Fișă tehnică · Neopregnan 400 mg, ovule
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: G03DA04
- Forma farmaceutică: ovule
- Concentrație: 400 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Pentru tratamentul sindromului premenstrual și depresiei puerperale 200 mg o dată pe zi până la 400 mg de două ori pe zi, vaginal sau rectal. În cazul sindromului premenstrual tratamentul trebuie inițiat la ziua a 14-a a ciclului menstrual și continuat până la debutul menstruației. Daca simptomele sunt prezente la momentul ovulației tratamentul trebuie inițiat la ziua a 12-a.
Pentru suplimentarea progesteronică a fazei luteale la femei în cadrul programelor de tratament prin tehnici de reproducere asistată (TRA) 400 mg administrat vaginal de două ori pe zi, începând din momentul prelevării ovocitelor. În cazul în care sarcina este confirmată, administrarea Neopregnan trebuie continuată timp de 38 zile. Utilizarea la grupuri speciale de pacienți
Nu există experiență privind utilizarea Neopregnan la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală. Copii și adolescenți
Neopregnan nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți.
Vârstnici
Nu au fost obținute date clinice la paciente cu vârsta peste 65 ani.
Interacțiuni
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Medicamentele despre care se cunoaște că au acțiune inductoare asupra sistemului citocromului
hepatic P450-3A4 (de exemplu, rifampicină, carbamazepină sau fenitoină) pot crește viteza de
eliminare și, prin urmare, pot diminua biodisponibilitatea progesteronului.
Efectul utilizării concomitente a medicamentelor vaginale asupra expunerii la progesteronul
conținut în Neopregnan nu a fost evaluat și, ca urmare, acest tip de utilizare concomitentă nu este
recomandat.
Sarcină și alăptare
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a administra acest
medicament.
Neopregnan poate fi utilizat pe durata primului trimestru de sarcină la femeile care au nevoie de
un surplus de progesteron în timpul tratamentului din cadrul unui program de tehnici de
reproducere asistată (TRA).
Nu a fost încă stabilit pe deplin riscul apariției malformațiilor congenitale (afecțiuni prezente la
naștere), incluzând malformații genitale la nou-născuții de sex masculin sau feminin, determinate
de expunerea la progesteronul exogen în timpul sarcinii.
Acest medicament nu trebuie utilizat pe durata alăptării.
