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
  • Concentrație: 20 mg/ml

Acțiune farmacologică

Ce este Papaverin-Zdorovie şi pentru ce se utilizează Ce este Papaverin-Zdorovie Substanţa activă din Papaverin-Zdorovie soluţie injectabilă este clorhidratul de papaverină. Papaverina este un medicament cu acţiune antispastică şi hipotensivă (care scade tensiunea arterial crescută). Papaverina scade tonusul şi relaxează musculatura netedă a organelor interne (a tractului gastrointestinal, căilor respiratorii şi a sistemului urogenital) şi a vaselor. Determină dilatarea arterelor, contribuie la creşterea fluxului sanguin, inclusiv cerebral. Papaverin-Zdorovie se utilizează în: • spasme (contracţii) ale musculaturii netede ale organelor cavităţii abdominale (spasm al pilorului, sindromul colonului iritat, inflamaţie acută sau cronică a vezicii biliare (colecistită), accese de simptome determinate de formarea ”pietrelor” în vezica biliară (litiaza biliară)); • spasme (contracţii) ale tractului urinar, dureri acute în regiunea lombară (colică renală); • spasme (contracţii) ale vaselor cerebrale; • spasme (contracţii) ale vaselor periferice.

Doze și mod de administrare

Se administrează subcutanat, intramuscular şi intravenos.

Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 14 ani se administrează subcutanat sau intramuscular câte 0,5-2 ml (10-40 mg) soluţie 20 mg/ml, iar intravenos se administrează foarte lent, cu viteza de 3-5 ml/minut, dizolvând 1 ml soluţie de clorhidrat papaverină 20 mg/ml (20 mg) în 10-20 ml soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml. Administrarea intravenoasă este mai eficientă.

Pentru vârstnici doza iniţială la o priză nu trebuie să depăşească 10 mg (0,5 ml soluţie 20 mg/ml).

Dozele maxime pentru adulţi la administrarea subcutanată sau intramusculară: la o priză – 100 mg (5 ml soluţie 20 mg/ml), zilnică – 300 mg (15 ml soluţie 20 mg/ml); la administrarea intravenoasă: la o priză – 20 mg (1 ml soluţie 20 mg/ml), zilnică – 120 mg (6 ml soluţie 20 mg/ml).

Copiilor cu vârsta de la 1 an până la 14 ani medicamentul se administrează de 2-3 ori pe zi. Doza la o priză este de 0,7-1 mg/kg corp.

Doza maximă pentru copii depinde de vârstă şi constituie (independent de metoda administrării): 1-2 ani – 20 mg (1 ml soluţie 20 mg/ml); 3-4 ani – 30 mg (1,5 ml soluţie 20 mg/ml); 5-6 ani – 40 mg (2 ml soluţie 20 mg/ml); 7-9 ani – 60 mg (3 ml soluţie 20 mg/ml); 10-14 ani – 100 mg (5 ml soluţie 20 mg/ml).

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Acţiunea spasmolitică a papaverinei este potenţată de către barbiturice, difenhidramină (dimedrol),
metamizol (analgină), diclofenac.
Efectul hipotensiv se intensifică la administrarea concomitentă cu medicamente antihipertensive din
alte grupuri, cu antidepresivele triciclice, procainamida, rezerpina, chinidina.
Papaverina poate reduce efectul antiparkinsonian al levodopei şi efectul hipotensiv al metildopei.
La administrarea concomitentă cu alprostadilul pentru administrare intracavernoasă există risc de
priapism.
Fentolamina potenţează efectul papaverinei asupra corpului cavernos al penisului în cazul
administrării concomitente.
La administrarea concomitentă cu glicozidele cardiace se determină o creştere semnificativă a
contractilităţii miocardului ca urmare a scăderii rezistenţei periferice totale.
La asociere cu novocainamida e posibilă intensificarea efectului hipotensiv.
E posibilă reducerea efectului tonizant al medicamentelor anticolinesterazice asupra musculaturii
netede sub influenţa clorhidratului de papaverină.
E posibilă reducerea acţiunii antispastice a clorhidratului de papaverină sub influenţa morfinei. Cu
toate acestea, clorhidratul de papaverină se administrează împreună cu clorhidratul de morfină
pentru a reduce efectul spasmogen al ultimei şi cu trimeperidina (promedol) în durerea asociată cu
spasme ale musculaturii netede.
Există date despre dezvoltarea hepatitei la administrarea concomitentă cu furadonina.
La asocierea rezerpinei şi a clorhidratului de papaverină se intensifică efectul antihipertensiv.
În asociere cu antidepresivele e posibilă intensificarea efectului hipotensiv.
La administrarea concomitentă clorhidratul de papaverină potenţează acţiunea alcoolului.
La pacienţii fumători metabolismul papaverinei este accelerat, iar concentraţia plasmatică şi efectele
farmacocinetice se reduc.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Siguranţa şi eficacitatea administrării clorhidratului de papaverină în sarcină şi perioada de alăptare
nu este stabilită. Pe durata tratamentului e necesar de întrerupt alăptarea la sân.

Insuficiență renală

insuficiență renală cronică; - pacienților cu tahicardie supraventriculară, insuficiență cardiacă severă cu manifestări de decompensare; - în caz de insuficienţă a suprarenalelor, hipotiroidism, hiperplazie de prostată, stări de șoc. Administrarea intravenoasă trebuie efectuată lent, sub controlul tensiunii arteriale, frecvenţei contracţiilor cardiace, a electrocardiogramei. Se va indica cu precauţie administrarea intravenoasă în caz de coronaroscleroză stenozantă. La vârstnici e posibilă apariția hipertermiei. Fumatul reduce eficacitatea medicamentului. Pe parcursul tratamentului se interzice consumul alcoolului. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Acţiunea spasmolitică a papaverinei este potenţată de către barbiturice, difenhidramină (dimedrol), metamizol (analgină), diclofenac. Efectul hipotensiv se intensifică la administrarea concomitentă cu medicamente antihipertensive din alte grupuri, cu antidepresivele tri