Fișă tehnică · Medabon 200 mg; 0,2 mg, comprimate; comprimate vaginale

Se administrează 200 mg de mifepriston (un comprimat) într-o singură doză orală, urmată, 36 până la 48 de ore mai târziu, de administrarea a 800 micrograme de misoprostol (respectiv, 4 comprimate vaginale a 0,2 mg fiecare) pe cale vaginală într-o singură doză.

Dacă pacienta prezintă vărsături la scurt timp după administrarea mifepristonului, aceasta trebuie să informeze medicul.

Medabon a fost studiat doar la femei cu vârsta peste 18 ani.

Medicamentul nu este evaluat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.

Mod de administrare

Comprimatele vaginale de misoprostol pot fi administrate de către un cadru medical (se plasează câte două comprimate pe fiecare parte a colului uterin în fornixul vaginal) sau de către pacientă însăşi. Pacienta trebuie instruită să se spele foarte bine pe mâini înainte de introducerea comprimatelor vaginale de misoprostol cât mai adânc în vagin şi să rămână în decubit dorsal timp de cel puţin 30 de minute.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile având în vedere administrarea în doză unică. Având în
vedere metabolizarea mifepristonului de către izoenzima CYP3A4, este posibil ca ketoconazolul,
itraconazolul, eritromicina şi sucul de grepfrut să inhibe metabolizarea acestuia (crescând
concentraţiile plasmatice de mifepriston). De asemenea, rifampicina, dexametazona, sunătoarea şi
anumite anticonvulsivante (fenitoină, fenobarbital, carbamazepină) pot induce metabolizarea
mifepristonului (scăzând concentraţiile plasmatice de mifepriston).
Pe baza informaţiilor privind inhibarea in vitro, administrarea concomitentă a mifepristonului poate
duce la o creştere a concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor care sunt substraturi ale izoenzimei
CYP3A4. Din cauza eliminării lente a mifepristonului din organism, o astfel de interacţiune poate fi
observată pe o perioadă prelungită de timp după administrarea acestuia. Prin urmare, trebuie dat
dovadă de prudenţă atunci când mifepriston este administrat concomitent cu medicamente care sunt
substraturi ale izoenzimei CYP3A4 şi care au un indice terapeutic îngust, cum sunt ciclosporină,
tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamină, ergotamină, fentanil şi chinidină sau
unele medicamente utilizate în timpul anesteziei generale.
Antiacidele care conţin magneziu pot agrava diareea indusă de misoprostol.

Sarcina şi alăptarea
Medabon poate trece în laptele matern şi poate fi asimilat de către bebeluşul dumneavoastră. Trebuie
să încetaţi alăptarea după ce aţi luat tratamentul.
Există puţine informaţii cu privire la riscurile pentru făt. Dacă sarcina continuă şi decideţi să o păstraţi,
discutaţi despre acest lucru cu medicul dumneavoastră, care va asigura o monitorizare prenatală atentă
şi examene ecografice.
Se recomandă să evitaţi o nouă sarcină înainte de următorul dumneavoastră ciclu menstrual după
administrarea Medabon.