Fișă tehnică · Mycofin® 10 mg/g, spray cutanat, soluţie

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: D01AE15
Forma farmaceutică: spray cutanat, soluţie
Concentrație: 10 mg/g

Acțiune farmacologică

Ce este Mycofin şi pentru ce se utilizează Mycofin spray conţine substanţa activă terbinafină şi este un medicament antifungic de uz local. Mycofin spray se indică în infecții fungice ale pielii: • Picior de atlet ( tinea pedis) - apare doar la nivelul piciorului (de obicei ambele picioare sunt afectate, dar nu întotdeauna), adeseori între degete. De asemenea poate să apară şi la nivelul scobiturii gleznei, pe tălpi sau în alte zone ale piciorului. Formele cele mai frecvente sunt caracterizate prin producerea de fisuri sau descuamări ale pielii, dar şi prin apariţia unor umflături uşoare, vezicule sau ulcere supurate. Mycofin este recomandat pentru tratamentul tinea pedis localizată între degetele de la picioare. Dacă aveţi o infecţie fungică a unghiei (ciupercă în şi sub unghie), caracterizată prin decolorarea unghiilor şi modificări ale structurii acestora (unghii îngroşate, sfărâmicioase), trebuie să cereţi sfatul medicului, deoarece Mycofin nu este indicat pentru tratamentul acestui tip de infecţie. • Tinea cruris - apare pe zonele corpului unde pielea este pliată şi se manifestă prin mâncărimi, mai ales dacă aceste zone sunt umede. Aceste zone sunt localizate îndeosebi la nivelul regiunii inghinale şi al feţei interne a coapselor, afectarea fiind de obicei bilaterală, dar frecvent o zonă este mai mult afectată decât cealaltă. Infecţia se poate extinde în zonele dintre picioare, către fese, sau în sus, către abdomenul superior. Infecţia poate să apară şi la nivelul pliului sânilor, axilei sau al altor zone de pliere. Această erupţie cutanată are margine netedă şi poate să prezinte vezicule, şi este însoţită de senzaţie de mâncărime.

Doze și mod de administrare

Adulți

Mycofin se aplică o dată în zi, timp de 1 săptamână.

Durata tratamentului şi frecvența administrărilor:

Tinea pedis și tinea cruris cu localizare interdigitală: 1 dată pe zi, timp de 1 săptămână.

Simptomele clinice se ameliorează timp de câteva zile. Aplicarea ocazională a preparatului sau întreruperea tratamentului înainte de termen pot provoca recidiva maladiei. Dacă starea pacientului nu se ameliorează după 2 săptămâni, este necesar un consult medical.

Grupe speciale de pacienți

Copii

A nu se utiliza la copii cu vârsta sub 16 ani. Experienţa clinică în administrarea terbinafinei la copii este limitată, astfel administrarea la copii nu se recomandă.

Vârstnici: Nu există date care ar sugera necesitatea ajustării dozelor pentru pacienţi vârstnici.

Mod de administrare:

Administrare cutanată.

Înaintea aplicării porţiunea afectată se va spăla cu săpun şi se va usca bine. Se va aplica de la o distanță de 5-10 cm. Trebuie aplicată o cantitate suficientă de spray pe zona afectată pielii şi pe zonele adiacente.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu se cunosc interacţiuni medicamentoase cu Mycofin .
4.6 Fertilitate, sarcina alăptarea
Sarcina
Nu există experienţă clinică referitoare la administrarea terbinafinei la femei însărcinate.
Studiile de toxicitate fetală efectuate la animale nu au indicat efecte adverse ( vezi pct 5.3).
Nu se recomandă administrarea în perioada sarcinii, doar dacă beneficiile depăşesc cu mult
riscurile.
Alăptarea
Terbinafina este excretată în laptele matern. De aceea, în perioada de alăptare, mamele nu
trebuie să administreze Mycofin. Sugarii nu trebuie să aibă nici un contact cu zonele unde a
fost aplicat preparatul, inclusiv cea de la sâni.
Fertilitatea
Studiile efectuate la animale nu au indicat nici un efect al terbinafinei asupra fertilităţii ( vezi
pct 5.3).

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →