Fișă tehnică · Nolpaza® 20 mg, comprimate gastrorezistente

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: A02BC02
Forma farmaceutică: comprimate gastrorezistente
Concentrație: 20 mg

Acțiune farmacologică

Nolpaza este un “inhibitor de pompă de protoni” selectiv, un medicament care scade cantitatea de acid produs de stomacul dumneavoastră. Este utilizat în tratamentul bolilor stomacului şi intestinului, legate de aciditate. Nolpaza este utilizat pentru: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste: Tratamentul simptomelor (de exemplu, senzaţie de arsură în capul pieptului, regurgitaţie acidă, durere la înghiţire) asociate cu boala de reflux gastro-esofagian, cauzată de refluxul acidului din stomac. Tratamentul pe termen lung şi prevenirea recurenţei esofagitei de reflux (inflamarea esofagului, însoţită de regurgitaţii cu conţinut acid din stomac). Adulţi: Prevenirea ulcerelor duodenale şi gastrice cauzate de medicamentele antiinflamatorii nesteroidiene (AINS, de exemplu, ibuprofen) la pacienţii cu risc, care necesită tratament continuu cu AINS.

Doze și mod de administrare

Doze

Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste

Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică

Doza orală recomandată este de un comprimat gastrorezistent Nolpaza 20 mg pe zi. În general, simptomele se ameliorează în 2-4 săptămâni. Dacă acest tratament nu este suficient, ameliorarea simptomelor va surveni în mod normal peste alte 4 săptămâni. După ce simptomele s-au atenuat, recurenţa simptomelor poate fi controlată utilizând o schemă de tratament, cu administrare de 20 mg o dată pe zi, la nevoie. În cazul în care nu se poate menţine un control satisfăcător al simptomelor în prin tratamentului la nevoie, poate fi luată în considerare trecerea la tratament continuu.

Tratamentul pe termen lung şi prevenirea recurenţei esofagitei de reflux.

Pentru tratamentul pe termen lung, se recomandă o doză de întreţinere de un comprimat gastrorezistent Nolpaza 20 mg pe zi, cu creşterea dozei la 40 mg pantoprazol pe zi, în caz de recurenţă. Pentru această situaţie este disponibil Nolpaza 40 mg. După vindecarea recurenţei, doza poate fi din nou redusă la 20 mg pantoprazol.

Adulţi

Prevenirea ulcerelor gastro-duodenale induse de medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene non-selective (AINS) la pacienţii cu risc care necesită tratament continuu cu AINS Doza orală recomandată este de un comprimat gastrorezistent Nolpaza 20 mg pe zi.

Grupe speciale de pacienţi

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici

Insuficienţă hepatică

La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu trebuie depăşită doza zilnică de 20 mg pantoprazol (vezi pct. 4.4).

Insuficienţă renală

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu funcţie renală afectată.

Copii și adolescenți

Copii cu vârsta sub 12 ani

Nolpaza 20 mg nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 12 ani, datorită datelor limitate privind siguranța și eficacitatea la această grupă de vârstă.

Mod de administrare

Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite întregi, cu apă, cu 1 oră înainte de masă.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau planificaţi o sarcină, consultaţi
medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Nu există date suficiente pentru utilizarea pantoprazolului la femeile gravide. A fost raportată
excreţia medicamentului în laptele uman. Trebuie să utilizaţi acest medicament numai dacă
medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pentru mamă este mai mare decât riscul
potenţial pentru făt sau sugar.

Insuficiență renală

Insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu funcţie renală afectată.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →