Fișă tehnică · Octanine F 250 UI 250 UI, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

OCTANINE F aparţine grupului de medicamente denumit generic „factori de coagulare” şi conţine factorul IX de coagulare uman. Acesta este o proteină specială, care măreşte capacitatea de coagulare a sângelui. OCTANINE F este utilizat pentru tratamentul şi prevenirea sângerării la pacienţii cu deficienţe ale coagulării sângelui (cum este hemofilia B). Hemofilia B este o afecţiune medicală în care sângerarea poate dura mai mult decât era de aşteptat. Aceasta problemă este determinată de un deficit congenital al cantităţii de factor IX de coagulare uman. OCTANINE F este furnizat sub formă de pulbere şi solvent pentru prepararea soluţiei injectabile. După reconstituire, se administrează intravenos (într-o venă). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OCTANINE F Nu utilizaţi OCTANINE F dacă sunteţi alergic la factorul IX de coagulare uman sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă aveţi trombocitopenie de gradul II indusă de heparină, care se manifestă prin scăderea numărului de trombocite din sânge după administrarea heparinei. Tromobocitele sunt celulele din sânge care ajută la stoparea sângerării. Heparina este o substanţă ce ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi OCTANINE F, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Ca orice medicament ce conţine proteine şi este administrat intravenos, pot apărea reacţii de hipersensibilitate de tip alergic. OCTANINE F conţine cantităţi foarte mici de proteine umane, altele decât factorul IX de coagulare uman şi heparină. Simptome iniţiale ale reacţiilor adverse includ: erupţiile pe piele; urticarie; senzaţie de apăsare în piept; respiraţie şuierătoare; scădere a tensiunii arteriale; reacţie alergică severă, care apare brusc (reacţie anafilactică, când unul sau toate simptomele de mai sus sunt prezente, se intensifică şi se dezvoltă rapid). Dacă aceste simptome apar, opriţi injectarea imediat şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. În cazul şocurilor anafilactice, pacientul trebuie să urmeze tratamentul recomandat, cât mai repede posibil. Medicul dumneavoastră v-ar putea recomanda vaccinarea împotriva hepatitei A şi B dacă sunteţi tratat în mod regulat/repetat cu medicamente derivate din plasmă umană ce conţin factorul IX de coagulare uman. Este cunoscut faptul că persoanele diagnosticate cu hemofilie B pot dezvolta inhibitori (anticorpi neutralizanţi) faţă de factorul IX, produşi de celulele sistemului imunitar. Inhibitorii pot creşte riscul de a suferi un şoc anafilactic (reacţie alergică severă). Din această cauză, dacă prezentaţi o reacţie alergică, trebuie să fiţi testat pentru prezenţa inhibitorilor de factor IX. Pacienţii cu inhibitori de factor IX prezintă un risc crescut de anafilaxie, dacă sunt trataţi cu factorul IX. De aceea medicul poate decide ca prima administrare de factor IX să se facă sub supraveghere medicală, pentru a se putea asigura o intervenţie corespunzătoare în caz de reacţii alergice. Concentratele proteice de factor IX pot cauza obstrucţii în circulaţia sângelui prin formarea de cheaguri de sânge (trombi). Din cauza acestui risc, care este mai mare în cazul medicamentelor cu o puritate scăzută, trebuie să fiţi monitorizaţi pentru apariţia simptomelor ce indică formarea cheagurilor de sânge după administrarea medicamentelor ce conţin factor IX de coagulare uman, dacă: prezentaţi semne de fibrinoliză (dizolvare a cheagurilor de sânge); prezentaţi coagulare intravasculară diseminată (răspândire a cheagurilor de sânge în sânge); sunteţi diagnosticat cu boli ale ficatului; aveți un risc dovedit de apariţie a unor evenimente cardiovasculare; vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală; aveţi un risc de formare a cheagurilor de sânge sau de coagulare intravasculară diseminată. Dacă aveţi vreuna dintre afecţiunile sau prezentaţi oricare dintre simptomele prezentate mai sus, medicul dumneavoastră vă va recomanda OCTANINE F doar dacă beneficii