Fișă tehnică · Motoprid 50 mg, comprimate filmate

Doze şi mod de administrare

Doze Adulţi Doza zilnică recomandată pentru adulţi este de 150mg, de exemplu: 1 comprimat de 3 ori pe zi înainte de masă. Această doză poate fi redusă în funcţie vârsta pacientului şi simptomatologie (vezi pct. 4.4). Vârstnici S-a demonstrat în studii clinice că incidenţa reacţiilor adverse la pacienţii cu vârsta de 65 de ani şi mai în vârstă nu a fost mai mare decât la pacienţii mai tineri. Itoprida trebuie administrată la pacienţii vârstnici cu precauţie din cauza incidenţei crescute a tulburărilor funcţionale hepatice şi renale, altor afecţiuni sau a tratamentului cu alte medicamente. Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea itopridei la copii şi adolescenţi sub 16 ani nu a fost stabilită. Pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală Itoprida este metabolizată în ficat. Itoprida şi metaboliţii săi sunt excretaţi în principal la nivel renal. Pacienţii cu funcţie hepatică sau renală afectată trebuie monitorizaţi cu atenţie şi, în cazul reacţiilor adverse, este necesar să se ia măsuri corespunzătoare, ca de exemplu reducerea dozei sau întreruperea tratamentului. Durata tratamentului

Durata administrării itopridei în timpul studiilor clinice a fost de maxim 8 săptămâni. În cazul în care nu există nici o ameliorare a simptomelor gastro-intestinale, Motoprid ar trebui să nu fie utilizat mai mult de 8 săptămâni. Mod de administrare Administrare orală. Comprimatele ar trebui luate înainte de masă.

Nu există interacţiuni la utilizarea concomitentă a Motoprid cu warfarină, diazepam, diclofenac, ticlopidină, nifedipină și nicardipină. Itoprida are efect gastrokinetic, ceea ce poate afecta absorbţia medicamentelor administrate concomitent pe cale orală. O atenţie deosebită trebuie acordată medicamentelor cu un indice terapeutic îngust, medicamentelor cu eliberare prelungită a substanţei active și medicamentelor filmate enteric. Medicamentele împotriva ulcerului, cum sunt cimetidină, ranitidină, teprenonă și cetraxat nu afectează activitatea prokinetică a itopridei. Agenţii anticolinergici pot reduce acţiunea itopridei.

Fertilitatea, sarcina și alăptarea Fertilitate Nu există date privind efectul itopridei asupra fertilității umane; se știe că studiile pe animale nu au relevat efectele nocive ale itopridei. Sarcina Siguranţa utilizării itopridei în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Datele privind utilizarea itopridei la femeile gravide sunt absente sau limitate (mai puțin de 300 de cazuri de rezultate ale sarcinii). Studiile la

animale nu au arătat niciun efect toxic nociv direct sau indirect asupra funcției de reproducere. Ca măsură preventivă, se recomandă abandonarea utilizării itopridei în timpul sarcinii. Prin urmare, Motoprid trebuie să fie administrat femeilor gravide doar dacă beneficiul terapeutic depășește riscul potenţial. Alăptarea Itoprida trece în laptele matern la animale, dar nu există date suficiente despre penetrarea itopridei în laptele matern la om. Riscul pentru un copil alăptat nu poate fi exclus. Decizia de a întrerupe alăptarea sau de a opri / suspenda itoprida trebuie luată în lumina beneficiilor alăptării pentru bebeluș și a beneficiilor tratamentului pentru femeie. Din cauza posibilităţii apariţiei efectelor adverse la sugar, o decizie trebuie luată dacă se întrerupe alăptarea sau utilizarea Motoprid, ţinând cont de importanţa medicamentului pentru mama care alăptează.