Fișă tehnică · Ofloxacină 2 mg/ml, soluţie perfuzabilă

Se administrează la adulți sub formă de perfuzie intravenoasă.

Doza ofloxacinei se stabilește individual, în funcţie de tipul şi de gravitatea infecţiei.

Doza până la 400 mg/zi poate fi indicată într-o priză. În acest caz este de preferință de administrat medicamentul dimineața.

Doza peste 400 mg/zi trebuie divizată în 2 prize cu intervale egale de timp.

Doze pentru adulți

Exacerbarea acută a bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv bronşite, pneumonie comunitară: câte 200 mg de 2 ori pe zi.

Infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi: câte 400 mg de 2 ori pe zi.

În infecții severe sau complicate se poate de administrat în doza de 400 mg de 2 ori pe zi.

* durata tratamentului prostatitei poate fi stabilită după examenul minuțios al pacientului.

Forma farmaceutică orală de ofloxacină poate fi utilizată pentru finalizarea curei de tratament la pacienți după ameliorarea stării în cadrul tratamentului primar cu ofloxacină soluție perfuzabilă. Ofloxacină soluţie perfuzabilă este destinată exclusiv pentru administrare sub formă de perfuzie intravenoasă lentă. Perfuzia intravenoasă se efectuează o dată sau de două ori pe zi. Durata perfuziei va fi cel puţin 30 min pentru o doză de 200 mg. Acest lucru are o importanță deosebită atunci, când ofloxacina se administrează concomitent cu medicamente, care pot duce la scăderea tensiunii arteriale sau barbiturice. În general, dozele individuale trebuie administrate la intervale aproximativ egale.

Pacienți cu tulburări ale funcției renale

* În conformitate cu indicaţia şi intervalul între administrări.

**Concentraţia serică a ofloxacinei trebuie monitorizată la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau la pacienţii, aflați la dializă.

Bărbaţi:

greutatea (kg) x (140 - vârsta în ani)

ClCr (ml/min) = --------------------------------------------------- 72 x valoarea creatininei serice (mg/dl) sau greutatea (kg) x (140 - vârsta în ani)

ClCr (ml/min) = --------------------------------------------------- 0,814 x creatinina serică (µmg/l)

Femei:

ClCr (ml/min) = 0,85 x (valoarea la bărbaţi)

Pacienți cu tulburări ale funcției hepatice

La pacienţii cu tulburări hepatice severe (de exemplu, în caz de ciroză hepatică cu ascită, nu se recomandă de depășirea dozei de ofloxacină 400 mg/zi din cauza posibilei reducerii excreției).

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici. Însă la utilizarea medicamentului la vârstnici este necesar de acordat o atenție deosebită funcției renale, deoarece în caz de reducere a funcţiei renale poate fi necesară ajustarea corespunzătoare a regimului de dozare (vezi pct. 4.4).

Copii şi adolescenţi

Ofloxacina este contraindicată copiilor cu vârsta sub 18 ani.

Durata tratamentului

Durata tratamentului este determinată de sensibilitatea agentului patogen și evoluția bolii. Se recomandă de prelungit tratamentului timp de încă 3 zile după scăderea temperaturii şi ameliorarea stării generale a pacientului.

În majoritatea cazurilor în infecţii acute durata tratamentului constituie 7-10 zile.

În caz de ameliorare a stării generale a pacientului se recomandă de prelungit tratamentul cu forma orală a medicamentului.

Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 2 luni.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Medicamente cunoscute pentru prelungirea intervalului QT
Ofloxacina, similar altor fluorochinolone, trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cărora li se
administrează medicamente cunoscute că prelungesc intervalul QT (de exemplu, antiaritmice clasa IA
şi III, antidepresive triciclice, macrolide, neuroleptice (vezi pct. 4.4).
Teofilină, fenbufen, alte antiinflamatoare nesteroidiene asemănătoare
În studii clinice nu au fost evidenţiate interacţiuni farmacocinetice ale ofloxacinei cu teofilina. Cu toate
acestea, o scădere pronunţată a pragului convulsivant cerebral poate să apară atunci, când chinolonele

sunt administrate concomitent cu teofilină, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, sau alte
medicamente, care reduc acest prag. La apariția convulsiilor e necesar de întrerupt administrarea
ofloxacinei.
Glibenclamidă
Ofloxacina poate provoca o uşoară creştere a concentraţiilor serice ale glibenclamidei, astfel este
necesară monitorizarea acestor pacienți.
Probenecid, cimetidină, furosemid şi metotrexat
Probenecidul a scăzut clearance-ul total al ofloxacinei cu 24% şi a crescut ASC cu 16%. Mecanismul
posibil este o competiţie sau inhibiţie a transportului activ la nivelul excreţiei tubulare renale. Se
recomandă prudenţă atunci, când ofloxacina se administrează împreună cu medicamente care afectează
secreţia tubulară renală precum probenecidul, cimetidina, furosemidul şi metotrexatul.
Antagonişti ai vitaminei K
La pacienţii trataţi cu ofloxacină concomitent cu antagonişti ai vitaminei K (de exemplu warfarina), au
fost raportate creşterea valorilor testelor de coagulare (PT/INR) şi/sau hemoragii, care pot fi severe.
Prin urmare, trebuie monitorizate testele de coagulare la pacienţii trataţi cu antagonişti ai vitaminei K
din cauza riscului de creștere a efectelor derivaților cumarinici.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Nu utilizați OFLOXACINĂ dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Ofloxacina poate avea efecte
dăunătoare asupra creşterii şi dezvoltării copilului dumneavoastră.