Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Oxitocin Grindeks 5 UI/ml, soluţie injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: H01BB02
  • Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
  • Concentrație: 5 UI/ml

Acțiune farmacologică

Ce este OXITOCIN GRINDEKS şi pentru ce se utilizează OXITOCIN GRINDEKS conține oxitocină, care este un hormon sintetic, similar cu cel natural al lobului posterior al hipofizei. Oxitocina stimulează contracția mușchilor netezi ai uterului și a celulelor mioepiteliale ale glandelor mamare, ce asigură excreția laptelui din glandele mamare. OXITOCIN GRINDEKS este utilizat în instituțiile medicale în următoarele cazuri: - pentru a provoca și stimula contracțiilor uterine insuficiente; - pentru a accelera involuția uterină și oprirea hemoragiei după naștere; - pentru a crește contractilitatea uterului în timpul nașterii prin cezariană (după îndepărtarea placentei); - pentru a induce avortul din motive medicale.

Doze și mod de administrare

Doze

Pentru evaluarea stării placentei şi fătului și, de asemenea, a complicaţiilor posibile la gravidele din grupul de risc se efectuează testul de toleranţă la oxitocină.

Pentru prepararea soluţiei perfuzabile intravenoase, soluția de oxitocină se dizolvă în 500 ml soluţie glucoză 5% sau soluţie clorură de sodiu 0,9%.

Pentru stimularea travaliului se recomandă diluarea a 10 UI (unități internaționale) oxitocină în 500 ml solvent (viteza de perfuzare – 3 ml/oră sau 0,001 UI/min); pentru obţinerea dozelor mai mari – 30 UI oxitocină se dizolvă în 500 ml solvent (viteza de perfuzare – 1 ml/oră sau 0,001 UI/min). Pentru stimularea contracției uterului atonic şi inducerea travaliului oxitocina, de obicei, se administrează prin perfuzie intravenoasă, folosind pompa pentru perfuzie pentru asigurarea vitezei exacte de perfuzare.

Perfuzia este inițiată cu viteza de 0,001-0,002 UI/min, apoi, după un interval de cel puţin 30 minute, viteza de perfuzare se va majora treptat până la atingerea unei frecvențe de 3-4 contracţii uterine la fiecare 10 minute. Pentru ajustarea dozei se va monitoriza frecvenţa cardiacă la făt şi contracţiile uterine (este contraindicată administrarea oxitocinei în bolus). În caz de distres fetal sau în caz de contracţii uterine exagerate se va sista imediat infuzia de oxitocină.

Se consideră, că viteza de perfuzare de 0,006 UI/min asigură o concentraţie plasmatică a oxitocinei similară cu concentraţia în cazul naşterii naturale. De regulă, viteza de perfuzare de 0,012 UI/min este suficientă. Viteza maximă recomandată de perfuzare constituie 0,032 UI/min (după licență – viteza maximă 0,02 UI/min). Doza maximă nictemerală constituie 5 UI. La obţinerea contracţiilor uterine adecvate doza de oxitocină se va micşora treptat.

În caz de operaţie cezariană (după înlăturarea placentei) se administrează imediat 5 UI de oxitocină intravenos lent.

Pentru prevenirea hemoragiei uterine postpartum (după eliminarea placentei) se administrează 5 UI oxitocină intravenos lent; pentru oprirea hemoragiei se administrează 5-10 UI, în cazuri mai severe

– 5-30 UI prin perfuzie intravenoasă cu o viteză care previne atonia uterului. Administrarea intravenoasă a oxitocinei cu o viteză mai mare conduce la scăderea bruscă a tensiunii arteriale. Nu se recomandă administrarea îndelungată a preparatului (vezi pct.4.4).

În cazul atoniei uterine consecutivă hemoragiei o metodă alternativă de tratament este administrarea intramusculară a oxitocinei în doză de 5-8 UI de 2-3 ori pe zi timp de 3 zile.

Pentru inducerea avortului determinat de cauze medicale doza recomandată este de 5 UI oxitocină intravenos lent. La necesitate se administrează prin perfuzie intravenoasă cu viteza de 0,02-0,04 UI/min sau mai mult.

Pacienți pediatrici

Nu există date disponibile pentru utilizarea oxitocinei la copii.

Mod de administrare

Intravenos (i/v) sau perfuzie intravenoasă.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Prostaglandine și analogi ai acestora
Prostaglandinele pot spori efectul uterotonic al oxitocinei și invers (este necesară o monitorizare
foarte atentă). Oxitocina nu trebuie administrată în decurs de 6 ore de la administrarea vaginală de
prostaglandine.
Anestezice cu administrare inhalatorie
Unele medicamente pentru anestezia prin inhalare (ciclopropan, halotan) pot spori efectul hipotensiv
al oxitocinei și pot slăbi efectul acesteia asupra uterului; posibile tulburări ale ritmului cardiac.
Vasoconstrictoare/Simptomomimetice
Utilizarea concomitentă a oxitocinei și a vasoconstrictoarelor simpatomimetice crește efectul
vasopresor.
Anestezice caudale
Atunci când se administrează după anestezia de bloc caudal, oxitocina poate potența efectul
presor al medicamentelor vasoconstrictoare simpatomimetice.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că sunteți însărcinată sau intenționați să rămâneți
însărcintă, consultați-vă medicul înainte de a utiliza acest medicament.
OXITOCIN GRINDEKS este utilizat pentru provocare și stimularea travaliului numai conform
indicațiilor medicale stabilite strict.
Oxitocina se excretă în laptele matern în cantităţi foarte mici; complicaţiile posibile la om nu sunt
descrise.