Fișă tehnică · Panzynorm® forte 20000 20000 UA/12000 UA/900 UA, comprimate filmate
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: A09AA02
- Forma farmaceutică: comprimate filmate
- Concentrație: 20000 UA/12000 UA/900 UA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Regimul de dozare trebuie individualizat.
Tratamentul trebuie inițiat cu doze mici: un comprimat de trei ori pe zi, în timpul meselor principale. Dacă simptomele de deficit al enzimelor pancreatice persistă, doza poate fi crescută treptat. De la una până la două comprimate în timpul meselor principale (de trei ori pe zi) sunt, de obicei, suficiente. Dacă este necesar, pacientul poate lua, de asemenea, un comprimat în timpul gustărilor.
Dozele pot fi, de asemenea, mai mari, cu toate acestea, pacientul trebuie să administreze doza minimă necesară pentru eliminarea simptomelor, ceea ce este deosebit de important în cazul pacienților cu fibroză chistică.
Copii și adolescenți
La copii, dozele mai mici sunt, de obicei, suficiente.
Durata tratamentului poate varia de la o singură zi sau de la câteva zile (în cazul unor tulburări digestive cauzate de dietă) până la câteva luni sau ani (necesitatea unei terapii de substituție continuă).
Mod de administrare
Comprimatele trebuie administrate în timpul mesei, cu o cantitate suficientă de lichid.
Interacțiuni
cu alte medicamente, alte forme de interacțiune
Enzimele pancreatice inhibă absorbția acidului folic. Dacă se administrează concomitent alte
medicamente cu efect similar (cum ar fi bicarbonatul și cimetidina) și în caz de tratament pe termen
lung cu doze mari de enzime pancreatice, sunt recomandate controale periodice ale concentrațiilor
de folat seric și/sau suplimentarea cu acid folic.
Enzimele pancreatice pot reduce absorbția fierului, însă semnificația clinică a acestei interacțiuni nu
este cunoscută.
Filmul acido-rezistent al comprimatelor Panzynorm forte 20 000 se dizolvă în duoden. Dacă
conținutul duodenului este prea acid, enzimele nu sunt eliberate în timp. Reducerea secreției de acid
gastric obținută prin administrarea de antagoniști ai receptorilor H2 sau inhibitori ai pompei de
protoni ameliorează eficacitatea enzimelor pancreatice ingerate la unii pacienți și permite
administrarea de doze mai mici de Panzynorm forte 20 000.
4.6 Fertlitatea, sarcina și alăptarea
Sarcina
Pentru lipază, amilază și protează nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea în condiții de
siguranță a medicamentului la femeile gravide. Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare
directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale
(vezi pct. 5.3). Se recomandă precauție la prescrierea acestui medicament femeilor gravide.
Enzimele nu sunt absorbite din tractul gastrointestinal, însă riscul nu poate fi exclus. Femeile
gravide și mamele care alăptează pot administra medicamentul dacă beneficiul potențial pentru
mamă justifică riscul pentru copil.
Alăptarea
Femeile gravide și mamele care alăptează pot lua medicamentul dacă beneficiul potențial pentru
mamă justifică riscul pentru copil.
Sarcină și alăptare
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să aveți un copil,
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua
acest medicament.
Riscul nu poate fi exclus. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luați Panzynorm
forte 20 000 și în ce doză. Panzynorm forte 20 000 poate fi luat în timpul alăptării.