Fișă tehnică · Moditen® depo 25 mg/ml, soluţie injectabilă

Doze

Doza cea mai adecvată şi frecvenţa administrării se vor stabili individual.

Doza inițială usuală este de 12,5 mg până la 25 mg Moditen depo. Dozele ulterioare și intervalele de dozare sunt determinate individual. Intervalul uzual între administrări este în limitele a 15-35 zile. Dacă sunt necesare doze mai mari de 50 mg, atunci acestea vor fi majorate treptat cu 12,5 mg. O singură doză nu trebuie să depășească 100 mg.

Pacienților care nu au administrat anterior terapia cu fenotiazină se recomandă utilizarea iniţială a formelor injectabile cu acţiune de scurtă durată sau flufenazină orală.

Când se constată că pacienții tolerează bine flufenazina, acestea pot fi trecuți la Moditen depo. O doză inițială de 12,5 mg Moditen depo se administrează intramuscular. Dacă nu apar reacții adverse severe, se administrează încă o doză de 25 mg în 5 până la 10 zile. Doza este apoi ajustată individual.

Dacă pacientul administrează deja fenotiazine,acesta poate fi trecut la Moditen depo fără tratament anterior cu injecții cu acțiune de scurtă durată sau flufenazină orală.

În mod similar, se administrează o doză inițială intramusculară de 12,5 mg pentru a testa toleranța pacientului la Moditen depo și apoi doza este ajustată în funcție de evoluția bolii.

Pacienţii vârstnici

Pacienţii vârstnici necesită, de obicei, doze mai mici, de exemplu, de la 1/3 până 1/4 din doza pentru adulţii tineri.

Copii și adolescenți

1

Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani

Moditen depo nu este recomandată din cauza lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea.

Copii sub 12 ani

Moditen depo este contraindicat pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea (vezi pct. 4.3).

Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală

La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance al creatininei> 0,5 ml / s), se utilizează doze mai mici (3,125 până la 6,25 mg).

Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică

Fluphenazina nu trebuie utilizată la pacienții cu disfuncție sau boală hepatică (vezi pct. 4.3).

Dacă medicul constată că doza de Moditen depo este prea mică, terapia poate fi suplimentată cu flufenazină orală.

Pentru instrucțiuni privind amestecarea medicamentului cu alte soluții injectabile, vezi pct. 6.6.

Mod de administrare

Injectarea trebuie administrată profund intramuscular. Medicamentul nu este destinat utilizării intravenoase. Acul și seringa trebuie să fie uscate.

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Dacă se administrează concomitent cu alcool, antihistaminice, antidepresive, alte antipsihotice,
sedative, hipnotice sau narcotice, fluphenazina poate crește efectele deprimante ale SNC.
Barbituricele, hipnoticele non-barbiturice, carbamazepina, griseofulvina, fenilbutazona și
rifampicina cresc metabolismul fenotiazinelor, în timp ce paracetamolul, cloramfenicolul,
disulfirama, MAOI, antidepresivele triciclice, antidepresivele ISRS (inhibitorii selectivi ai recaptarii
serotoninei ) și contraceptivele orale îl inhibă.
Fenotiazinele pot crește concentrațiile de glucoză din sânge deoarece afectează metabolismul
carbohidraților. De aceea, la pacienții cu diabet zaharat sunt necesare ajustări ale dozei de
medicamente antidiabetice.
Fluphenazina antagonizează acțiunea adrenalinei și a altor agenți simpatomimetici și reduce efectele
hipotenzive ale blocantelor receptorilor alfa - adrenergici.
Datorită blocării receptorilor dopaminergici, aceasta reduce efectele antiparkinsoniene ale levodopa.
Fluphenazina poate reduce pragul convulsiv; deaceea, este necesară ajustarea dozei de medicamente
antiepileptice administrate concomitent.
Atunci când se utilizează împreună cu anticoagulante, Moditen depo își poate potența acțiunea;
deaceea, se recomandă controale periodice a timpului de protrombină.
Fluphenazina rareori cauzează hipotensiune arterială severă ,daca aceasta apare trebuie administrată
imediat prin injectare intravenoasă noradrenalină. Adrenalina nu trebuie administrată împreună cu
fenotiazinele deoarece, în astfel de cazuri, adrenalina reduce tensiunea arterială în loc să o crească.
Acest lucru trebuie avut în vedere în special în timpul intervențiilor chirurgicale și anesteziei.
Utilizarea concomitentă a medicamentelor care prelungesc intervalul QT, precum și medicamentele
care cauzează dezechilibru electrolitic trebuie evitată în timpul tratamentului cu fluphenazină.
4

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să aveți un copil,
adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Dacă sunteți gravidă, nu trebuie să primiți medicamentul decât dacă beneficiul pentru
dumneavoastră depășește riscul pentru copil.
Următoarele simptome pot apărea la nou-născuții mamelele carora au utilizat Moditen depo în
ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): agitare, rigiditate musculară și / sau slăbiciune,
somnolență, agitație, probleme de respirație și dificultăți în hrănire. Dacă copilul dumneavoastră
dezvoltă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă adresați medicului dumneavoastră.
Flufenazina trece în laptele matern; prin urmare, nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu
Moditen depo.