Fișă tehnică · Moxifloxacină Rompharm 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: S01AE07
- Forma farmaceutică: picături oftalmice, soluţie
- Concentrație: 5 mg/ml
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Utilizare la adulţi, inclusiv vârstnici (> 65 ani)
Doza este de o picătură în ochiul afectat (ochii afectaţi) de 3 ori pe zi.
De obicei, infecţia se ameliorează în decurs de 5 zile, dar tratamentul trebuie continuat încă 2-3 zile. Dacă în decurs de 5 zile de la iniţierea tratamentului nu se observă ameliorări, trebuie revizuit diagnosticul şi/sau tratamentul. Durata tratamentului depinde de severitatea afecțiunii şi de evoluţia clinică şi bacteriologică a infecţiei.
Copii şi adolescenţi
Nu este necesară ajustarea dozei (vezi şi pct. 4.8).
Siguranţa şi eficacitatea utilizării Moxifloxacină Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice soluţie în tratamentul conjunctivitei neonatale nu au fost stabilite (vezi pct.4.4).
Pacienţi cu insuficienţa hepatică şi renală
Nu este necesară ajustarea dozei.
Mod de administrare
Numai pentru utilizare oftalmică. A nu se injecta. Moxifloxacină Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie nu trebuie injectată subconjunctival sau introdusă direct în camera anterioară a ochiului.
1
Pentru a evita contaminarea picurătorului şi soluţiei, trebuie procedat cu atenţie pentru ca acesta să nu intre în contact cu pleoapele, zonele adiacente sau alte suprafeţe.
Pentru a preveni absorbţia soluţiei la nivelul mucoasei nazale în special la nou-născuţi sau copii, după administrarea soluţiei, canalul nazolacrimal trebuie menţinut închis cu degetele timp de 2 - 3 minute.
Dacă sunt utilizate mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, medicamentele trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute. Unguentul oftalmic se va administra ultimul.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile moxifloxacinei sub formă de picături
oftalmice, soluţie, cu alte medicamente. Având în vedere concentraţia sistemică mică a
moxifloxacinei, este puţin probabilă producerea de interacţiuni medicamentoase ulterior
administrării oculare topice a acestui medicament (vezi pct. 5.2).
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza Moxifloxacină
Rompharm picături oftalmice.