Fișă tehnică · Mesalazol 500 mg, supozitoare

Doze şi mod de administrare Doze Pentru tratamentul episoadelor acute de colită ulcerativă Supozitoare 250 mg: 2 supozitoare de 3 ori pe zi/dimineața, la prânz și seara/(echivalent cu 1500 mg mesalazină pe zi). Supozitoare 500 mg: 1 supozitor de 3 ori pe zi/dimineața, la prânz și seara/(echivalent cu 1500 mg mesalazină pe zi). Supozitoare 1000 mg: 1 supozitor o dată pe zi, seara (echivalent cu 1000 mg mesalazină pe zi). Pentru prevenirea recurențelor Supozitoare 250 mg: 1 supozitor de 3 ori pe zi/dimineața, la prânz și seara/(echivalent cu 750 mg mesalazină pe zi). Dozajul trebuie ajustat conform severității afecțiunii și indicațiilor terapeutice, în funcție de necesități clinice individuale. Terapia nu trebuie sistată brusc.

Copii şi adolescenţi Există experienţă limitată de administrare şi date din literatură insuficiente privind efectele la copii. Mod de administrare Rectal.

Interacţiuni cu alte medicamente și alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile. La pacienţii care sunt trataţi concomitent cu azatioprină, 6-mercaptopurină sau tioguanină, trebuie luată în consideraţie posibilitatea creşterii efectelor mielosupresive ale azatioprinei, 6mercaptopurinei sau tioguaninei. Există puţine dovezi că mesalazina ar putea diminua efectul anticoagulant al warfarinei.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea Mesalazol la gravide. Cu toate acestea, datele de la un număr limitat de gravide tratate nu indică efecte negative ale mesalazinei asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/nou-născutului. Până în prezent nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante. A fost raportat un singur caz izolat de insuficienţă renală apărută la un nou-născut al unei femei tratate pe termen lung cu doză mare de mesalazină în timpul sarcinii (2-4 g/zi, pe cale orală).

Studiile la animale cărora li s-a administrat mesalazină pe cale orală nu indică efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale. Mesalazol trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă beneficiul potenţial depăşeşte riscurile posibile. Alăptarea Acidul N-acetil-5-aminosalicilic şi, într-o măsură mai redusă, mesalazina, sunt eliminate în laptele matern. Până acum este disponibilă doar o experienţă limitată în timpul alăptării. Reacţiile de hipersensibilitate, cum ar fi diareea la sugari, nu pot fi excluse. De aceea, Mesalazol trebuie folosit în timpul alăptării doar dacă beneficiul potenţial depăşeşte riscul posibil. Dacă sugarul prezintă diaree, alăptarea trebuie întreruptă.