Fișă tehnică · Mercazolil-Zdorovie 5 mg, comprimate

Doza zilnică se administrează într-o priză sau se divizează în câteva prize. La începutul tratamentului dozele la o priză se administrează pe parcursul zilei, la intervale egale de timp. Doza de întreţinere se administrează într-o priză, în timpul sau după dejun.

Comprimatele se administrează fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de apă.

Recomandări generale privind dozele

Adulţi

În funcţie de severitatea bolii şi aportul de iod în organism doza recomandată pentru adulți constituie 10-40 mg/zi. În multe cazuri, inhibarea producerii de hormoni tiroidieni se poate obţine cu doze zilnice de 20-30 mg tiamazol. În cazurile mai uşoare medicamentul se indică în doze mai mici, în cazurile severe e necesară administrarea unei doze iniţiale de 40 mg tiamazol. Doza se ajustează individual, în funcţie de statusul metabolic al pacientului, după cum arată evoluţia statusului hormonal tiroidian.

Pentru tratamentul de întreţinere se recomandă următoarele doze:

- administrarea unei doze zilnice de întreţinere de 5-20 mg tiamazol, în asociere cu levotiroxină, pentru profilaxia hipotiroidiei;

- monoterapie cu doze zilnice de 2,5-10 mg tiamazol.

Tireotoxicoza, indusă de conținutul crescut de iod, poate necesita administrarea unor doze mai mari.

Copii

Medicamentul se indică în doza zilnică inițială de 0,5 mg/kg.

După normalizarea funcției glandei tiroide doza se va reduce treptat până la cea de întreținere, care se determină în funcție de particularitățile individuale ale metabolismului. La necesitate suplimentar se va indica levotiroxină.

Tratamentul conservator al tireotoxicozei

Durata terapiei cu medicament constituie de la 6 luni până la 2 ani (în medie 1 an). Probabilitatea remisiunii creşte cu durata tratamentului. În cazurile, în care remisiunea bolii nu poate fi obţinută, iar efectuarea altor măsuri terapeutice nu e posibilă, tiamazolul poate fi utilizat pentru terapie prelungită în doze minime eficiente.

Pacienţii cu guşă mare şi compresie traheală trebuie să urmeze numai tratament de scurtă durată, deoarece administrarea pe termen lung poate determina creşterea guşii.

Pregătire pentru tratamentul chirurgical al tuturor formelor de tireotoxicoză Pre-tratamentul temporar (timp de 3-4 săptămâni, în unele cazuri medicamentul poate fi administrat mai mult timp) contribuie la restabilirea statusului eutiroidian, reducându-se astfel riscurile legate de operaţie.

Intervenţia chirurgicală trebuie efectuată imediat după obținerea statusului eutiroidian. Tratamentul poate fi finisat cu 1 zi înainte de operaţie. În perioada ultimelor 10 zile înainte de intervenţia chirurgicală chirurgul poate indica suplimentar preparate de iod pentru a reduce fragilitatea ţesutului tiroidian.

Pregătirea pentru tratamentul cu iodul radioactiv

Medicamentul se utilizează pentru obţinerea statusului metabolic de eutiroidie înaintea iniţierii radioterapiei cu iod. De obicei pre-tratamentul este necesar pacienților cu tireotoxicoză severă, deoarece în cazuri individuale, după o astfel de terapie, fără pre-tratament, au apărut crize tireotoxice post-terapeutice.

E necesar de luat în consideraţie faptul că derivaţii de tiouree pot reduce sensibilitatea ţesutului tiroidian la radioterapie. În cazul radioterapiei programate a adenoamelor autonome, activarea ţesutului paranodular trebuie prevenită, cu ajutorul pre-tratamentului.

Terapia în perioada latentă a acţiunii iodului radioactiv

Durata tratamentului şi doza administrată trebuie ajustate individual, în funcţie de severitatea tabloului clinic şi de perioada estimată, până când radioterapia cu iod începe să fie eficace (aproximativ 4 până la 6 luni).

Tratamentul profilactic al tireotoxicozei la indicarea preparatelor de iod, la prezenţa tireotoxicozei latente, adenoamelor autonome sau tireotoxicozei în antecedente

În general, se administrează doze zilnice cuprinse între 10 până la 20 mg tiamazol şi/sau 1 g perclorat, timp de aproximativ 10 zile (de exemplu pentru substanţele de contrast excretate pe cale renală). Durata tratamentului profilactic depinde de timpul de retenţie în organism a substanţei care conţine iod.

Grupe speciale de pacienţi

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

La pacienţii cu insuficienţă hepatică clearance-ul plasmatic al tiamazolului este redus. De aceea, doza trebuie menţinută cât mai mică posibil şi pacienţii trebuie monitorizaţi strict.

Pacienţi cu insuficienţă renală

Deoarece lipsesc datele cu privire la farmacocinetica tiamazolului la pacienţii cu insuficienţă renală, se recomandă ajustarea individuală a dozelor, cu atenţie, sub supraveghere medicală strictă.

Vârstnici

La pacienţii vârstnici se recomandă ajustarea individuală a dozelor și monitorizarea permanentă, deși nu sunt date privind cumularea medicamentului în organism. Se recomandă utilizarea medicamentului în doze minime eficiente.

Copii

Forma farmaceutică dată de tiamazol se indică copiilor cu vârsta peste 3 ani.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Deficitul de iod creşte răspunsul tiroidei la tiamazol, în timp ce excesul de iod scade răspunsul. Alte
interacţiuni directe cu alte medicamente nu sunt cunoscute. Cu toate acestea, trebuie luat în consideraţie
faptul că metabolizarea şi eliminarea altor medicamente pot fi accelerate în hipertiroidie. Acestea se

normalizează pe măsură ce funcţia tiroidiană revine la normal. Dacă este necesar, doza trebuie ajustată.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În general, sarcina are un efect pozitiv asupra producerii de hormoni tiroidieni. În orice caz, adresaţi-
vă medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesar să continuaţi utilizarea Mercazolil-Zdorovie,
în special în primele luni de sarcină. Medicul dumneavoastră poate decide să vă micşoreze doza de
Mercazolil-Zdorovie, în scopul evitării oricărui efect dăunător pentru copilul dumneavoastră. Aceasta
are, în mod special, importanţă dacă aţi luat Mercazolil-Zdorovie împreună cu hormoni tiroidieni,
deoarece o astfel de asociere nu trebuie utilizată în timpul sarcinii.
Aceleaşi lucruri sunt valabile dacă vreţi să alăptaţi. În mod normal, administrarea unor doze de până
la 10 mg nu are efecte nocive asupra copilului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va verifica
regulat cum funcţionează glanda tiroidă a nou-născutului dumneavoastră.