Fișă tehnică · Nimesulid 100 mg, comprimate

Pentru a reduce riscul reacţiilor adverse trebuie utilizată doza minimă eficace pentru cea mai scurtă perioadă.

Doze

Durata maximă a unei cure de tratament cu nimesulidă este de 15 zile.

Nimesulid 100 mg comprimate trebuie utilizat pentru cea mai scurtă perioadă, în funcţie de starea clinică a pacientului.

Adulţi:doza este de 100 mg de două ori pe zi, administrată după masă.

Vârstnici: nu este necesară reducerea dozei zilnice (vezi punctul 5.2.).

Copii şi adolescenţi

Copii (< 12 ani): Nimesulid 100 mg comprimate este contraindicată la această grupă de vârstă (vezi punctul 4.3).

Adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani):având în vedere profilul farmacocinetic la adulţi şi proprietăţile farmacodinamice ale nimesulidei, nu este necesară ajustarea dozei la această grupă de vârstă.

Pacienţi cu insuficienţă renală: având în vedere proprietăţile farmacocinetice, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearence-ul creatininei 30-80 ml/min.), în timp ce la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearence-ul creatininei<30 ml/min) administrarea de nimesulidă 100 mg comprimate este contraindicată (vezi punctele 4.3 şi 5.2.).

Pacienţi cu insuficienţă hepatică: la pacienţii cu insuficienţă hepatică, administrarea nimesulidei 100 mg, comprimate este contraindicată (vezi punctul 5.2.).

Mod de administrare:

Comprimatele se administrează pe cale orală.

Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu un pahar cu apă, după mese.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Administrarea concomitentă a nimesulidei cu medicamentele următoare necesită supravegherea
riguroasă a stării clinice şi biologice a pacientului.

Asocieri nerecomandate, cu:
- alte antiinflamatorii nestroidiene (AINS), inclusiv salicilaţi în doze mari – creşterea riscului
ulcerigen şi de hemoragii digestive, prin efect aditiv;
- anticoagulante orale, heparina şi ticlopidina – creşterea riscului hemoragic prin inhibarea
funcţiei plachetare şi lezarea mucoasei gastro-duodenale; în cazul în care asocierea nu poate fi
evitată, este necesară supravegherea clinică şi biologică atentă, cu determinarea timpului de
sângerare şi a timpului de protrombină;
- dispozitiv intrauterin – risc posibil de scădere a eficacităţii anticoncepţionale;
- litiu – creşterea litemiei, putând atinge valori toxice, prin scăderea excreţiei renale a litiului; dacă
asocierea nu poate fi evitată, se recomandă supravegherea atentă a litemiei şi ajustarea dozei în
timpul asocierii şi după întreruperea administrării antiinflamatorului;
- metotrexat în doze mari, ≥15 mg pe săptămână – creşterea toxicităţii sale hematologice, prin
deplasarea de pe proteinele plasmatice şi scăderea clearance-ului renal.
Asocieri care necesită prudenţă, cu:
- diuretice – risc de insuficienţă renală acută la pacienţii deshidrataţi, prin scăderea filtrării
glomerulare, ca urmare a scăderii sintezei prostaglandinelor renale; sunt necesare hidratarea
pacientului şi supravegherea funcţiei renale la începutul tratamentului;
- metotrexat în doze mici, <15 mg pe săptămână – creşterea toxicităţii sale hematologice, prin
deplasarea de pe proteinele plasmatice şi scăderea clearance-ului renal; sunt necesare control
săptămânal al hemoleucogramei în primele săptămâni ale asocierii şi supravegherea intensă în caz
de alterare, chiar şi uşoară, a funcţiei renale;
- pentoxifilina – creşterea riscului hemoragic; sunt necesare intensificarea supravegherii clinice şi
determinarea mai frecventă a timpului de sângerare.
Asocieri care trebuie luate în considerare, cu:
- antihipertensive, cum sunt blocantele beta-adrenergice, inhibitorii enzimei de conversie,
diuretice (prin extrapolare de la indometacină) – reducerea efectului antihipertensiv prin
inhibarea sintezei prostaglandinelor vasodilatatoare;
- trombolitice – creşterea riscului hemoragic.
Nimesulida poate să scadă eficacitatea anticoncepţională a dispozitivelor intrauterine.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nimesulid nu trebuie administrat în sarcină, în special în ultimul trimestru, sau de către femei care
alăptează.