Fișă tehnică · Panadol® Extra 500 mg/65 mg, comprimate filmate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: N02BE51
Forma farmaceutică: comprimate filmate
Concentrație: 500 mg/65 mg

Acțiune farmacologică

Panadol Extra conţine o combinaţie a două substanţe active: paracetamol – analgezic (combate durerea) şi antipiretic (reduce febra) şi cafeină pentru calmarea totală a durerilor. Panadol Extra grăbeşte dizolvarea comprimatelor, comparativ cu comprimatele obişnuite de paracetamol, cu ajutorul unui complex de excipienţi obţinut printr-o tehnologie denumită OptizorbTM.. Această tehnologie se regăseşte în compoziţia comprimatelor filmate de Panadol Extra. Panadol Extra a fost dezvoltat pentru a îmbunătăţi dizolvarea comprimatelor şi a oferi o absorbţie iniţială rapidă a substanţelor active, comparativ cu comprimatele obişnuite cu paracetamol şi cafeină. Panadol Extra începe să acţioneze de 2 ori mai repede şi astfel are un efect mai rapid în comparaţie cu comprimatele obişnuite cu paracetamol şi cafeină. Panadol Extra este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-moderată. Panadol Extra calmează rapid şi eficient durerile de cap, migrenele, durerile de spate, durerile de dinţi, inclusiv cele apărute după efectuarea unor proceduri stomatologice/extracţii dentare, durerile musculare, durerile menstruale, nevralgiile, durerile articulare - inclusiv cele din artroză şi boli reumatice, durerile în gât, febra şi durerea postvaccinală. Înlătură, de asemenea, durerea şi disconfortul din răceală şi gripă şi scade febra.

Doze și mod de administrare

Panadol Extra comprimate filmate se administrează pe cale orală.

Trebuie utilizată doza minimă eficace.

Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani

Doza recomandată este de 1-2 comprimate filmate Panadol Extra (500 mg paracetamol/65 mg cafeină până la 1000 mg paracetamol/130 mg cafeină) la fiecare 4-6 ore, la nevoie.

Intervalul dintre administrări este de minim 4 ore.

Doza zilnică maximă de paracetamol pentru adulţi este de 4 g (8 comprimate).

A nu se depăşi doza recomandată.

Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12-15 ani

Doza recomandată este de 1 comprimat filmat Panadol Extra la fiecare 4-6 ore, la nevoie. 1

Intervalul dintre administrări este de minim 4 ore.

Doza zilnică maximă de paracetamol pentru grupul de vârstă 12-15 ani este de 3 g (6 comprimate). A nu se depăşi doza recomandată.

A nu se administra în asociere cu alte medicamente care conţin paracetamol.

Medicamentul nu este recomandat la copii cu vârsta sub 12 ani.

Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile, este necesară reevaluarea diagnosticului şi tratamentului.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Colestiramina întârzie absorbţia paracetamolului; metoclopramida şi domperidonul o grăbesc.
Administrarea sistematică şi prelungită a paracetamolului poate creşte efectul anticoagulant al warfarinei
şi al altor cumarinice, asociindu-se cu un risc crescut de sângerare. Dozele ocazionale nu au efect
semnificativ.
Barbituricele, antidepresivele triciclice şi alcoolul etilic pot inhiba metabolizarea paracetamolului, cu
prelungirea consecutivă a timpului de înjumătăţire. Fenomenul poate fi semnificativ clinic atunci când se
folosesc doze mari de paracetamol.
Alcoolul favorizează fenomenele hepatotoxice în condiţii de supradozare a paracetamolului; a fost
semnalat un caz de pancreatită acută la un pacient intoxicat acut cu paracetamol şi aflat sub influenţa
băuturilor alcoolice.
2

Datorită proprietăţii inductoare enzimatice, anticonvulsivantele şi contraceptivele orale măresc epurarea
metabolică, respectiv clearance-ul paracetamolului şi pot micşora concentraţia sanguină a acestuia, cu
scăderea eficacităţii sale terapeutice.
Se recomandă evitarea consumului concomitent exagerat de cafea sau ceai, datorită conţinutului în
cafeină.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Panadol Extra nu se va administra în timpul sarcinii.
Alăptarea
Evitaţi să utilizaţi Panadol Extra în timpul alăptării.

Insuficiență renală

insuficienţă renală severă. Produsele care conţin paracetamol şi cafeină vor fi administrate cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, aceştia necesitând sfatul medicului înainte de a lua Panadol Extra. Restricţiile legate de folosirea produselor care conţin paracetamol şi cafeină la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică se datorează în primul rând conţinutului în paracetamol al produsului. Antecedentele de boală hepatică cresc riscul afectării hepatice datorate paracetamolului. În cazurile cu deficit de glutation, cum ar fi sepsisul, utilizarea paracetamolului ar putea duce la creşterea riscului de acidoză metabolică. Dacă simptomele persistă, este necesar consult medical. Datorită prezenţei cafeinei, medicamentul se va utiliza cu prudenţă la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, aritmii). De asemenea, produsul nu se administrează seara (risc de apariţie a insomniei). Ut

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →