Fișă tehnică · Pallada 1 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza este o picătură Pallada în sacul conjunctival al ochiului afectat (ochilor afectaţi) de 2 ori pe zi (la interval de 8 ore). La necesitate, tratamentul poate fi continuat timp de până la 4 luni. Utilizarea la vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici. Utilizarea în insuficienţa hepatică şi renală Nu există studii efectuate la pacienţi cu afecţiuni renale sau hepatice privind administrarea olopatadinei sub formă de picături oftalmice, soluţie. Cu toate acestea, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală (vezi pct. 5.2). Copii și adolescenți Pallada poate fi utilizat la copii cu vârsta de 3 ani şi mai mult în aceleaşi doze ca şi la adulţi. Siguranţa şi eficacitatea Pallada în cazul copiilor cu vârsta sub 3 ani nu au fost stabilite. Nu sunt date disponibile. Mod de administrare Administrare oftalmică. După îndepărtarea capacului flaconului, scoateți inelul de siguranță înainte de a utiliza medicamentul. Pentru a preveni contaminarea vârfului flaconului şi a soluţiei, evitați atingerea vârfului de pleoape, țesuturile învecinate sau alte suprafeţe. Flaconul trebuie păstrat bine închis, atunci când nu este utilizat. În cazul unui tratament concomitent cu alte medicamente cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat, la un interval de 5 minute. Unguentele oftalmice trebuie administrate ultimele.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiuni Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu alte medicamente. Studiile in vitro au arătat că olopatadina nu a inhibat reacţiile metabolice care implică izoenzimele citocromului P-450: 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4. Aceste rezultate indică faptul că este puţin probabil ca olopatadina să determine interacţiuni metabolice cu alte substanţe active administrate concomitent.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Nu sunt date disponibile sau sunt date limitate privind utilizarea olopatadinei picături oftalmice la femeile gravide. Studiile la animale au evidenţiat existenţa unei toxicităţi asupra potenţialului reproductiv după administrarea sistemică a preparatului (vezi pct. 5.3). Pallada nu este recomandată în timpul sarcinii şi femeilor cu potenţial fertil, care nu utilizează metode contraceptive. Alăptarea Datele disponibile din rezultatele realizate la animale au evidenţiat excreţia olopatadinei în laptele matern după administrare orală. Nu poate fi exclus riscul reacțiilor adverse la nounăscuţi/sugari (vezi pct. 5.3). Pallada nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Fertilitatea Nu s-au realizat studii pentru a evalua efectul administrării oftalmice a olopatadinei asupra fertilităţii umane.