Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
Acțiune farmacologică
Tiocolchiozida se indică pentru tratamentul simptomatic al spasmelor musculare. Acest medicament este un relaxant muscular. Acesta se utilizează la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani, ca tratament adjuvant pentru contracțiile musculare dureroase. Acesta trebuie utilizat pentru afecțiuni acute legate de coloana vertebrală 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MUSCOMED Nu luaţi MUSCOMED - dacă sunteți alergic la tiocolchicozidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveți o pierdere totală sau parțială a mobilității și sensibilității corpului (paralizie flască); - dacă suferiți de diminuarea tonusului muscular (de o slăbire a mușchilor) (hipotonie musculară); - dacă sunteti gravidă; - dacă alăptați; - dacă sunteți femeie aflată la vârsta fertilă și nu utilizați măsuri contraceptive; - dacă aveți vârsta până la 16 ani. Aveţi grijă deosebită când uitilizaţi MUSCOMED Înainte să luați MUSCOMED, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă suferiţi de tulburări ale funcțiilor renale sau hepatice; - dacă suferiţi de epilepsie sau sunteți cu riscul apariției convulsiilor. Dacă în timpul tratamentului cu MUSCOMED observaţi orice simptome care pot indica leziuni ale ficatului (de exemplu pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, disconfort abdominal, oboseală, urină închisă la culoare, icter, mâncărime), trebuie să întrerupeţi utilizarea MUSCOMED şi să vă adresaţi imediat unui medic în situaţia în care apar oricare astfel de simptome. După injectarea cu MUSCOMED, medicul va trebui să vă monitorizeze atent, deoarece poate apărea pierderea temporară a cunoștinței (sincopă vasovagală). Respectaţi cu stricteţe dozele şi durata tratamentului, care sunt prezentate în detaliu la pct. 3. Nu trebuie să utilizaţi acest medicament în doze ridicate sau timp de mai mult de 5 zile. Aceasta deoarece unul dintre produsele formate în corpul dumneavoastră, atunci când luaţi tiocolchicozidă în doze ridicate, poate cauza deteriorări ale unor celule (număr anormal de cromozomi). Acest efect a fost demonstrat în cadrul studiilor pe animale şi al studiilor de laborator. La om, acest tip de deteriorare a celulelor reprezintă un factor de risc pentru cancer, poate cauza daune fătului și alterarea fertilității la bărbați. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi întrebări suplimentare. Medicul dumneavoastră vă va informa cu privire la măsurile legate de contracepţia eficace şi la potenţialul risc asupra unei sarcini. Copii și adolescenți Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 16 ani din motive de siguranţă. MUSCOMED împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu au fost raportate interacţiuni medicamentoase pentru tiocolchicozidă. MUSCOMED împreună cu alimente şi băuturi Este recomandată evitarea consumului de alcool în timpul tratamentului cu MUSCOMED. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă, aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă. Sau dacă sunteţi o femeie aflată la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive. Deoarece acest medicament poate dăuna fătului. Nu utilizați acest medicament dacă alăptați. Aceasta deoarece medicamentul este excretat în laptele matern. Acest medicament poate cauza probleme de fertilitate masculină din cauza potenţialei deteriorări a celulelor spermatice (număr anormal de cromozomi). Această afirmaţie se bazează pe studii de laborator (vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii”). Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor MUSCOMED poate provoca somnolență. Prin urmare, se recomandă prudenţă în timpul conducerii