Fișă tehnică · Nicergolină LPH® 30 mg 30 mg, comprimate filmate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: C04AE02
Forma farmaceutică: comprimate filmate
Concentrație: 30 mg

Acțiune farmacologică

Nicergolină LPH face parte din grupul de medicamente denumite alcaloizi de ergot. Medicamentul ameliorează funcţia cerebrală şi acţionează ca antioxidant al celulelor creierului. Nicergolină LPH este indicat ca adjuvant în: tratamentul simptomatic al afecţiunilor caracterizate prin deteriorarea funcţiei cognitive asociată demenţei vasculare (demenţă multiinfarct), afecţiunilor degenerative asociate demenţei (demenţă senilă şi presenilă de tip Alzheimer, demenţă Parkinson). Are efecte favorabile şi asupra tulburărilor de comportament şi dispoziţie. Medicamentul influenţează favorabil capacitatea de vigilenţă, funcţia de concentrare şi starea emoţională. Prin îmbunătăţirea activităţii zilnice, pacientul îşi recapătă încrederea în forţele proprii şi se ameliorează comunicarea sa cu anturajul. tulburări vasculare şi metabolice cerebrale apărute în cazul accidentelor vasculare cerebrale trombotice; în terapia de recuperare la pacienţii cu hemiplegie; tratamentul tulburărilor cohleo-vestibulare.

Doze și mod de administrare

Doza iniţială recomandată este de 30-60 mg nicergolină administrată în una sau mai multe prize.

Doza uzuală zilnică pentru adulţi este de 30 mg. Temporar, doza zilnică poate fi crescută la 60 mg.

În cazul afecţiunilor urechii interne sunt recomandate 15-30 mg/zi.

Se recomandă administrarea dimineaţa şi înaintea unei mese principale. Comprimatele se administrează întregi, fără a se mesteca, cu o cantitate suficientă de lichid. Dacă se prescrie o doză unică, este preferabilă administrarea la micul dejun.

C2-Internal

La vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei.

La copii. nu se recomandă administrarea Nicergolină LPH la copii.

La pacienţii cu afecţiuni renale (creatinina serică > 2 mg/dl):se recomandă reducerea dozelor.

Efectul tratamentului se instalează treptat. Deoarece tratamentul durează, de obicei, perioade lungi de timp, la intervale adecvate, dar cel puţin o dată la 6 luni, este necesar control medical periodic, medicul evaluând oportunitatea continuării tratamentului.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Nicergolina trebuie administrată cu prudenţă în cazul tratamentului concomitent cu:
medicamentele antihipertensive, vasodilatatoare (nicergolina poate potenţa efectul acestora);
deoarece nicergolina este metabolizată de izoenzima CYP P450 2D6, trebuie avute în vedere
posibilele interacţiuni cu alte medicamente metabolizate prin oxidare de către aceeaşi
izoenzimă;

C2-Internal

medicamente anticoagulante şi antiagregante plachetare- deoarece, nicergolina inhibă agregarea
trombocitară şi reduce vâscozitatea sanguină este necesară o monitorizare frecventă a
parametrilor coagulării sanguine la pacienţii predispuşi. Asocierea cu acidul acetilsalicilic
determină o posibilă prelungire a timpului de sângerare.
medicamente care pot influenţa metabolismul acidului uric (nicergolina poate afecta
metabolismul şi excreţia acidului uric).
efectul simpatomimeticelor α şi β adrenergice poate fi scăzut la administrarea concomitentă cu
nicergolină;
beta-blocante; sunt disponibile date privind intensificarea efectelor cardiace ale blocantelor βadrenergice de către nicergolină;
asocierea cu alte nootrope, necesită ajustarea dozelor.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu există date clinice adecvate privind utilizarea nicergolinei la femeile gravide.
Riscul potenţial pentru om nu este cunoscut.
Nicergolină LPH nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu
utilizează măsuri contraceptive.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă nicergolina se excretă în laptele matern. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe
alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu Nicergolină LPH, având în vedere beneficiul alăptării
pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
2

Insuficiență renală

insuficienţă renală excreţia medicamentului şi a metaboliţilor săi este scăzută, fiind necesară o reducere a dozei. Nicergolina trebuie administrată cu prudenţă pacienţilor cu hiperuricemie sau antecedente de gută şi/sau în timpul tratamentului concomitent cu medicamente care pot influenţa metabolismul şi eliminarea acidului uric. Utilizarea unor alcaloizi de ergot cu activitate asupra receptorului serotoninergic 5HT 2β a fost asociată cu fibroză (de exemplu pulmonară, cardiacă, valvulară şi retroperitoneală). Simptome de ergotism (incluzând greaţă, vărsături, diaree, dureri abdominale şi vasoconstricţie periferică) au fost raportate la ingerarea anumitor alcaloizi de ergot şi a derivaţilor acestora. Medicii trebuie să fie informaţi cu privire la semnele şi simptomele de supradozaj cu ergot înainte de a prescrie această clasă de medicamente. Datorită conţinutului în glucoză monohidrat, pacienţii cu sindrom rar de malabsorbţie la glucoză

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →