Fișă tehnică · Nurofen Express Forte 400 mg, capsule moi

Doze

Pentru utilizare pe termen scurt.

Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru a controla simptomele (vezi pct. 4.4).

Adulţi şi adolescenţi cu greutate corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta de 12 ani şi peste).

Doza iniţială este de o capsulă, administrată cu apă. Apoi, dacă este necesar, se administrează o capsulă la interval de şase ore. A nu se depăşi trei capsule (1200 mg) într-un interval de 24 de ore.

Dacă acest medicament este necesar pentru adolescenţi mai mult de trei zile, sau dacă simptomele se agravează trebuie solicitat consult medical.

În cazul în care administrarea medicamentului este necesară la adulţi mai mult de 3 zile în cazul febrei sau mai mult de 4 zile pentru tratamentul durerii, sau dacă simptomele se agravează, pacientului i se recomandă să se adreseze unui medic.

În cazul în care este administrat la scurt timp după ingestia de alimente, este posibilă întârzierea instalării efectului Nurofen Express Forte. Dacă se întâmplă acest lucru, nu trebuie utilizată o doză de Nurofen Express Forte mai mare decât cea recomandată la pct. 4.2 (doze) sau înainte de trecerea intervalului de timp corect pentru administrarea unei noi doze.

Grupe speciale de pacienţi

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei. Din cauza profilului posibil de reacţii adverse (vezi pct. 4.4), vârstnicii trebuie monitorizaţi cu deosebită atenţie.

Insuficienţă renală

Nu este necesară reducerea dozei la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (pentru pacienţi cu insuficienţă renală severă, vezi pct. 4.3).

Insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2):

Nu este necesară reducerea dozei la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (pentru pacienţi cu insuficienţă hepatică severă, vezi pct. 4.3).

Copii şi adolescenţi:

Pentru utilizarea la copii şi adolescenţi, vezi pct. 4.3.

Mod de administrare

Pentru administrare orală. Capsulele nu trebuie mestecate.

Se recomandă ca pacienţii cu disfuncţii gastrice să utilizeze Nurofen Express Forte împreună cu alimente.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Acid acetilsalicilic (doză mică):
În general, administrarea concomitentă de ibuprofen și acid acetilsalicilic nu este recomandată din cauza
potențialului crescut de apariție a reacțiilor adverse.
Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba competitiv efectul dozelor mici de acid
acetilsalicilic asupra agregării plachetare, atunci când sunt administrate concomitent. Deși există
incertitudini în ceea ce privește extrapolarea acestor date la situaţia clinică, nu poate fi exclusă
posibilitatea ca tratamentul regulat, prelungit cu ibuprofen să reducă efectul cardioprotector al dozelor
mici de acid acetilsalicilic. Se consideră că utilizarea ocazională de ibuprofen nu poate avea vreun efect
relevant clinic (vezi pct. 5.1).
Alte AINS, inclusiv inhibitorii selectivi ai ciclooxigenazei-2:
Administrarea concomitentă a mai multor AINS poate creşte riscul de ulcere şi hemoragii
gastrointestinale, din cauza unui efect sinergic. Utilizarea concomitentă a ibuprofenului cu alte AINS
trebuie, prin urmare, evitată (vezi pct. 4.4).
Digoxină, fenitoină, litiu:
Utilizarea concomitentă a Nurofen Express Forte cu medicamente care conţin digoxină, fenitoină sau litiu
poate creşte concentraţiile plasmatice ale acestor medicamente. Verificarea concentraţiilor plasmatice de

litiu, digoxină şi fenitoină nu este necesară ca regulă generală, în cazul utilizării corecte (pe parcursul a
maxim 4 zile).
Corticosteroizi:
Administrarea concomitentă cu corticosterioizi poate creşte riscul de reacţii adverse, în special la nivelul
tractului gastrointestinal (ulceraţie sau hemoragie gastrointestinală). (vezi pct. 4.3)
Antiagregante plachetare şi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS):
Risc crescut de hemoragie gastrointestinală (vezi pct. 4.4).
Anticoagulante:
AINS pot intensifica efectul anticoagulantelor, cum este warfarina (vezi pct. 4.4).
Probenecid şi sulfinpirazonă:
Medicamentele care conţin probenecid sau sulfinpirazonă pot întârzia excreţia ibuprofenului.
Diuretice, inhibitori ai ECA, blocante ale beta-receptorilor şi antagonişti ai angiotensinei II:
AINS pot reduce efectul diureticelor şi al altor medicamente antihipertensive. La unii pacienţi cu funcţia
renală compromisă (de exemplu pacienţi deshidrataţi sau pacienţi vârstnici cu funcţia renală compromisă),
administrarea concomitentă a unui inhibitor al ECA, a unui blocant al beta-receptorilor sau a unui
antagonist al angiotensinei II, precum şi a medicamentelor care inhibă ciclooxigenaza, poate avea ca
rezultat deteriorarea suplimentară a funcţiei renale, putând avansa până la insuficienţă renală acută, care
este de obicei reversibilă. Prin urmare, acest tip de administrare concomitentă trebuie efectuată cu atenţie,
în special la vârstnici. Pacienţii trebuie hidrataţi în mod adecvat şi trebuie avută în vedere monitorizarea
funcţiei renale după iniţierea terapiei concomitente, iar apoi periodic.
Diuretice care economisesc potasiul:
Administrarea concomitentă de Nurofen Express Forte şi diuretice care economisesc potasiul poate
determina hiperkaliemie.
Metotrexat:
Administrarea Nurofen Express Forte în decurs de 24 de ore înainte sau după administrarea de metotrexat
poate determina concentraţii plasmatice mari ale metotrexatului şi o creştere a efectului toxic al acestuia.
Ciclosporină:
Administrarea concomitentă a anumitor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene cu ciclosporină
determină un risc crescut de deteriorare renală. Acest efect nu poate fi exclus nici pentru administrarea
concomitentă de ciclosporină cu ibuprofen.
Tacrolimus:
Riscul de nefrotoxicitate creşte dacă cele două medicamente sunt administrate concomitent.
Zidovudină:
Există dovezi cu privire la riscul crescut de hemartroze şi hematoame la pacienţii cu hemofilie şi HIV (+)
care utilizează tratament concomitent cu zidovudină şi ibuprofen. Există un risc crescut de toxicitate
hematologică atunci când AINS sunt administrate concomitent cu zidovudină.
Sulfoniluree:
Investigaţiile clinice au evidenţiat interacţiuni între medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene şi
medicamentele antidiabetice (sulfoniluree). Deşi interacţiunile dintre ibuprofen şi sulfoniluree nu au fost
descrise până în prezent, în cazul administrării concomitente, se recomandă verificarea valorilor glicemiei
ca măsură de precauţie.

Antibiotice chinolone:
Datele obţinute din studii la animale indică faptul că AINS pot creşte riscul de convulsii asociat cu
antibioticele chinolone. Pacienţii care utilizează concomitent AINS şi chinolone pot prezenta un risc
crescut de apariţie a convulsiilor.
Mifepristonă:
AINS nu trebuie utilizate timp de 8-12 zile după administrarea de mifepristonă, deoarece AINS pot reduce
efectul acesteia.
Inhibitori CYP2C9:
Administrarea concomitentă a ibuprofenului cu inhibitori ai CYP2C9 poate să crească expunerea la
ibuprofen (substrat pentru CYP2C9). Într-un studiu cu voriconazol şi fluconazol (inhibitori ai CYP2C9),
s-a demonstrat o expunere crescută cu 80 până la 100% la S(+)-ibuprofen. Trebuie luată în considerare
scăderea dozei de ibuprofen atunci când se administrează concomitent cu inhibitori potenţi ai CYP2C9, în
special atunci când se administrează doze mari de ibuprofen împreună cu voriconazol sau fluconazol.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Sarcina
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Nurofen Express Forte.
Nu luaţi acest medicament în ultimele 3 luni de sarcină. Poate provoca probleme renale și cardiace la făt.
Poate afecta tendința dvs. și a copilului dvs. de a sângera și poate determina ca travaliul șă înceapă mai
târziu sau să țină mai mult decât se aștepta. Evitaţi utilizarea acestui medicament în primele 6 luni de
sarcină, cu excepţia cazului în care medicul vă recomandă altfel. Dacă se administrează mai mult de
câteva zile începând cu a 20-a săptămână de sarcină, ibuprofenul poate provoca probleme renale la fătul
dvs. care pot duce la niveluri scăzute ale lichidului amniotic care înconjoară fătul (oligohidramnios) sau la
îngustarea unui vas de sânge (duct arterial) în inima copilului. Dacă aveți nevoie de tratament pentru mai
mult de câteva zile, medicul dvs. vă poate recomanda o monitorizare suplimentară.
Alăptarea
În laptele matern trec numai cantităţi mici de ibuprofen şi de metaboliţi ai acestuia. Nurofen Express Forte
poate fi administrat în timpul alăptării dacă este utilizat în doza recomandată şi pentru cea mai scurtă
perioadă de timp posibilă.
Fertilitatea la femei
Nurofen Express Forte aparţine unui grup de medicamente (AINS) care pot afecta fertilitatea la femei.
Acest efect este reversibil la oprirea administrării medicamentului.