Fișă tehnică · Metadon-ZN 10 mg, comprimate

Medicamentul va fi administrat numai în instituții specializate.

Pacienţii, care administrează preparatul, se vor afla sub supraveghere medicală minuţioasă în asociere cu asistenţa socială şi psihosocială adecvată.

Doza inițială pentru detoxifiere de scurtă durată

Doza se ajustează luând în considerare tabloul clinic individual și bunăstarea subiectivă a fiecărui pacient, în funcție de intensitatea simptomelor de sevraj. Principiul general este de a ajusta treptat doza pentru a stabili doza minimă suficientă de întreținere.

La începutul tratamentului, doza medie zilnică este de 20 mg clorhidrat de metadonă pentru pacienții cu un prag incert sau necunoscut pentru dependența de droguri și 40 mg de clorhidrat de metadonă pentru pacienții cu un prag cunoscut pentru dependența de droguri și consumul îndelungat de droguri. În cazuri excepționale, doza zilnică inițială poate fi majorată la 100 mg.

Pacientul trebuie să ia prima doză dimineața. În unele cazuri, pentru a preveni sindromul de sevraj, este posibil să se prescrie o cantitate suplimentară de medicament seara, în prima zi. În orice caz, doza trebuie să fie întotdeauna suficientă pentru a se asigura că simptomele de sevraj nu depășesc un nivel acceptabil. În prezența acestor simptome, doza trebuie crescută treptat cu 10-20 mg. Doza maximă zilnică pentru adulți constituie 120 mg pe zi. Pacienții trebuie să aibă în vedere că medicamentul funcționează mult timp, deoarece metadona se acumulează în țesuturi.

Schimbarea tipului de terapie

La transferul unui pacient de la levometadonă la clorhidrat de metadonă, doza se calculează ținând cont de raportul de 1:2 (levometadonă : clorhidrat de metadonă), adică 5 mg levometadonă din punct de vedere al eficacității corespunde cu 10 mg clorhidrat de metadonă. În unele cazuri, o astfel de înlocuire poate necesita ajustarea suplimentară a dozei clorhidratului de metadonă.

Tratament de întreţinere

La efectuarea tratamentului de întreţinere, preparatul trebuie titrat până la doza, la care simptomele opioide nu se manifestă timp de 24 ore, se reduce necesitatea în narcotice, se blochează sau se diminuează efectele euforice ale opioidelor, de asemenea în cazul în care pacientul nu este sensibil la acţiunea sedativă a metadonei. În majoritatea cazurilor, stabilitatea clinică se realizează cu o doză zilnică de 80-120 mg.

Sistarea tratamentului după terapia de întreţinere

Sistarea terapiei de substituție trebuie efectuată încet, cu o scădere treptată a dozei zilnice pe parcursul a câteva săptămâni sau luni.

Există diferenţe semnificative în scheme de reducere a dozei metadonei pentru pacienţii, care au ales sistarea terapiei cu metadonă sub supraveghere medicală. În general, este demonstrat că doza se va reduce cu mai puţin de 10 % din doza de întreţinere stabilită şi doza se va reduce cu interval de 10-14 zile. Pacientul trebuie informat privind riscul înalt de manifestare a simptomelor de dependenţă de opiacee după întreruperea tratamentului de întreţinere cu metadonă.

Sindrom algic

Doza preparatului se va ajusta minuţios în funcţie de severitatea simptomelor durerii şi reacţiei bolnavului la preparat. Tratamentul se va iniţia şi titrarea inofensivă a dozelor de metadonă se va efectua cu doza minimă iniţială cu ajustarea ulterioară treptată a dozei.

De regulă, pentru înlăturarea durerii puternice metadona nu trebuie administrată la bolnavii, care nu au utilizat alte preparate opiacee.

De regulă, la adulţi preparatul se administrează pe cale orală în doză de 2,5-10 mg la interval de 4 ore timp de 3-5 zile, doza se ajustează treptat până la atingerea efectului corespunzător, apoi se administrează doza fixă de preparat fiecare 8-12 ore în funcţie de starea bolnavului şi răspunsul lui la tratament.

La vârstnici preparatul se administrează o dată pe zi.

Pentru administrarea dozei de 2,5 mg, clorhidratul de metadonă trebuie prescris într-o formă farmaceutică cu doză corespunzătoare.

Mod de administrare și durata tratamentului

Comprimatele trebuie administrate cu o cantitate suficientă de lichid (1 pahar de apă).

Pacientul trebuie informat că administrarea orală a medicamentului este singura modalitate eficientă și sigură de utilizare a acestuia.

Durata terapiei depinde de succesul terapiei de substituție și de bunăstarea subiectivă a pacientului, ținând cont de principiile generale ale terapiei de substituție. Scopul terapiei este refuzul pacientului de a utiliza droguri. Durata terapiei poate varia de la un curs pe termen scurt (de exemplu, ca înlocuitor al drogurilor pentru perioada de ședere a unei persoane dependente de droguri în staționar) până la terapia de lungă durată.

Copii

Siguranța și eficacitatea Metadon-ZN la copii nu au fost studiate.

Sarcina şi perioada de alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Metadon-ZN în timpul sarcinii se utilizează numai dacă beneficiul matern este superior riscului fetal
(respectiv, asupra nou-născutului). După naştere, la nou-născutul din mamă tratată cu metadonă
trebuie luate măsurile adecvate pentru prevenirea manifestărilor determinate de întreruperea bruscă a
administrării.
Metadona este excretată în laptele matern. Decizia întreruperii alăptării depinde de evaluarea
raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic pentru sugar.
Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi în timpul travaliului.