Fișă tehnică · Momecon 50 mcg/doză, spray nazal, suspensie

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: R01AD09
Forma farmaceutică: spray nazal, suspensie
Concentrație: 50 mcg/doză

Acțiune farmacologică

MOMECON spray nazal conţine furoat de mometazonă, care face parte din grupul de medicamente denumit corticosteroizi. Atunci când furoatul de mometazonă este pulverizat în nas, poate ajuta la ameliorarea inflamaţiei (umflarea și iritarea nasului), strănutului, mâncărimilor nazale și a senzaţiei de „nas înfundat” sau a rinoreei (curgerii nasului). Pentru ce se utilizează MOMECON? Febra fânului și rinita perenă MOMECON este utilizat pentru tratamentul simptomelor febrei fânului (denumită, de asemenea, rinita alergică sezonieră) şi a rinitei perene la adulți, adolescenți și copii cu vârsta cuprinsă între 611 ani. MOMECON spray nazal este indicat pentru profilaxia rinitei alergice sezoniere la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste. MOMECON spray nazal poate fi utilizat pentru tratamentul rinitei alergice la copii cu vârsta între 2-6 ani. Inițierea profilaxiei cu MOMECON spray nazal este recomandată cu 2-4 săptămâni înainte de debutul sezonului de polen. Febra fânului, care apare în anumite momente ale anului, este o reacţie alergică cauzată de inhalarea polenului din copaci, iarbă, buruieni, precum şi spori de mucegai şi ciuperci. Rinita perenă apare pe toată durata anului, iar simptomele pot fi cauzate de o sensibilitate la o varietate de 1 alergeni, incluzând acarieni din praful de casă, păr de animale (sau mătreaţa acestora), pene şi anumite alimente. MOMECON reduce umflarea şi iritarea nasului, ameliorând astfel strănutul, mâncărimile, precum şi senzaţia de „nas înfundat” sau rinoreea, determinate de febra fânului sau rinita perenă. Polipi nazali MOMECON spray nazal este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul polipilor nazali și simptomelor asociate, inclusiv congestia nazală și pierderea simțului mirosului la adulți cu vârsta de 18 ani sau peste. Polipii nazali sunt mici excrescenţe ale mucoasei nasului şi afectează de obicei ambele nări. MOMECON reduce inflamaţia nasului, determinând micşorarea progresivă a polipilor, ameliorând astfel senzația de obstrucție nazală care poate afecta respirația pe nas. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MOMECON Nu utilizaţi MOMECON • dacă sunteţi alergic la furoat de mometazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). • dacă aveţi o infecţie netratată la nivelul nasului. Utilizarea MOMECON în timpul unei infecţii netratate la nivelul nasului, poate agrava infecția. Trebuie să aşteptaţi până la vindecarea infecției înainte de a începe să utilizaţi sprayul nazal. • dacă aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală la nivelul nasului sau v-aţi lovit la nas. Nu trebuie să utilizaţi sprayul nazal până când veți avea nasul vindecat. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi MOMECON, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului • dacă aveţi sau aţi avut vreodată tuberculoză. • dacă aveţi orice alt tip de infecţie. • dacă aveți herpes sipmlex la ochi. • dacă luaţi alte medicamente corticosteroide, fie pe gură, fie sub formă injectabilă. • dacă suferiţi de fibroză chistică. În timp ce utilizați MOMECON, discutaţi cu medicul dumneavoastră • dacă sistemul dumneavoastră imunitar nu funcționează bine (dacă aveți dificultăți în lupta împotriva infecției) și veniți în contact cu orice persoană cu rujeolă sau varicelă. Trebuie să evitați contactul cu oricine prezintă aceste infecții. • dacă aveți o infecție a nasului sau gâtului. • dacă utilizați medicamentul timp de câteva luni sau mai mult. • dacă prezentați iritație persistentă la nivelul nasului sau gâtului. Atunci când spray-urile nazale pe bază de corticosteroizi sunt utilizate în doze mari pentru perioade lungi de timp, este posibilă apariția reacțiilor adverse din cauza absorbției medicamentului în organism. Dacă prezentați mâncărimi sau iritație la nivelul ochilor, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande utilizarea altor tratamente împreună cu MOMECON. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere. 2 Cop

Doze și mod de administrare

La prima utilizare sau dacă pompa de pulverizare nu a fost utilizată timp de 14 zile sau mai mult, pentru a regla pompa de pulverizare înainte de utilizare, medicamentul trebuie pulverizat, de obicei de 10 ori, până când se vede că pulverizează uniform. Fiecare pulverizare eliberează aproximativ 100 mg suspensie de furoat de mometazonă, ce conţine furoat de mometazonă monohidrat echivalent cu 50 micrograme furoat de mometazonă.

Dacă pompa nu a fost utilizată timp de 14 zile sau mai mult, reamorsați pompa prin 2 pulverizări până când se observă un aspect uniform al pulverizării, înainte de utilizarea următoare. Doze

Rinita alergică sezonieră sau perenă

Adulţi (inclusiv pacienți vârstnici) şi adolescenți: pentru profilaxie și tratament doza uzuală recomandată este de câte două pulverizări (50 micrograme/pulverizare) în fiecare nară, o dată pe zi (doză totală de 200 micrograme). Odată ce simptomele sunt controlate terapeutic, reducerea dozei la câte o pulverizare în fiecare nară (doză totală de 100 micrograme) poate fi eficace pentru tratamentul de întreţinere.

Dacă simptomele nu sunt controlate terapeutic în mod adecvat, doza poate fi crescută până la o doză zilnică maximă de câte patru pulverizări în fiecare nară o dată pe zi (doză totală de 400 micrograme).

Reducerea dozei este recomandată în urma controlării terapeutice a simptomelor.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 11 ani: doza uzuală recomandată este de câte o pulverizare (50 micrograme/pulverizare) în fiecare nară, o dată pe zi (doză totală de 100 micrograme).

La unii pacienţi cu rinită alergică sezonieră s-a demonstrat că debutul clinic semnificativ al acţiunii MOMECON spray nazal apare în decurs de 12 ore după administrarea primei doze; cu toate acestea, beneficiul terapeutic complet poate să nu fie obţinut în primele 48 ore de tratament. De aceea, pacientul trebuie să continue utilizarea cu regularitate pentru a obţine beneficiul terapeutic complet.

Polipoza nazală

Adulți (inclusiv vârstnici) cu vârsta de 18 ani sau peste

Pentru tratamentul polipozei, doza iniţială uzuală recomandată este de câte două pulverizări (50 micrograme/pulverizare) în fiecare nară, o dată pe zi (doză zilnică totală de 200 micrograme). Dacă după 5 până la 6 săptămâni simptomele nu sunt controlate terapeutic în mod adecvat, doza poate fi crescută la o doză zilnică de două pulverizări în fiecare nară, de 2 ori pe zi (doză zilnică totală de 400 micrograme). Doza trebuie redusă treptat la valoarea minimă cu care se menţine un control eficace al simptomelor. Dacă nu este observată nicio ameliorare a simptomatologiei după 5 până la 6 săptămâni de administrare de 2 ori pe zi, pacientul trebuie reevaluat și strategia de tratament trebuie reconsiderată.

Studiile de eficacitate şi siguranţă privind administrarea MOMECON spray nazal pentru tratamentul polipozei nazale au durat patru luni.

Insuficiență renală/hepatică:

Nu sunt disponibile date pentru pacienții cu insuficiență renală sau hepatică

Copii și adolescenți:

Pot fi observate efecte sistemice ale corticosteroizilor nazali, în special atunci când sunt utilizați în doze mari pentru perioade lungi de timp. Întârzierea creșterii a fost raportată la copiii cărora li se administrează doze recomandate de corticosteroizi nazali. Monitorizarea regulată a înălțimii este recomandată la copiii tratați timp îndelungat cu corticosteroizi nazali. Dacă creșterea este întârziată, tratamentul trebuie revizuit pentru a reduce doza nazală de corticosteroizi, dacă este posibil, la cea mai mică doză care asigură un control eficient al simptomelor. În plus, trebuie luată în considerare trimiterea pacientului la un specialist pediatru.

Mod de administrare

Utilizați Momecon spray nazal pulverizând în fiecare nară.

Înaintea administrării primei doze, agitați bine flaconul și acționați pompa de 10 ori (până când se obține un aspect uniform al pulverizării). Dacă pompa nu a fost utilizată timp de 14 zile sau mai mult, reamorsați pompa prin 2 pulverizări până când se observă un aspect uniform al pulverizării, înainte de utilizarea următoare.

Agitați bine flaconul înaintea fiecărei utilizări. Flaconul trebuie eliminat după depăşirea numărului de pulverizări indicat pe etichetă sau după 2 luni de la prima utilizare.

Interacțiuni

cu alte medicamente și alte forme de interacţiune
A fost efectuat un studiu clinic de interacţiune cu loratadina. Nu au fost observate interacţiuni.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu există sau există puţine informaţii cu privire la utilizarea MOMECON la femeile gravide. Nu se
cunoaște dacă furoatul de mometazonă se regăsește în laptele matern.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Insuficiență renală

Insuficiență renală/hepatică: Nu sunt disponibile date pentru pacienții cu insuficiență renală sau hepatică

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →