Fișă tehnică · Orabloc 1:100.000 40 mg/0,01 mg/ ml, soluţie injectabilă

Doze

Pentru extracția necomplicată a dinților superiori cu aplicarea forcepsului, acolo unde nu există inflamație, este de obicei suficientă o injecție vestibulară de 1,8 ml per dinte. În cazuri izolate, poate fi necesară o injecție vestibulară suplimentară de 1-1,8 ml pentru a asigura o anestezie completă. Injecția la nivelul palatului, care este dureroasă, în mod normal nu este necesară.

1

În cazul în care este necesară o incizie sau o sutură la nivelul palatului, de obicei, este suficientă injectarea unui volum de aproximativ 0,1 ml per puncție la nivelul palatului. Atunci când sunt necesare mai multe extracții ale dinților adiacenți, în majoritatea cazurilor este posibil să fie redus numărul de injecții vestibulare.

În extracția necomplicată a premolarilor inferiori cu aplicarea forcepsului, în cazul în care nu este inflamație, de obicei va fi suficientă injectarea a 1,8 ml per dinte. Cu toate acestea, dacă anestezia este incompletă, se recomandă o injecție vestibulară suplimentară de 1-1,8 ml.

Anestezia mandibulară convențională este indicată numai acolo unde procedura menționat mai sus nu are ca rezultat o anestezie completă.

În procedurile chirurgicale, se recomandă a se stabili doza de Orabloc în mod individual, în funcție de severitatea și durata intervenției.

Pe parcursul tratamentului, adulților li se pot administra până la 7 mg articaină/kg de corp greutate. Folosind tehnica de aspirație, au fost bine tolerate doze de până la 500 mg (echivalent cu 12,5 ml de soluție injectabilă).

Pacienți vârstnici și pacienți cu afecțiuni hepatice și renale severe

La pacienții vârstnici și pacienții cu disfuncții hepatice și renale severe este posibilă creșterea concentrațiilor plasmatice de articaină. Acestor pacienți trebuie acordată o atenție deosebită, utilizând doza minimă necesară pentru a obține o profunzime suficientă a anesteziei.

Copii și adolescenți

Utilizând Orabloc la copii și adolescenți, trebuie folosit volumul minim necesar pentru a obține o anestezie adecvată; cantitatea care urmează să fie injectată trebuie determinată individual în funcție de vârsta și greutatea copilului sau adolescentului.

A nu se depăși doza maximă de 5 mg articaină/kg de corp greutate.

Acest medicament nu a fost testat pe copii cu vârsta de până la 1 an.

Mod de administrare

A se utiliza numai în anestezia stomatologică.

Înainte de injectare, pentru a evita administrarea intravasculară, întotdeauna este recomandat de a efectua 90oaspirație în două planuri (rotație a acului cu iar cel mai bine cu 180°).

Reacțiile sistemice majore apărute ca rezultat al administrării intravasculare accidentale pot fi evitate în majoritatea cazurilor printr-o tehnică de injectare adecvată: după aspirație, injectarea lentă a 0,1 - 0,2 ml, urmată de administrarea lentă a cantității rămase, după un interval de cel puțin 20 – 30 de secunde.

Pentru a evita riscul infecției (de ex. transmiterea hepatitei) seringa și acele folosite pentru a extrage soluția trebuie să fie întotdeauna noi și sterile.

Pentru utilizare unică. Cantitățile neutilizate de soluție trebuie eliminate.

Acest produs medicamentos nu trebuie utilizat dacă soluția nu este limpede sau s-a modificat culoarea.

2

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Combinațiile diferitelor anestezice provoacă efecte aditive asupra sistemului cardiovascular și sistemului
nervos central.
Efectele de creștere ale tensiunii arteriale, provocate de simpatomimetice tip vasoconstrictor, cum ar fi
adrenalina, pot fi potențate de antidepresivele triciclice sau inhibitorii MAO și din această cauză sunt
contraindicate (vezi pct. 4.3).
Pentru utilizarea concomitentă a betablocantelor cardioselective vezi pct. 4.3.
Adrenalina (epinefrina) poate inhiba eliberarea insulinei din pancreas, astfel atenuând efectul
antidiabeticelor orale.
4

Unele anestezice inhalatorii, cum ar fi halotan, pot potența sensibilitatea miocardică la catecolamine și
inducând astfel apariția aritmiilor după administrarea Orabloc.
Fenotiazinele pot influența efectele de creștere ale tensiunii arteriale ale epinefrinei. De aceea tratamentul
concomitent este contraindicat sau dacă acesta nu este posibil, pacienții trebuie monitorizați foarte atent.
Pacienților cărora li se administrează tratament cu antiagregante plachetare/anticoagulante (de ex.
heparină sau acid acetilsalicilic) puncția vasculară involuntară în timpul anesteziei locale poate provoca
sângerări grave; în general tendința de sângerare la acești pacienți este crescută.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă dentistului sau medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Dacă sunteți gravidă, medicul dvs. va folosi Orabloc, doar după o evaluare atentă a beneficiului în raport
cu riscul.
Pentru articaină, nu există experiență de utilizare în timpul sarcinii, cu excepția travaliului. Studiile
experimentale la animale au demonstrat un efect dăunător asupra descendenților a adrenalinei
(epinefrinei) la doze mai mari decât dozele utilizate pentru anestezie dentară.
Administrarea accidentală a Orabloc într-un vas de sânge la mamă a indicat o reducere a fluxului sanguin
către uter, acest efect este provocat de adrenalina (epinefrina) din compoziția Orabloc.
Dacă sunteți gravidă, soluția injectabilă Orabloc 1: 200,000 trebuie utilizată preferențial în loc de Orabloc
1: 100,000, din cauza concentrației mai mici de adrenalină (epinefrină) în Orabloc 1: 200,000.
Principiile active ale Orabloc sunt descompuse rapid de corpul dumneavoastră. Aceasta înseamnă că
substanțele active, care sunt dăunătoare sugarului alăptat, nu sunt excretate în laptele matern. Prin
urmare, nu este necesar să întrerupeți alăptarea din cauza tratamentului de scurtă durată cu Orabloc.