Fișă tehnică · Moreserc® 24 mg, comprimate
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: N07CA01
- Forma farmaceutică: comprimate
- Concentrație: 24 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulţi (inclusiv vârstnici)
Doza zilnică recomandată pentru adulți este 24-48 mg.
Moreserc 24 mg comprimate se administrează de 2 ori pe zi, de preferinţă în timpul meselor.
Copii și adolescenți
Deoarece nu există suficiente date privind siguranța și eficacitatea utilizării nu se recomandă de indicat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Vârstnici
Deşi datele obţinute din studiile clinice la acest grup de pacienţi sunt limitate, experienţa obţinută după punerea pe piaţă a medicamentului sugerează faptul că la pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
Insuficienţă renală
Nu există date specifice disponibile din studiile clinice la acest grup de pacienţi, dar conform experienţei obţinută după punerea pe piaţă a medicamentului, la pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozei.
Insuficienţă hepatică
Nu există date specifice disponibile din studiile clinice la acest grup de pacienţi, dar conform experienţei obţinută după punerea pe piaţă a medicamentului, la pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozei.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Studii in vivo privind studierea interacţiunilor cu alte medicamente nu au fost efectuate. Pe baza
datelor de interacţiune obţinute in vitro nu se preconizează o inhibare in vivo a enzimelor citocromului
P450.
Datele obţinute in vitro arată că metabolismul betahistinei este inhibat de medicamentele inhibitoare
ale monoaminooxidazei (MAO) incluzând subtipul B al MAO (de exemplu, selegilină). Se recomandă
precauţie la administrarea concomitentă de betahistină şi inhibitori MAO (inclusiv inhibitorii selectivi
MAO de tip B).
Deoarece betahistina este un analog al histaminei, interacţiunea betahistinei cu antihistaminicele
teoretic poate afecta eficacitatea unuia dintre aceste medicamente.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luaţi Moreserc dacă sunteţi gravidă decât dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut
necesar. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Nu alăptați în timp ce utilizați Moreserc cu excepția recomandărilor de către medicul
dumneavoastră. Nu se cunoaște dacă Moreserc trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Moreserc să vă afecteze capacitatea de a conduce autovehicule, de a folosi
utilaje sau mecanisme. Totuşi, reţineţi că afecţiunile, pentru care utilizaţi Moreserc (ameţeli, zgomot
în urechi şi pierderea auzului (surditate), asociate cu sindromul Méniére) pot influenţa asupra
capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizaţi Moreserc
Utilizaţi întotdeauna Moreserc exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Înghiţiţi comprimatele cu apă.
Preferabil să luați comprimatele în timpul mesei.
Câte comprimate Moreserc trebuie să luaţi
Luaţi întotdeauna Moreserc aşa cum v-a prescris medicul. Medicul dumneavoastră poate decide
care este doza potrivită afecţiunii dumneavoastră.
Doza zilnică recomandată pentru adulți este 24-48 mg.
Moreserc 24 mg comprimate se administrează câte 1 comprimat de 2 ori pe zi.
Continuaţi administrarea medicamentului cât timp v-a recomandat medicul dumneavoastră. Pentru a
asigura un rezultat satisfăcător, tratamentul trebuie continuat timp de mai multe luni.
Copii şi adolescenţi
Moreserc nu este recomandat de a fi utilizat de copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Dacă utilizaţi mai mult Moreserc decât trebuie
Dacă dumneavoastră sau altcineva a luat mai mult decât trebuie din Moreserc (o supradoză),
adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Nu uitaţi să luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.
Dacă uitaţi să utilizaţi Moreserc
Nu vă îngrijoraţi, omiteți doza uitată și utilizați doza următoare la momentul corespunzător.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Moreserc
Continuaţi tratamentul cu Moreserc până când medicul dumneavoastră vă va recomanda
întreruperea acestuia. Chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine, medicul dumneavoastră poate
decide să continuaţi tratamentul pentru a se asigura de obţinerea efectului maxim al
medicamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Următoarele reacții adverse grave pot să apară în timpul tratamentului cu Moreserc
Reacţii alergice precum:
• umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului; acest lucru poate determina dificultăți de
respirație;
• erupție pe piele de culoare roșie, mâncărimi ale pielii inflamate.
Dacă oricare dintre aceste reacții adverse apar ar trebui să opriți imediat tratamentul și să vă
adresați medicului dumneavoastră.
Frecvente (≥1/100 şi <1/10):
Greaţă, indigestie, dureri de cap.
Cu frecventă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Senzație de mâncărime, erupții cutanat