Fișă tehnică · Nimid® 100 mg, comprimate

Pentru a reduce riscul apariției reacţiilor adverse, medicamentul trebuie administrat în doza minimă eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp.

Durata maximă a tratamentului este de 15 zile.

Adulţi: 1 comprimat (100 mg nimesulid) de două ori pe zi, administrat după mese.

Vârstnici: la pacienții vârstnici nu este necesară reducerea dozei zilnice (vezi pct. 5.2).

Copii (vârsta <12 ani): Nimid este contraindicat la această grupă de pacienți (vezi şi pct. 4.3).

Adolescenţi (vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani): având în vedere profilul farmacocinetic la adulţi şi proprietăţile farmacodinamice ale nimesulid, nu este necesară ajustarea dozei la această grupă de vârstă.

Pacienţi cu insuficienţă renală: având în vedere proprietăţile farmacocinetice, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance-ul creatininei 30-80 ml/min), în timp ce la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/minut) administrarea de Nimid 100 mg comprimate este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 5.2).

Pacienţi cu insuficienţă hepatică: la pacienţi cu insuficienţă hepatică administrarea de nimesulid este contraindicată (vezi pct. 5.2).

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Interacţiuni farmacodinamice
Pacienţii trataţi cu warfarină sau alte anticoagulante asemănătoare sau cu acid acetilsalicilic prezintă
risc crescut de complicaţii hemoragice atunci când sunt trataţi cu nimesulid. De aceea, această
asociere nu este recomandată (vezi, de asemenea, pct. 4.4) şi este contraindicată la pacienţii cu
tulburări de coagulare severe (vezi, de asemenea, pct. 4.3). Dacă această asociere nu poate fi evitată,
activitatea anticoagulantă trebuie monitorizată atent.
Interacţiuni farmacodinamice/farmacocinetice cu diureticele
La subiecții sănătoși, nimesulid scade tranzitoriu efectul furosemidului asupra excreției de sodiu și,
într-o măsură mai mică, asupra excreției de potasiu și reduce răspunsul diuretic.
Administrarea concomitentă de nimesulid și furosemid determină o scădere (de aproximativ 20%) a
ASC și excreția cumulativă a furosemidului, fără a afecta clearance-ul său renal.
Utilizarea concomitentă de furosemid și nimesulid necesită prudență la pacienții renali sau cardiaci
susceptibili, așa cum este descris la pct. 4.4.
Interacţiuni farmacocinetice cu alte medicamente
S-a raportat că AINS reduc clearance-ul litiului, determinând concentraţii plasmatice crescute şi
toxicitate a litiului. Dacă nimesulid trebuie recomandat unui pacient aflat în tratament cu litiu,
concentraţiile plasmatice ale litiului trebuie monitorizate atent.
Interacţiunile farmacocinetice potenţiale cu glibenclamida, teofilina, warfarina, digoxina, cimetidina
şi antiacidele (cum ar fi combinaţia dintre hidroxidul de aluminiu şi magneziu) au fost studiate in
vivo. Nu s-au observat interacţiuni semnificative clinic.
Nimesulid inhibă CYP2C9. Concentraţiile plasmatice ale medicamentelor care sunt substrat pentru
această enzimă pot fi crescute atunci când se folosesc concomitent cu nimesulid.
Este necesară prudență dacă nimesulid este utilizat cu mai puțin de 24 de ore înainte sau după
tratamentul cu metotrexat, deoarece nivelul seric al metotrexatului poate crește și, prin urmare,
toxicitatea acestui medicament ar putea crește.
Datorită efectului lor asupra prostaglandinelor renale, inhibitorii de prostaglandinsintetază precum
nimesulid pot crește nefrotoxicitatea ciclosporinelor.
Efectele altor medicamente asupra nimesulid
Studiile in vitro au evidenţiat deplasarea nimesulid de pe locurile de legare de proteinele plasmatice
determinată de tolbutamidă, acid salicilic şi acid valproic. Cu toate acestea, în ciuda unui posibil efect
asupra concentraţiilor plasmatice, aceste interacţiuni nu au demonstrat semnificaţie clinică.
Corticosteroizi: risc crescut de ulcerații gastrointestinale sau sângerare.
Anticoagulante: AINS pot crește efectele medicamentelor anticoagulante, cum ar fi warfarina.
Inhibitorii agregării plachetare și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut
de hemoragie gastrointestinală.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu utilizaţi Nimid în ultimele 3 luni de sarcină. Poate provoca probleme fătului sau în timpul naşterii.
Dacă utilizaţi Nimid în primele şase luni de sarcină nu depăşiţi doza sau durata tratamentului prescris
de medicul dumneavoastră.
Alăptarea
Nu utilizați Nimid dacă alăptați.
Fertilitatea
Nu utilizați Nimid dacă intenționați să rămâneți însărcinată deoarece utilizarea AINS pot reduce
fertilitatea.