Fișă tehnică · Nurofen® Ultra 400 mg 400 mg, comprimate filmate

Doze

Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.4.4).

Adulţi şi adolescenţi cu greutatea corporală ≥40 kg (vârsta de 12 ani și peste)

Doza iniţială este de un comprimat administrat cu apă. Apoi, dacă este necesar, se administrează un comprimat la un interval de 4-6 ore. A nu se depăşi trei comprimate (1200 mg) într-un interval de 24 de ore. În cazul în care administrarea medicamentului este necesară la adulţi mai mult de 10 zile sau dacă simptomele se agravează, pacientului i se recomandă să se adreseze unui medic.

Dacă acest medicament este necesar pentru adolescenţi cu vârsta între 12-18 ani mai mult de 5 zile pentru tratarea durerii şi mai mult de 3 zile pentru tratarea febrei sau dacă simptomele se agravează, trebuie consultat un medic.

Grupe speciale de pacienţi

Vârstnici:

Nu necesită o ajustare specială a dozelor. Din cauza profilului posibil de reacţii adverse (vezi pct. 4.4.), se recomandă monitorizarea cu atenţie deosebită a vârstnicilor.

Insuficienţă renală:

La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei (pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă, vezi pct. 4.3).

Copii și adolescenți:

Nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.

Mod de administrare

Doar pentru utilizare orală şi pe termen scurt.

Comprimatele filmate de Nurofen Ultra trebuie administrate cu o cantitate suficientă de apă.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Ibuprofen (ca şi alte AINS) nu trebuie administrat în asocierea cu:
•
Acid acetilsalicilic(doze mici): În general, administrarea concomitentă de ibuprofen şi acid
acetilsalicilic nu este recomandată din cauza potenţialului crescut de apariţie a reacţiilor adverse.
Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba competitiv efectul dozelor mici de acid
acetilsalicilic asupra agregării plachetare, atunci când sunt administrate concomitent. Deşi există
incertitudinile în ceea ce priveşte extrapolarea acestor date la situaţia clinică, nu poate fi exclusă
posibilitatea ca tratamentul regulat, prelungit cu ibuprofen să reducă efectul cardioprotector al acidului
acetilsalicilic . Se consideră că utilizarea ocazională de ibuprofen nu poate avea vreun efect relevant clinic
(vezi pct. 5.1).
•
Alte AINS, incluzând inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei 2: deoarece asocierea concomitentă a
două sau mai multor AINS poate determina o incidenţă crescută a evenimentelor adverse. (vezi pct.4.4).
Ibuprofen trebuie luat numai cu prudenţă în asociere cu:
•

Corticosteroizi: pot creşte riscul de ulcere sau hemoragie gastro-intestinală (vezi pct. 4.4.)

•
Medicamente antihipertensive (inhibitori ai ECA şi antagonişti ai angiotensinei II) şi diuretice:
AINS pot diminua efectele acestor medicamente. La anumiţi pacienţi cu funcţia renală deficitară (de
exemplu pacienţi deshidrataţi sau pacienţi vârstnici cu funcţia renală deficitară), administrarea concomitentă
a unui inhibitor ECA sau antagonist al receptorilor angiotensinei II cu medicamente care inhibă
ciclooxigenaza poate duce la o deteriorare şi mai accentuată a funcţiei renale, inclusiv o posibilă insuficienţă
renală acută, care este de obicei reversibilă. De aceea, combinaţia trebuie administrată cu prudenţă, în special
la vârstnici. Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat şi este necesară monitorizarea funcţiei renale după iniţierea
tratamentului asociat şi periodic, ulterior. Diureticele pot creşte riscul de nefrotoxicitate al AINS.
•
4.4).

Anticoagulante: AINS pot accentua efectul anticoagulantelor, cum este warfarina (vezi pct.

•
Medicamente antiplachetare şi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): Acestea pot
creşte riscul de hemoragie gastro-intestinală (vezi pct. 4.4.).
•
Glicozide cardiace: AINS pot exacerba insuficienţa cardiacă, reduce rata de filtrare glomerulară şi
creşte concentraţiile plasmatice ale glicozidelor cardiace.
•

Litiu: Există date clinice referitoare la o potenţială creşterea a concentraţiilor plasmatice ale litiului.

•
Metotrexat: Există date clinice referitoare la o potenţială creşterea a concentraţiilor plasmatice ale
metotrexatului.
•

Ciclosporină: Creşterea riscului de nefrotoxicitate.

•
Mifepristonă:AINS nu trebuie să fie utilizate în decurs de 8-12 zile după mifepristonă, administrarea
lor poate reduce efectul mifepristonei.
•

Tacrolimus: Posibil risc crescut de nefrotoxicitate când AINS sunt administrate cu tacrolimus.

•
Zidovudină: Pe durata administrării concomitente de zidovudină şi AINS, poate creşte riscul de
hemotoxicitate. Există dovezi ale unui risc crescut de hemartroze şi hematoame la pacienţii cu hemofilie şi
HIV (+) care utilizează zidovudină concomitent cu ibuprofen.
•
Antibiotice chinolone: Datele obţinute la animale indică faptul că AINS pot creşte riscul de convulsii
asociat antibioticelor chinolone. Pacienţii trataţi cu AINS şi chinolone pot prezenta un risc cresut de
producere a convulsiilor.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

sarcina şi alăptarea
Sarcina
Nu luaţi în ultimele 3 luni de sarcină. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a
lua acest medicament dacă sunteţi în primele 6 luni de sarcină sau dacă alăptaţi.
Alăptarea
Ibuprofenul şi metaboliţii săi trec în laptele matern doar în concentraţii mici. Acest medicament poate fi
utilizat în timpul alăptării dacă este utilizat în doza recomandată şi pentru cea mai scurtă perioadă
posibilă.
Fertilitatea
Nurofen Ultra aparţine unui grup de medicamente care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este
reversibil la oprirea administrării medicamentului. Este puţin probabil ca Nurofen Ultra , utilizat
ocazional, să vă afecteze şansele de a rămâne gravidă. Cu toate acestea, informaţi-vă medicul înainte de a
lua acest medicament dacă aveţi probleme să rămâneţi gravidă.