Fișă tehnică · Mexilek 100 mg/2 ml, soluţie injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: N07XX
Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
Concentrație: 100 mg/2 ml

Acțiune farmacologică

Succinatul de etilmetilhidroxipiridină, substanţa activă din compoziția medicamentului Mexilek, manifestă acțiune antihipoxică, membranoprotectoare, nootropă, anticonvulsivă și anxiolitică, crește rezistența organismului la stres. Preparatul crește rezistența organismului față de acțiunea factorilor dăunători de bază, stări patologice dependente de oxigen (șoc, hipoxie și ischemie, tulburări ale circulației cerebrale, intoxicație cu alcool și antipsihotice/neuroleptice). Mexilek îmbunătăţeşte metabolismul cerebral şi circulația sîngelui la nivelul creierului, îmbunătățește microcirculaţia şi proprietăţile reologice ale sîngelui, reduce agregarea trombocitelor. Manifestă acţiune hipolipidemiantă, reduce nivelul colesterolului total şi a lipoproteinelor cu densitate mică. Mexilek normalizează procesele metabolice în miocardul ischemic, reduce zona de necroză, restabilește și îmbunătățește activitatea electrică și contractilitatea miocardului și, de asemenea, crește fluxul sanguin coronarian în zona ischemiei, reduce consecințele sindromului de reperfuzie în insuficiența coronariană acută. Mexilek este indicat în tratamentul complex al următoarelor afecțiuni: - tulburări acute ale circulaţiei sanguine cerebrale; - traumatism cranio-cerebral, consecințe ale traumatismelor cranio-cerebrale; - encefalopatie discirculatorie; - sindromul distoniei vegetative; - tulburări cognitive ușoare de geneză aterosclerotică; - tulburări de anxietate în afecțiunile nevrotice și asemănătoare nevrozei; infarct miocardic acut (din prima zi) ca parte a tratamentului complex; glaucom primar cu unghi deschis în diferite stadii, ca parte a tratamentului complex; ameliorarea simptomelor de sevraj în alcoolism cu predominarea tulburărilor asemănătoare nevrozei și vegetativ-vasculare; - intoxicație acută cu medicamente antipsihotice; - procese inflamatorii acute și purulente a cavității abdominale (pancreatită acută necrozantă, pancreatită acută edematoasă, peritonită) în cadrul tratamentului complex. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MEXILEK Nu utilizaţi Mexilek: - dacă aveţi hipersensibilitate (alergie) la substanţa activă din compoziția acestui medicament; - dacă aveţi tulburări acute ale funcţiei hepatice; - dacă aveţi tulburări acute ale funcţiei renale - dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi; - la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Atenționări și precauții În unele cazuri, în special la pacienții predispuși cu astm bronșic cu sensibilitate crescută la sulfiți, pot apărea reacții severe de hipersensibilitate și bronhospasm. Mexilek împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante. Aceasta este necesar deoarece Mexilek poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Mexilek. În special spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați: - diazepam, medazepam (utilizate în tratamentul stărilor de teamă sau a manifestărilor de delirium tremens); - levodopa (utilizată în tratamentul bolii Parkinson); - carbamazepină (utilizată în tratamentul convulsiilor). Mexilek împreună cu alimente, băuturi şi alcool Mexilek poate fi utilizat cu sau fără alimente. Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămîneţi însărcinată sau alăptaţi. Utilizarea Mexilek este contraindicată în sarcină și perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului este necesară prudență în timpul conducerii vehiculelor şi efectuării activităţilor potenţial periculoase, care necesită o concentrare sporită a atenției şi viteză a reacțiilor psihomotorii

Doze și mod de administrare

Mexilek se administrează intramuscular (i.m.) sau intravenos (i.v.) (în bolus sau prin perfuzie).

În cazul administrării prin perfuzie, medicamentul trebuie diluat într-o soluție de clorură de sodiu 0,9%.

La administrarea în bolus Mexilek se injectează lent timp de 5-7 minute, prin perfuzie se administrează cu o viteză de 40-60 de picături pe minut. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 1200 mg.

În tulburările acute ale circulației cerebrale, în primele 10-14 zile Mexilek se administrează intravenos (i.v.) prin perfuzie cîte 200-500 mg de 2-4 ori pe zi, apoi intramuscular (i.m.) cîte 200-250 mg de 2-3 ori pe zi, timp de 2 săptămîni.

În cazul traumatismelor cranio-cerebrale și consecințe ale traumatismelor cranio-cerebrale, Mexilek se administrează timp de 10-15 zile intravenos prin perfuzie cîte 200-500 mg de 2-4 ori pe zi.

În cazul encefalopatiei discirculatorii în faza de decompensare, Mexilek trebuie administrat intravenos în bolus sau prin perfuzie în doză de 200-500 mg de 1-2 ori pe zi timp de 14 zile, apoi se administrează intramuscular cîte 100-250 mg/zi în următoarele 2 săptămîni.

Pentru prevenirea encefalopatiei discirculatorii, medicamentul se administrează intramuscular în doza de 200-250 mg de 2 ori pe zi timp de 10-14 zile.

În tratamentul tulburărilor cognitive ușoare la pacienții vîrstnici și pentru tratamentul tulburărilor de anxietate, medicamentul se administrează intramuscular în doza zilnică de 100-300 mg/zi timp de 14-30 de zile.

În infarctul miocardic acut, ca parte a tratamentului complex, Mexilek se administrează intravenos sau intramuscular timp de 14 zile, pe fondul tratamentului uzual pentru infarctul miocardic, care include nitrați, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), trombolitice, anticoagulante și agenți antiplachetari, precum și medicamente pentru tratamentul simptomatic conform indicațiilor.

În primele 5 zile, pentru obținerea efectului maxim, este preferabilă administrarea intravenoasă a medicamentului, iar în următoarele 9 zile Mexilek poate fi administrat intramuscular.

Administrarea intravenoasă a medicamentului se efectuează prin perfuzie, lent (pentru a evita apariția efectelor adverse) în soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză (glucoză) 5% într-un volum de 100-150 ml timp de 30-90 de minute. Dacă este necesar, este posibilă administrarea lentă în bolus a medicamentului, cu o durată de cel puțin 5 minute.

Administrarea medicamentului (intravenos sau intramuscular) se efectuează de 3 ori pe zi, la fiecare 8 ore. Doza terapeutică este de 6-9 mg/kg greutate corporală pe zi, doza unică este de 2-3 mg/kg greutate corporală. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 800 mg, doza unică - 250 mg.

În cazul glaucomului cu unghi deschis de diferite stadii, ca parte a terapiei complexe, Mexilek se administrează intramuscular în doză de 100-300 mg/zi, de 1-3 ori pe zi timp de 14 zile.

În sindromul de abstinență alcoolică, Mexilek se administrează în doză de 200-500 mg prin perfuzie intravenoasă sau intramuscular de 2-3 ori pe zi timp de 5-7 zile.

În intoxicația acută cu antipsihotice, medicamentul se administrează intravenos în doză de 200-500 mg/zi timp de 7-14 zile.

În procesele inflamatorii și purulente acute a cavității abdominale (pancreatită acută necrozantă, peritonită), medicamentul se administrează în primele zile, atît în perioada preoperatorie, cît și în perioada postoperatorie. Dozele administrate sunt în funcție de forma și severitatea bolii, de gradul de extindere a procesului și evoluția clinică. Întreruperea tratamentului trebuie efectuată treptat numai după un efect clinic și de laborator pozitiv și stabil.

În pancreatita acută edematoasă (interstitială), Mexilek se administrează în doză de 200-500 mg de 3 ori pe zi, prin perfuzie intravenoasă (în soluție de clorură de sodiu 0,9%) și intramuscular.

În pancreatita necrozantă de severitate ușoară se administrează în doză de 100-200 mg de 3 ori pe zi prin perfuzie intravenoasă (în soluție de clorură de sodiu 0,9%) și intramuscular. În cazurile de gravitate moderată – cîte 200 mg de 3 ori pe zi, prin perfuzie intravenoasă (în soluție de clorură de sodiu 0,9%). În cazurile severe – o doză de atac de 800 mg în prima zi, administrată în două prize; apoi cîte 200-500 mg de 2 ori pe zi cu scăderea treptată a dozei zilnice. În cazurile extrem de severe – se administrează o doză inițială de 800 mg/zi pînă la ameliorarea stabilă a manifestărilor șocului pancreatogen, iar după stabilizarea stării, cîte 300-500 mg de 2 ori pe zi prin perfuzie intravenoasă (în soluție de clorură de sodiu 0,9%) cu scăderea treptată a dozei zilnice.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Medicamentul potenţează acţiunea anxioliticelor benzodiazepinice, antiparkinsonienelor
(levodopa) şi anticonvulsivantelor (carbamazepina).
Reduce efectele toxice ale alcoolului etilic.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămîneţi
însărcinată sau alăptaţi.
Utilizarea Mexilek este contraindicată în sarcină și perioada de alăptare.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →