Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Novirin 500 mg, comprimate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: J05AX05
  • Forma farmaceutică: comprimate
  • Concentrație: 500 mg

Acțiune farmacologică

Ce este NOVIRIN comprimate şi pentru ce se utilizează NOVIRIN conţine substanţa activă inosină pranobex, care este utilizat pentru a trata unele infecții virale și pentru a spori imunitatea naturală a organismului și răspunsul imun la infecțiile virale. Medicamentul influențează majoritatea componentelor imunității celulare. De asemenea are un efect antiviral. Medicul dumneavoastră a prescris NOVIRIN pentru a vă stimula sistemul imunitar pentru a trata infecțiile virale, cum ar fi: - infecţii virale la pacienții normoimuni și imunodepresivi: gripă, paragripă, infecții respiratorii virale acute, bronșită virală, infecții rinovirale și adenovirale, parotită epidemică (oreion), rujeolă; - infecţii cauzate de: virusul Herpes simplex tip I sau II (herpes labial, al pielii feței, mucoasei bucale, pielii mâinilor, oftalmoherpes), panencefalită sclerozantă subacută, herpes genital; infecţii cauzate de virusul Varicella zoster (varicelă și herpes zoster, inclusiv recidivant și la pacienți imunodepresivi); virusul Epstein-Barr (mononucleoză infecțioasă); citomegalovirus, papilomavirus uman; hepatita virală B acută și cronică; - infecții cronice recidivante ale căilor respiratorii și tractului urogenital la pacienții imunocompromiși (chlamidioză și alte afecțiuni, provocate de agenți patogeni intracelulari).

Doze și mod de administrare

Medicamentul se administrează pe cale orală, de preferință după mese și la intervale egale de timp; dacă este necesar, comprimatul poate fi mestecat, sfărâmat și/sau dizolvat într-o cantitate mică de apă imediat înainte de utilizare.

Durata tratamentului este determinată individual de medic, în funcție de tipul infecției, severitatea evoluției bolii și frecvența recidivelor; în medie durata tratamentului constituie 5-14 zile, dacă este necesar după o întrerupere de 7-10 zile tratamentul se repetă; tratamentul cu întreruperi și doze de întreținere poate dura de la 1 lună până la 6 luni.

Doza zilnică maximă pentru adulți – 8 comprimate (4 g).

Doze și regimurile de dozare recomandate:

Gripă, paragripă, infecții respiratorii virale acute:

adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;

copii – doza zilnică de 50 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4 prize timp de 5-7 zile; dacă este necesar tratamentul se continue sau se repetă peste 7-8 zile. Pentru obținerea eficacității maxime în cazul infecțiilor respiratorii virale tratamentul trebuie inițiat la apariția primelor simptome ale bolii sau din primele zile de boală. De regulă, medicamentul trebuie administrat încă 1-2 zile după dispariția simptomelor.

Bronșită de etiologie virală:

adulți – câte 2 comprimate de 3 ori pe zi;

copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 2-4 săptămâni.

Parotită epidemică (oreion): doză zilnică de 70 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 7-10 zile.

Rujeolă: doza zilnică de 100 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 7-14 zile.

Stomatită aftoasă:

adulți – câte 2 comprimate de 4 ori pe zi, copii – doza zilnică de 70 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 6-8 zile (faza acută), apoi adulți – câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, copii – 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize de 2 ori pe săptămână timp de 6 săptămâni.

Mononucleoza infecțioasă: doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 8 zile.

Infecția cu citomegalovirus: doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 25-30 zile.

Herpes zoster și herpes labial:

adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;

copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 10-14 zile (până la dispariția simptomelor).

Herpes genital: în perioada acută câte 2 comprimate de 3 ori pe zi timp de 5-6 zile; în timpul remisiunii doza de întreținere – câte 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi timp de până la 6 luni.

Panencefalită sclerozantă subacută: doză zilnică de 50-100 mg/kg, divizată în 6 prize (la fiecare 4 ore) timp de 8-10 zile; după o pauză de 8 zile în caz de evoluție ușoară suplimentar încă 1-3 cure de tratament, în evoluție severă – până la 9 cure.

Infecții cauzate de papilomavirus uman (condiloame acuminate): câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, durata tratamentului este de 14-28 zile; în asociere cu crioterapie sau terapie cu laser CO – câte 2 comprimate de 3 ori pe zi timp de 5 zile, 3 cure de tratament cu un interval de 1 2 lună.

Hepatita B: adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi timp de 15-30 zile; apoi doza de întreținere – câte 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi timp de 2-6 luni.

Infecții cronice recurente ale căilor respiratorii și tractului urogenital la pacienții imunocompromiși (în tratament complex):

adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi, cura de tratament – de la 2 săptămâni până la 3 luni;

copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 21 zile (sau 3 cure câte 7-10 zile cu aceleași intervale).

Pentru restabilirea funcției sistemului imunitar și obținerea unui efect imunomodulator stabil la pacienții imunocompromiși durata tratamentului trebuie să dureze de la 3 până la 9 săptămâni.

Vârstnici. Medicamentul poate fi utilizat în doze uzuale pentru adulți, nu este necesară ajustarea dozei.

Copii. Medicamentul este utilizat pentru copii cu vârsta de la 1 an.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Medicamentul nu trebuie administrat concomitent cu imunosupresoare.
A se utiliza cu precauţie la pacienții, care administrează inhibitori ai xantinoxidazei (de
exemplu, alopurinol) sau cu uricozurice, inclusiv cu diuretice tiazidice (de exemplu
hidroclorotiazidă, clortalidonă, indapamidă) și diuretice de ansă (furosemid, torasemid, acid
etacrinic).
La administrarea concomitentă cu azidotimidină creşte formarea nucleotidului ca urmare a
creșterii biodisponibilității plasmatice a zidovudinei şi fosforilarea intracelulară crescută a
monocitelor din sângele uman.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu utilizaţi NOVIRIN comprimate dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă
sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă şi adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări
înainte de a lua acest medicament.
Din cauza lipsei studiilor privind siguranța medicamentului nu se recomandă de utilizat în timpul
sarcinii sau perioadei de alăptare.

Insuficiență renală

insuficiență renală severă de gradul III; hiperuricemie. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Trebuie de reținut că Novirin, similar altor remedii antivirale, este cel mai eficient în infecțiile virale acute, dacă tratamentul este inițiat în faza incipientă a bolii (de preferință în primele zile). Medicamentul se utilizează atât în monoterapie, cât și în tratamentul complex cu antibiotice, antivirale și alte remedii etiotrope. Substanța activă a medicamentului este metabolizată până la acid uric și poate determina o creștere semnificativă a concentrației lui în urină. Astfel, Novirin trebuie utilizat cu precauție pacienților cu antecedente de gută și hiperuricemie, litiază renală și insuficiență renală. La necesitatea utilizării medicamentului la acești pacienți este necesară monitorizarea cu strictețe a concentrației de acid uric. În cazul utilizării prelungite (3 luni sau mai mult) se recomandă monitorizarea lu