Fișă tehnică · Meldonat-LF 500 mg, capsule

Doze

Adulții

Afecțiuni cardiovasculare, tulburări ale circulației cerebrale

Doza recomandată este de 500-1000 mg (2-4 capsule de 250 mg sau 1-2 capsule de 500 mg) pe zi. Doză zilnică poate fi luată odată sau divizată în 2 prize. Doza zilnică maximă este de 1000 mg.

Reducerea capacității de muncă și suprasolicitare fizică, perioada de convalescență după tulburări ale circulației cerebrale, traumatisme cranio-cerebrale

Doza este de 500 mg (1 capsulă de 500 mg sau 2 capsule de 250 mg) pe zi. Doza zilnică poate fi luată odată sau divizată în 2 prize. Doza zilnică maximă este de 500 mg.

Durata curei de tratament este de 4-6 săptămâni. Curele de tratament pot fi repetate de 2-3 ori pe an.

Vârstnici

La pacienții vârstnici cu tulburări ale funcției hepatice și/sau renale poate fi necesară reducerea dozei de meldoniu.

Pacienți cu insuficiență renală

Deoarece medicamentul este excretat din organism pe cale renală, la pacienții cu tulburări ale funcției renale ușoară până la moderată trebuie administrate doze mai mici de meldoniu (vezi pct. 4.4 şi 5.2).

Pacienți cu insuficiență hepatică

La pacienții cu tulburări ale funcției hepatice ușoară până la moderată trebuie administrate doze mai mici de meldoniu (vezi pct. 4.4 şi 5.2).

Copii

Acest medicament este contraindicat pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei datelor suficiente privind eficacitatea și siguranța utilizării (vezi pct. 4.3).

Mod de administrare

Administrare orală.

Capsulele trebuie înghițite întregi cu o cantitate suficientă de apă. Medicamentul poate fi administrat cu sau fără alimente.

Datorită posibilului efect tonic, se recomanda administrarea medicamentului în prima jumătate a zilei.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Este posibilă administrarea concomitentă de meldoniu cu nitrați cu acțiune prelungită și alte
medicamente antianginoase (în angină de efort stabilă), glicozide cardiace și diuretice (în insuficiență
cardiacă). De asemenea, meldoniul poate fi administrat concomitent cu anticoagulante, agenți
antiplachetari, medicamente antiaritmice și alte medicamente care îmbunătățesc microcirculația.
Trebuie luat în considerare faptul că meldoniul poate spori efectul trinitratului de gliceril, nifedipinei,
beta-blocantelor, altor medicamente antihipertensive și vasodilatatoarelor periferice.
La pacienții cu insuficiență cardiacă cronică care administrează concomitent meldoniu și lisinopril
pentru reducerea simptomelor, a fost evidențiat un efect farmacologic suplimentar.
La utilizarea de meldoniu în combinație cu acid orotic pentru înlăturarea leziunilor cauzate de
ischemie/reperfuzie, a fost observat un efect farmacologic suplimentar.
2

Ca urmare a utilizării concomitente de de sulfat de fier și meldoniu la pacienții cu anemie cauzată de
deficitul de fier, compoziția acizilor grași din eritrocite s-a îmbunătățit.
Supradozajul cu meldoniu poate crește cardiotoxicitatea cauzată de ciclofosfamidă.
Deficitul de carnitină rezultat în cazul administrării de D-carnitină (un izomer farmacologic inactiv
al meldoniului) poate crește cardiotoxicitatea indusă de ifosfamidă.
Meldoniul are un efect protector în caz de cardiotoxicitate indusă de indinavir și neurotoxicitate
indusă de efavirenz.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu există date clinice privind utilizarea de meldoniu în timpul sarcinii. Pentru a evita posibilele efecte
adverse asupra mamei și fătului, medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Alăptarea
Datele disponibile din studiile efectuate la animale indică faptul că meldoniul este excretat în laptele
matern. Nu se cunoaște dacă meldoniul este excretat în laptele matern uman. Nu poate fi exclus un risc
pentru nou-născuți/sugari, de aceea medicamentul nu trebuie utilizat în timpul alăptării.