Fișă tehnică · Noofen® 500 mg capsule 500 mg, capsule

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: N06BX22
Forma farmaceutică: capsule
Concentrație: 500 mg

Acțiune farmacologică

Ce este Noofen şi pentru ce se utilizează Noofen este un medicament care reduce neliniştea, tensiunea nervoasă, frica; îmbunătăţeşte somnul; prelungeşte perioada latentă a nistagmusului (mişcări rapide, ritmice ale globului ocular) şi scurtează durata şi gradul de manifestare ale acestuia. Noofen reduce de asemenea simptomele şi gradul de manifestare a asteniei (epuizare fizică şi emoţională, slăbiciune generală) inclusiv durerea de cap, senzaţia de greutate în cap, iritarea, dereglări ale somnului, instabilitatea emoţională. Noofen creşte capacitatea de muncă intelectuală. Sub acţiunea Noofen are loc îmbunătăţirea atenţiei, memoriei, vitezei şi preciziei reacţiilor. La bolnavii astenici şi instabili emoţional Noofen îmbunătăţeşte starea subiectivă, creşte interesul şi iniţiativa, motivarea activităţii, fără fenomene de sedare (calmare) sau excitaţie nedorite. Noofen se utilizează: Pentru tratamentul stărilor astenice şi anxios-nevrotice (nelinişte, frică, tensiune nervoasă); la vârstnici – pentru tratamentul insomniei, neliniştii în timpul nopţii; pentru profilaxia stărilor de stres înainte de intervenţii chirurgicale sau investigaţii diagnostice dureroase. Pentru tratamentul bolii Ménière (afectarea urechii interne) sau a vertijului, determinat de disfuncţia aparatului vestibular sau a analizatorului vestibular de diferită geneză. Profilaxia cinetozelor (stări specifice, caracterizate prin greţuri, vărsături şi tulburarea activităţii analizatorului vestibular, determinate de prezenţa într-un obiect în mişcare, de exemplu, în barcă sau avion). În calitate de remediu auxiliar în tratamentul complex pentru înlăturarea sindromului de abstinenţă alcoolică (abţinere de la consumul de alcool). La copii (cu vârsta de la 14 ani) – pentru tratamentul gângăvelii şi a ticurilor (mişcări convulsive şi repetate rezultate din contractarea involuntară a unor muşchi).

Doze și mod de administrare

Noofen este disponibil sub formă de capsule de 250 mg și 500 mg.

Doze

Adulți

Stări astenice şi anxios-nevrotice: câte 250-500 mg de 3 ori pe zi. Doza maximă pentru o administrare – 750 mg, pacienților cu vârsta peste 60 ani – 500 mg.

Cura de tratament constituie 2-3 săptămâni. La necesitate cura de tratament poate fi prelungită până la 4-6 săptămâni.

Boala Ménière şi vertije de diversă geneză, determinate de disfuncţia analizatorului vestibular:

- Tulburări ale funcţiei analizatorului vestibular de etiologie infecţioasă şi în perioada de acutizare a bolii Ménière – câte 750 mg de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile, în caz de reducere a simptomelor vestibulare – câte 250-500 mg de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile, ulterior – câte 250 mg o dată pe zi timp de încă 5 zile.

- În caz de evoluție relativ ușoară a maladiei se vor lua câte 250 mg de 2 ori pe zi timp de 5-7 zile, ulterior – câte 250 mg o dată pe zi timp de 7-10 zile.

- Tulburări ale funcţiei analizatorului vestibular de etiologie vasculară şi traumatică – câte 250 mg de 3 ori pe zi timp de 12 zile.

Pentru profilaxia cinetozelor se administrează câte 250-500 mg în priză unică cu o oră înaintea călătoriei planificate sau la apariţia primelor simptome ale răului de mişcare. La dezvoltarea simptomelor severe (vărsături etc.) administrarea medicamentului este puţin eficientă.

În calitate de remediu auxiliar pentru jugularea sindromului de abstinenţă alcoolică: în primele zile de tratament se administrează câte 250-500 mg de 3 ori în timpul zilei şi 750 mg seara, cu reducerea treptată a dozei zilnice până la cea uzuală.

Utilizarea la copii și adolescenți (pentru tratamentul gângăvelii și ticurilor) Copii cu vârsta peste 14 ani: în doze pentru adulți (câte 250-500 mg de 3 ori pe zi).

Cura de tratament constituie 2-6 săptămâni.

Grupe speciale de pacienți

Pacienți cu insuficiență hepatică

La această categorie de pacienți dozele mari de Noofen pot provoca toxicitate hepatică. Se recomandă administrarea în doze minime eficiente.

Pacienți cu insuficiență renală

Lipsesc informații despre influența nefavorabilă a dozelor terapeutice de Noofen asupra pacienților cu insuficiență renală.

La utilizarea medicamentului nu se observă fenomenul de obișnuință și dependență, sindrom de întrerupere.

Există o publicație în literatura de specialitate despre cazuri individuale de dependență asociate cu utilizarea a fenibutului.

Mod de administrare

Noofen se administrează pe cale orală, după masă, cu o cantitate suficientă de apă.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Noofen poate fi asociat cu remedii psihotrope, cu reducerea dozelor de Noofen și a remediilor
asociate. Noofen potențează şi prelungeşte acţiunea remediilor hipnotice, opioide, neuroleptice şi
antiparkinsoniene.

Sarcină și alăptare

sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea deveni gravidă sau intenţionaţi să deveniţi
gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice
medicament.
Noofen este contraindicat în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare.
Nu sunt informaţii referitor la influenţa medicamentului asupra fertilităţii.

Insuficiență renală

insuficiență renală Lipsesc informații despre influența nefavorabilă a dozelor terapeutice de Noofen asupra pacienților cu insuficiență renală. La utilizarea medicamentului nu se observă fenomenul de obișnuință și dependență, sindrom de întrerupere. Există o publicație în literatura de specialitate despre cazuri individuale de dependență asociate cu utilizarea a fenibutului.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →