Fișă tehnică · Neo-Penotran® Forte 750 mg/200 mg, ovule

Doze/frecvenţa şi durata administrării

Se introduce intravaginal profund câte 1 ovul seara timp de 7 zile.

În vaginitele recidivante se va administra câte 1 ovul seara timp de 14 zile.

Nu se recomandă administrarea de Neo-Penotran Forte în perioada menstruală din cauza afectării eficacităţii produsului sau confruntării cu unele dificultăţi în timpul administrării.

Mod de administrare

Administrare vaginală. Neo-Penotran Forte se introduce adânc în vagin, în poziţie culcată.

A nu se înghiţi sau administra pe alte căi.

Grupuri speciale de pacienţi:

Insuficienţă renală/hepatică:

În insuficienţă renală timpul de înjumătăţire a metronidazolului nu se modifică. Prin urmare, reducerea dozei nu este necesară, dar în insuficienţă renală severă, care necesită hemodializă, este necesar de ajustat doza.

În caz de tulburări severe ale funcţiei hepatice clearance-ul metronidazolului poate fi afectat. Metronidazolul poate intensifica simptomele encefalopatiei din cauza creşterii nivelurilor plasmatice şi, prin urmare, trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu encefalopatie hepatică.

Doza zilnică de metronidazol trebuie redusă la 1/3 la pacienţii cu encefalopatie hepatică.

Copii şi adolescenţi:

A nu se utiliza la copii cu vârsta sub 12 ani.

Vârstnici

1

La vârstnici peste 65 de ani se administrează doze similare ca şi pentru adulţi.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiuni
Datorită absorbţiei metronidazolului, pot avea loc următoarele interacţiuni la administrarea
concomitentă cu medicamentele indicate mai jos:
- alcool: intoleranţă la alcool (reacţii de tip disulfiram-like);
- amiodaronă: creşte riscul de cardiotoxicitate (prelungirea intervalului QT, torsada vârfurilor, stop
cardiac);
- astemizol şi terfenadină: metronidazolul inhibă metabolizarea acestor medicamente şi creşte
concentraţiile lor plasmatice;
- carbamazepină: creşte concentraţia plasmatică a carbamazepinei;
- cimetidină: creşte nivelul plasmatic al metronidazolului şi riscul de reacţii adverse neurologice;
- ciclosporină: creşte toxicitatea ciclosporinei;
- disulfiram: reacţii din partea sistemului nervos central (de exemplu, reacţii psihotice);
- fluorouracil: creşte nivelul plasmatic şi toxicitatea fluorouracilului;
- litiu: creşte toxicitatea litiului;
- fenitoină: creşte nivelul plasmatic al fenitoinei, scade concentraţia plasmatică a metronidazolui;
- fenobarbital: scade concentraţia plasmatică a metronidazolului;
- anticoagulante orale: se intensifică efectul anticoagulant (creşte riscul de sângerare).
Pe durata tratamentului cu metronidazol s-au determinat interacţiuni cu nivelurile plasmatice ale
enzimelor hepatice, glucoza (metoda hexokinazei), teofilina şi procainamida.
Datorită absorbţiei nitratului de miconazol pot avea loc următoarele interacţiuni la administrarea
concomitentă cu medicamentele indicate mai jos:
- acenocumarol, anisindiona, dicumarol, fenindiona, fenprocumonă, warfarina: creşterea riscul de
hemoragii;
2

- astemizol, cisapridă şi terfenadină: miconazolul inhibă metabolizarea acestor medicamente şi creşte
concentraţiile lor plasmatice;
- carbamazepina: reduce metabolismul carbamazepină;
- ciclosporină: creşte riscul toxicităţii ciclosporinei (disfuncţie renală, colestază, parestezii);
- fentanil: creştere sau prelungeşte efectul opioidelor (deprimarea SNC, depresie respiratorie);
- glimepiridă: hipoglicemie;
- oxibutinină: creşte concentraţia plasmatică sau expunerea la oxibutinină (xerostomie, constipaţie,
cefalee);
- oxicodonă: creşte concentraţia plasmatică şi scade clearance-ul oxicodonei;
- fenitoină şi fosfenitoină: creşte riscul de toxicitate a fenitoinei (ataxie, hiperreflexie, nistagm, tremor);
- pimozidă: creşte riscul de cardiotoxicitate (prelungirea intervalului QT, torsada vârfurilor, stop
cardiac);
- tolterodină: creşte biodisponibilitatea tolterodinei la persoanele cu deficit de citocrom P450 2D6;
- trimetrexat: creşte toxicitatea trimetrexatului (supresia măduvei osoase, disfuncţie renală şi hepatică,
ulceraţii gastrointestinale).
Informaţii suplimentare privind grupurile special de populaţie:
Nici un studiu de interacţiune nu a fost efectuat la grupurile speciale de populaţie.
Copii şi adolescenţi
Nici un studiu de interacţiune nu a fost efectuat la copii.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă, numai medicul dumneavoastră poate decide dacă veţi administra Neo-Penotran
Forte sau nu. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, consultați imediat medicul dumneavoastră
sau farmacistul.
Alăptarea
Metronidazolul, una din substanţele active ale Neo Penotran Forte, trece în laptele uman. Prin urmare,
alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului şi de reluat peste 24-48 ore după finisarea
tratamentului. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a
lua orice medicament.